流通池法——使用透析裝置測定混懸劑的溶出度
近年來,溶出度測試越來越多地被應用于混懸劑、軟膠囊、乳膏和透皮系統等劑型。這些特殊劑型進行溶出度測試時一般都需要特殊的附件,例如透析裝置。 Zongming Gao等人曾經以對乙酰氨基酚混懸劑和不同濃度的對乙酰氨基酚溶液樣品為研究對象,對一種在流通池中使用透析裝置的方法進行了研究和評估。本文將根據相關研究文獻進行整理和歸納。 實驗材料 透析膜: 分子量截止值(MWCO)3500~5000 Da(纖維素酯);MWCO 50 kDa(纖維素酯) 透析裝置: 該透析裝置便于將透析管固定在22.6 mm標準流通池中心。這種透析裝置主要用于分散劑型的體外釋放試驗。 溶出介質: 0.05M,pH7.2磷酸鉀緩沖液和模擬胃液(SGF,pH1.2,不含酶和NaCl)。對于不同離子強度的SGF,配制時相應地加入NaCl。 實驗方法 膜制備: 在室溫下,將膜在去離子水中浸......閱讀全文
流通池法——使用透析裝置測定混懸劑的溶出度
近年來,溶出度測試越來越多地被應用于混懸劑、軟膠囊、乳膏和透皮系統等劑型。這些特殊劑型進行溶出度測試時一般都需要特殊的附件,例如透析裝置。Zongming Gao等人曾經以對乙酰氨基酚混懸劑和不同濃度的對乙酰氨基酚溶液樣品為研究對象,對一種在流通池中使用透析裝置的方法進行了研究和評估。本文將根據相關
流通池法——使用透析裝置測定混懸劑的溶出度
近年來,溶出度測試越來越多地被應用于混懸劑、軟膠囊、乳膏和透皮系統等劑型。這些特殊劑型進行溶出度測試時一般都需要特殊的附件,例如透析裝置。 Zongming Gao等人曾經以對乙酰氨基酚混懸劑和不同濃度的對乙酰氨基酚溶液樣品為研究對象,對一種在流通池中使用透析裝置的方法進行了研究和評估。本
流通池工作原理
流通池工作原理是使用透析裝置測定混懸劑的溶出度
溶出度測定法第一法(籃法)所需儀器裝置
儀器裝置a. 轉籃:分籃體與籃軸兩部分,均為不銹鋼或其他惰性材料(所用材料不應有吸附作用或干擾試驗中供試品活性藥物成分的測定)制成。籃體A由方孔篩網[絲徑為(0.28±0.03)mm,網孔(0.40±0.04)mm]制成,呈圓柱形,轉籃內徑為(20.2±1.0)mm,上下兩端都有封邊。籃軸B的直徑為
溶出度測定法第二法(漿法)所需儀器裝置
儀器裝置:除將轉籃換成攪拌槳外,其他裝置和要求與第一法相同。攪拌槳由不銹鋼金屬材料制成,攪拌槳的下端及槳葉部分可涂有適當的惰性材料(如聚四氟乙烯)。槳桿旋轉時,槳軸與溶出杯的垂直軸在任一點的偏差均不得大于2mm;攪拌槳旋轉時A、B兩點的擺動幅度不得超過0.5mm。
關于溶出度測定法的槳法的儀器裝置介紹
溶出度測定法的儀器裝置 。除將轉籃換成攪拌槳(A)外,其他裝置和要求與第一法同。攪拌槳由不銹鋼金屬材料制成。旋轉時擺動幅度A、B不得超過±0.5mm。取樣點應在槳葉上端距液面中間,離燒杯壁10mm處。 溶出度測定法的測定法 :除另有規定外,量取經脫氣處理的溶劑900ml,注入每個操作容器內,加
溶出度測定法第三法(小杯法)所需儀器裝置
儀器裝置a. 攪拌槳:槳桿上部直徑為(9.75±0.35)mm,槳桿下部直徑為(6.0±0.2)mm,槳桿旋轉時,槳軸與溶出杯的垂直軸在任一點的偏差均不得大于2mm;攪拌槳旋轉時,A、B兩點的擺動幅度不得超過0.5mm。b. 溶出杯:由硬質玻璃或其他惰性材料制成的透明或棕色的、底部為半球形的250m
關于溶出度測定法的儀器裝置介紹
(1)溶出度測定法— 轉籃分籃體與籃軸兩部分,均為不銹鋼金屬材料制成。籃體A由不銹鋼絲網(絲徑為0.254mm,孔徑0.425mm)焊接而成,呈圓柱形,內徑為22.2mm±1.0mm,上下兩端都有金屬邊緣。籃軸B的直徑為9.4~10.1mm,軸的末端連一金屬片,作為轉籃的蓋;蓋上有通氣孔(孔徑2
溶出度檢查測定溶出儀的調試
測定前,應對儀器裝置進行必要的調試。①檢查儀器水平及轉動軸的垂直度與偏心度:使用水平儀檢查儀器是否處于水平狀態;轉軸的垂直程度應與容器中心線相吻合,用直角三角板檢查轉動軸與溶出杯平面的垂直度;檢查轉籃旋轉時與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大于2mm,檢查轉籃旋轉時擺動幅度不得偏離軸心的±1.0m
