溶出度測定法第一法（籃法）測定方法
測定前,應對儀器裝置進行必要的調試,使轉籃底部距溶出杯的內底部(25±2)mm。分別量取經脫氣處理的溶出介質,置各溶出杯內,實際量取的體積與規定體積的偏差應不超過±1%,待溶出介質溫度恒定在(37±0.5)℃后,取供試品6片(粒、袋),分別投入6個干燥的轉籃內,將轉籃降入溶出杯中,注意供試品表面上不要有氣泡,按各品種項下規定的轉速啟動儀器,計時;至規定的取樣時間(實際取樣時間與規定時間的差異不得超過±2%),吸取溶出液適量[取樣位置應在轉籃頂端至液面的中點,距溶出杯內壁不小于10mm處;須多次取樣時,所量取溶出介質的體積之和應在溶出介質的1%之內,如超過總體積的1%時,應及時補充相同體積的溫度為(37±0.5)℃的溶出介質,或在計算時加以校正],立即用適當的微孔濾膜濾過,自取樣至濾過應在30s內完成。取澄清濾液,照該品種項下規定的方法測定,計算每片(粒、袋)的溶出量。......閱讀全文
溶出度測定法第一法（籃法）測定方法
測定前,應對儀器裝置進行必要的調試,使轉籃底部距溶出杯的內底部(25±2)mm。分別量取經脫氣處理的溶出介質,置各溶出杯內,實際量取的體積與規定體積的偏差應不超過±1%,待溶出介質溫度恒定在(37±0.5)℃后,取供試品6片(粒、袋),分別投入6個干燥的轉籃內,將轉籃降入溶出杯中,注意供試品表面上不
溶出度測定法的介紹第一法（籃法）
儀器裝置(1)轉籃分籃體與籃軸兩部分,均為不銹鋼金屬材料制成。籃體A由不銹鋼絲網(絲徑為0.254mm,孔徑0.425mm)焊接而成,呈圓柱形,內徑為22.2mm±1.0mm,上下兩端都有金屬邊緣。籃軸B的直徑為9.4～10.1mm,軸的末端連一金屬片,作為轉籃的蓋;蓋上有通氣孔(孔徑2.0mm);
溶出度測定法第一法（籃法）所需儀器裝置
儀器裝置a. 轉籃:分籃體與籃軸兩部分,均為不銹鋼或其他惰性材料(所用材料不應有吸附作用或干擾試驗中供試品活性藥物成分的測定)制成。籃體A由方孔篩網[絲徑為(0.28±0.03)mm,網孔(0.40±0.04)mm]制成,呈圓柱形,轉籃內徑為(20.2±1.0)mm,上下兩端都有封邊。籃軸B的直徑為
溶出度測定法第二法（漿法）測定方法
測定方法:測定前,應對儀器裝置進行必要的調試,使槳葉底部距溶出杯的內底部(25±2)mm。分別量取經脫氣處理的溶出介質,置各溶出杯內,實際量取的體積與規定體積的偏差應不超過±1%。待溶出介質溫度恒定在(37±0.5)℃,取供試品6片(袋、粒),分別投入6個溶出杯內。當品種項下規定需要使用沉降籃或其他
溶出度測定法第三法（小杯法）測定方法
測定方法:測定前,應對儀器裝置進行必要的調試,使槳葉底部距溶出杯的內底部(15±2)mm。分別量取經脫氣處理的溶出介質,置各溶出杯內,實際量取的體積與規定體積的偏差應不超過1%(當品種項下規定需要使用沉降裝置時,可將片劑或膠囊劑先裝入規定的沉降裝置內)。以下操作同第二法。取樣位置應在槳葉頂端至液面的
對乙酰氨基酚片溶出度測定——轉籃法
實驗材料對乙酰氨基酚片試劑、試劑盒鹽酸水氫氧化鈉儀器、耗材溶出度測定儀圓底燒杯轉籃風光光度計水浴鍋微孔濾膜不銹鋼絲網對乙酰氨基酚片為解熱鎮痛類非處方藥藥品。用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。必理通用于緩解輕中度疼痛，如頭痛、
溶出度測定法的介紹第二法（槳法）
①儀器裝置:除將轉籃換成攪拌槳外,其他裝置和要求與第一法相同。攪拌槳由不銹鋼金屬材料制成,攪拌槳的下端及槳葉部分可涂有適當的惰性材料(如聚四氟乙烯)。槳桿旋轉時,槳軸與溶出杯的垂直軸在任一點的偏差均不得大于2mm;攪拌槳旋轉時A、B兩點的擺動幅度不得超過0.5mm。②測定方法:測定前,應對儀器裝置進
溶出度測定法第二法（漿法）所需儀器裝置
