托吡卡胺滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量(約相當于托吡卡胺15mg),用流動相定量稀釋制成每1ml中約含托吡卡胺0.15mg的溶液。對照品溶液取托吡卡胺對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液。系統適用性溶液分別取羥苯甲酯、羥苯乙酯及托吡卡胺對照品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含羥苯甲酯羥苯乙酯各15μg,托吡卡胺150g的溶液色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇0.01mol/L辛烷磺酸鈉溶液(55:45,用磷酸調節pH值至3.0)為流動相;檢測波長為254nm;進樣體積10l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按托吡卡胺峰計算不低于3000,托吡卡胺峰與羥苯甲酯峰、羥苯乙酯峰的分離度均應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算......閱讀全文
托吡卡胺滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量(約相當于托吡卡胺15mg),用流動相定量稀釋制成每1ml中約含托吡卡胺0.15mg的溶液。對照品溶液取托吡卡胺對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液。系統適用性溶液分別取羥苯甲酯、羥苯乙酯及托吡卡
托吡卡胺滴眼液的檢查方法
pH值應為5.0~7.0(通則0631)滲透壓摩爾濃度取本品,照滲透壓摩爾濃度測定法(通則0632)測定,滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
托吡卡胺的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸25nl溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于28.44mg的C1H20N2O2。
托吡卡胺的含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸25nl溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于28.44mg的C1H20N2O2。
托吡卡胺滴眼液的鑒別方法
(1)取本品1ml,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加氫氧化鈉乙醇溶液(1→1001ml,溶液即顯紅紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在
托吡卡胺滴眼液的類別和貯藏方法
類別同托吡卡胺。規格(1)5ml:12.5mg(2)5ml:25mg(3)6ml:15mg(4)6ml:30mg貯藏密封保存。
托吡卡胺滴眼液檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品1ml,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加氫氧化鈉乙醇溶液(1→1001ml,溶液即顯紅紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定
托吡卡胺滴眼液的基本性狀
本品為無色澄明液體
托吡卡胺滴眼液的性狀和鑒別方法
性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品1ml,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加氫氧化鈉乙醇溶液(1→1001ml,溶液即顯紅紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度
托吡卡胺的檢查方法
旋光度取本品約2.5g,置25m量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),旋光度為0.1°至+0.1°。酸堿度取本品0.20g,加水100ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.0乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇10m溶解后溶液應澄清。氯化物取本品0.
托吡卡胺的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4二硝基氯苯0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加氫氧化鈉乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即顯紅紫色。(2)取本品,加0.1mol/L硫酸溶液制成每1m中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在波長220~350nm范圍內,僅在
托吡卡胺的性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中微溶;在稀鹽酸或稀硫酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為96~100℃吸收系數取本品,精密稱定,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在254mm的波長處測定吸
托吡卡胺的鑒別
(1)取本品約5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4二硝基氯苯0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加氫氧化鈉乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即顯紅紫色。(2)取本品,加0.1mol/L硫酸溶液制成每1m中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在波長220~350nm范圍內,僅在
托吡卡胺的檢查
旋光度取本品約2.5g,置25m量瓶中,加乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),旋光度為0.1°至+0.1°。酸堿度取本品0.20g,加水100ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.0乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇10m溶解后溶液應澄清。氯化物取本品0.
托吡卡胺的類別和貯藏方法
類別散瞳藥。貯藏遮光,密封保存
托吡卡胺的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4二硝基氯苯0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加氫氧化鈉乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即顯紅紫色。(2)取本品,加0.1mol/L硫酸溶液制成每1m中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在波長220~350nm范圍內,
托吡卡胺的類別和貯藏方法
類別散瞳藥。貯藏遮光,密封保存
托吡卡胺的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中微溶;在稀鹽酸或稀硫酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為96~100℃吸收系數取本品,精密稱定,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在254mm的波長處測
托吡卡胺的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中微溶;在稀鹽酸或稀硫酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為96~100℃吸收系數取本品,精密稱定,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在254mm的波長處測定吸
托吡卡胺的制劑和雜質類型
制劑托吡卡胺滴眼液雜質質IHCgH12N2136.19 N-(4-吡啶甲基)乙胺
托吡卡胺的雜質及制劑類型
制劑托吡卡胺滴眼液雜質質IHCgH12N2136.19 N-(4-吡啶甲基)乙胺
托吡卡胺的類別和貯藏方法及制劑類型
類別散瞳藥。貯藏遮光,密封保存制劑托吡卡胺滴眼液
磷酸丙吡胺的含量測定方法
取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于21.87mg的Ca2H2N2O·H3PO4。
環吡酮胺的含量測定方法
環吡酮取本品約0.3g,精密稱定,加NN-二甲基甲酰胺40ml,使溶解,加1%麝香草酚藍甲醇指示液2滴,在氮氣流中用甲醇鋰滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml甲醇鋰滴定液(0.1mol/L)相當于20.73mg的C2H1NO22-氨基乙醇取本品約0.3g
磷酸丙吡胺片的含量測定方法
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于磷酸丙吡胺0.25g),置25ml量瓶中,加冰醋酸適量,充分振搖,使磷酸丙吡胺溶解,用冰醋酸稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,照磷酸丙吡胺項下的方法測每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.87mg的H29N3O·H3PO
環吡酮胺乳膏的含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品適量(約相當于環吡酮胺30mg)精密稱定,加甲醇25πl,在溫水浴中加熱使環吡酮胺溶解,再置冰水中冷卻,濾過,同法提取3次,合并濾液,置1ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml棕色量瓶中,加甲醇15ml,搖勻,精密加硫酸
碘苷滴眼液的含量測定方法
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液精密量取本品5ml,置200ml量瓶中,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。測定法取供試品溶液,在279nm的波長處測定吸光度,按C9H1IN2O3的吸收系數(E)為158計算。
牛磺酸滴眼液的含量測定方法
采用適宜的氨基酸分析法或照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品3ml,置50m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取牛磺酸對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液色譜條件用十八烷基硅
左氧氟沙星滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含左氧氟沙星(按C1sH2aFN3O4計)0.1mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見左氧氟沙星含量測定項下
磷酸丙吡胺注射液含量測定
? ? ? 精密量取本品5ml(2ml:50mg規格)或2ml(2ml:100ng規格),置水浴上蒸干,在105℃千燥1小時,放冷,加冰醋酸10ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相