溶出度檢查測定溶出介質的制備
應使用各品種項下規定的溶出介質,并應新鮮制備和經脫氣處理(溶解的氣體在試驗過程中可能形成氣泡,從而影響試驗結果,因此溶解的氣體應在試驗之前除去)。可采用的脫氣方法:取溶出介質,在緩慢攪拌下加熱至約41℃,并在真空條件下不斷攪拌5min以上,脫氣放冷后,再按各規定項下溶出度的要求制備溶出介質。或采用煮
流通池法——阿霉素脂質體的溶出研究
流通池法(流池法)一直被認為是研究微粒和脂質體溶出行為的方法,有不少文獻對此進行了深入的研究和探討。所以,今天跟大家分享Wenmin Yuan等人利用流通池法,研究復合阿霉素(DOX)脂質體制劑溶出的案例。 本研究指出,流通池法是一種可靠的復雜脂質體產品溶出分析方法,該方法受到操作誤差的影
溶出度測定法第一法(籃法)測定方法
測定前,應對儀器裝置進行必要的調試,使轉籃底部距溶出杯的內底部(25±2)mm。分別量取經脫氣處理的溶出介質,置各溶出杯內,實際量取的體積與規定體積的偏差應不超過±1%,待溶出介質溫度恒定在(37±0.5)℃后,取供試品6片(粒、袋),分別投入6個干燥的轉籃內,將轉籃降入溶出杯中,注意供試品表面上不
溶出度測定法第二法(漿法)測定方法
測定方法:測定前,應對儀器裝置進行必要的調試,使槳葉底部距溶出杯的內底部(25±2)mm。分別量取經脫氣處理的溶出介質,置各溶出杯內,實際量取的體積與規定體積的偏差應不超過±1%。待溶出介質溫度恒定在(37±0.5)℃,取供試品6片(袋、粒),分別投入6個溶出杯內。當品種項下規定需要使用沉降籃或其他
溶出度測定法的介紹第一法(籃法)
儀器裝置(1)轉籃分籃體與籃軸兩部分,均為不銹鋼金屬材料制成。籃體A由不銹鋼絲網(絲徑為0.254mm,孔徑0.425mm)焊接而成,呈圓柱形,內徑為22.2mm±1.0mm,上下兩端都有金屬邊緣。籃軸B的直徑為9.4~10.1mm,軸的末端連一金屬片,作為轉籃的蓋;蓋上有通氣孔(孔徑2.0mm);
溶出度測定法的介紹第二法(槳法)
①儀器裝置:除將轉籃換成攪拌槳外,其他裝置和要求與第一法相同。攪拌槳由不銹鋼金屬材料制成,攪拌槳的下端及槳葉部分可涂有適當的惰性材料(如聚四氟乙烯)。槳桿旋轉時,槳軸與溶出杯的垂直軸在任一點的偏差均不得大于2mm;攪拌槳旋轉時A、B兩點的擺動幅度不得超過0.5mm。②測定方法:測定前,應對儀器裝置進
溶出度測定法如何進行溶出度儀的校正
1)水平校正:儀器用水平尺校正溶出儀的水槽、槳干規定部位是否水平。2)水浴溫度校正:溫度平衡后用把中文單機校正每個溶出杯的溫度。3)轉速校正:用校正過的秒表在50、100、150三個轉速設定條件下校正每個攪拌槳的轉速。4)同心度校正:5)槳干擺度校正:用百分表校正槳干擺度。6)槳或轉藍位置校正:每次
頭孢丙烯干混懸劑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液見頭孢丙烯(E)異構體項下。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見頭孢丙烯含量測定項下。
溶出度儀影響溶測定的若干因素
影響溶出度測定試驗結果的因素:試驗樣品、溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規范程度和試劑等。 一、攪拌轉動裝置的晃動 不管是籃法還是槳法,介質在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力,槳或籃軸的晃動都會改變介質的流體動力學性質,從而影響溶出速率。因此,籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率
溶出度檢查測定溶出介質溫度及pH的調整
如果溶出介質為緩沖液,當需要調節pH時,一般調節pH至規定pH±0.05之內。將該品種項下所規定的溶出介質經脫氣,并按規定量置于溶出杯中,開啟儀器的預制溫度,一般應根據室溫情況,可稍高于37℃,以使溶出杯中溶出介質的溫度保持在(37±0.5)℃,并應使用0.1℃分度的溫度計,逐一在溶出杯中測量6個溶
溶出度測定法第三法(小杯法)測定方法
