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  • 發布時間:2023-06-15 17:01 原文鏈接: 托吡卡胺滴眼液檢查和鑒別方法

    鑒別

    (1)取本品1ml,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加氫氧化鈉乙醇溶液(1→1001ml,溶液即顯紅紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254nm的波長處有最大吸收。

    檢查

    pH值應為5.0~7.0(通則0631)滲透壓摩爾濃度取本品,照滲透壓摩爾濃度測定法(通則0632)測定,滲透壓摩爾濃度比應為0.9~1其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。


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