測定方法:測定前,應對儀器裝置進行必要的調試,使槳葉底部距溶出杯的內底部(15±2)mm。分別量取經脫氣處理的溶出介質,置各溶出杯內,實際量取的體積與規定體積的偏差應不超過1%(當品種項下規定需要使用沉降裝置時,可將片劑或膠囊劑先裝入規定的沉降裝置內)。以下操作同第二法。取樣位置應在槳葉頂端至液面的
溶出度實驗、測定方法驗證
圖1.? 供試品溶液圖譜(上)與對照品溶液圖譜(下)相比,基線被整體“抬高”。 作為2009年度“溶出度專欄”的結束篇,本文介紹了溶出度實驗注意事項、測定方法的驗證,包括實驗操作環節與測定環節。當然,關于溶出度的研究、應用還將一直持續下去。 實驗操作環節注意事項 (1)有研究
溶出度檢查測定取樣位置
①第一法應在轉籃頂端至液面的中點,并距溶出杯內壁不小于10mm處。②第二法應在槳葉頂端至液面的中點,并距溶出杯內壁不小于10mm處。③第三法應在槳葉頂端至液面的中點,并距溶出杯內壁不小于6mm處。
測定溶出度的實驗操作步驟
肯定是題目印錯了.應該是1.19克/毫升首先計算出濃鹽酸的物質的量濃度1000×1.19×36%/36.5=11.74mol/L再計算出250毫升0.1摩爾/升鹽酸溶液的物質的量250×0.1/1000=0.025mol再計算出需用濃鹽酸的體積0.025÷11.74/1000=2.129ml取上述濃
測定溶出度的實驗操作步驟
肯定是題目印錯了.應該是1.19克/毫升首先計算出濃鹽酸的物質的量濃度1000×1.19×36%/36.5=11.74mol/L再計算出250毫升0.1摩爾/升鹽酸溶液的物質的量250×0.1/1000=0.025mol再計算出需用濃鹽酸的體積0.025÷11.74/1000=2.129ml取上述濃
藥物溶出儀是如何進行片劑溶出度測定的?
溶出度系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。但在實際應用中溶出度僅指一定時間內藥物溶出的程度,一般用標示量的百分率表示,如藥典規定30分鐘內對乙酰氨基酚的溶出限度為標示量的80%。藥物溶出儀是如何進行片劑溶出度測定的?我們以RCY-808T為例,講解一下智能溶出儀測定片劑溶出
對乙酰氨基酚片溶出度測定——轉籃法
實驗材料對乙酰氨基酚片試劑、試劑盒鹽酸水氫氧化鈉儀器、耗材溶出度測定儀圓底燒杯轉籃風光光度計水浴鍋微孔濾膜不銹鋼絲網對乙酰氨基酚片為解熱鎮痛類非處方藥藥品。用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。必理通用于緩解輕中度疼痛,如頭痛、
阿奇霉素干混懸劑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于阿奇霉素0.1g),加乙腈溶解并定量稀釋制成每lnl中約含阿奇霉素lmg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿奇霉素含量測定項下。
羅紅霉素干混懸劑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于羅紅霉素50mg),加流動相適量,超聲助溶,再用流動相定量稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中
頭孢氨芐干混懸劑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異檢查項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于頭孢氨芐,按C16H17N3O4S計1g),置100m量瓶中,加流動相適量,充分振搖,使頭孢氨芐溶解,再用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻
頭孢克洛干混懸劑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于頭孢克洛,按C15H4CIN3O4S計0.1g),加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢克洛(按C15H14CN3O4S計)0.2mg的溶液(必要時可超聲處理),搖勻,濾過,取續濾液。對照品