儀器裝置:除將轉籃換成攪拌槳外,其他裝置和要求與第一法相同。攪拌槳由不銹鋼金屬材料制成,攪拌槳的下端及槳葉部分可涂有適當的惰性材料(如聚四氟乙烯)。槳桿旋轉時,槳軸與溶出杯的垂直軸在任一點的偏差均不得大于2mm;攪拌槳旋轉時A、B兩點的擺動幅度不得超過0.5mm。
溶出度測定法的介紹第三法（小杯法）
①儀器裝置a. 攪拌槳:槳桿上部直徑為(9.75±0.35)mm,槳桿下部直徑為(6.0±0.2)mm,槳桿旋轉時,槳軸與溶出杯的垂直軸在任一點的偏差均不得大于2mm;攪拌槳旋轉時,A、B兩點的擺動幅度不得超過0.5mm。b. 溶出杯:由硬質玻璃或其他惰性材料制成的透明或棕色的、底部為半球形的250
溶出度測定法第三法（小杯法）所需儀器裝置
儀器裝置a. 攪拌槳:槳桿上部直徑為(9.75±0.35)mm,槳桿下部直徑為(6.0±0.2)mm,槳桿旋轉時,槳軸與溶出杯的垂直軸在任一點的偏差均不得大于2mm;攪拌槳旋轉時,A、B兩點的擺動幅度不得超過0.5mm。b. 溶出杯:由硬質玻璃或其他惰性材料制成的透明或棕色的、底部為半球形的250m
關于溶出度測定法的槳法的儀器裝置介紹
溶出度測定法的儀器裝置 。除將轉籃換成攪拌槳(A)外,其他裝置和要求與第一法同。攪拌槳由不銹鋼金屬材料制成。旋轉時擺動幅度A、B不得超過±0.5mm。取樣點應在槳葉上端距液面中間，離燒杯壁10mm處。 溶出度測定法的測定法 ：除另有規定外，量取經脫氣處理的溶劑900ml，注入每個操作容器內，加
簡介全自動溶出儀的籃法自動運行
籃法自動運行： 1、用戶通過按鍵將升起機頭，進行裝藥。裝藥后，若采用同步取樣，將籃桿全部置于試驗位置（底位），直接將機頭下降至底位。若采用序列投藥，先將除1#籃桿全部向上推到最高處，再將機頭下降至底位，其余樣品按程序設定的取樣時間，聽提示音后依次將籃桿壓至試驗位置（底位）。 2、進行序列投藥
簡介全自動溶出儀的籃法自動運行
籃法自動運行： 1、用戶通過按鍵將升起機頭，進行裝藥。裝藥后，若采用同步取樣，將籃桿全部置于試驗位置（底位），直接將機頭下降至底位。若采用序列投藥，先將除1#籃桿全部向上推到最高處，再將機頭下降至底位，其余樣品按程序設定的取樣時間，聽提示音后依次將籃桿壓至試驗位置（底位）。 2、進行序列投藥
溶出度測定法如何進行溶出度儀的校正
1）水平校正：儀器用水平尺校正溶出儀的水槽、槳干規定部位是否水平。2）水浴溫度校正：溫度平衡后用把中文單機校正每個溶出杯的溫度。3）轉速校正：用校正過的秒表在50、100、150三個轉速設定條件下校正每個攪拌槳的轉速。4）同心度校正：5）槳干擺度校正：用百分表校正槳干擺度。6）槳或轉藍位置校正：每次
溶出度測定法檢驗操作規程
目??的：建立溶出度測定法的檢驗操作規程，以規范操作。?范??圍：本規程適用于溶出度測定法。?責任人：QC。 依??據：中國藥典2010年版第二增補本。?內??容： 1.??簡述 1.1??溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等劑型在規定條件下溶出的速率和程度。它是評價口服固體制劑質量的一個指標
關于溶出度測定法的儀器裝置介紹
（1）溶出度測定法— 轉籃分籃體與籃軸兩部分,均為不銹鋼金屬材料制成。籃體A由不銹鋼絲網(絲徑為0.254mm，孔徑0.425mm)焊接而成，呈圓柱形，內徑為22.2mm±1.0mm，上下兩端都有金屬邊緣。籃軸B的直徑為9.4～10.1mm，軸的末端連一金屬片，作為轉籃的蓋；蓋上有通氣孔(孔徑2
溶出度測定法的介紹結果與判定
第一法、第二法及第三法結果判斷方法一致,除另有規定外,應符合《中國藥典》(2010版)二部附錄X C溶出度測定法項下的規定,具體判斷方法如下。1、符合規定結果判定符合下述條件之一者,可判為符合規定。①6片(粒、袋)中,每片(粒、袋)的溶出量按標示量計算,均不低于規定限度(Q)。②6片(粒、袋)中,如
溶出度測定法的介紹注意事項
(1)在達到該品種規定的溶出時間時,應在儀器開動的情況下取樣。自6杯中完成取樣,時間應在1min以內。(2)實驗結束后,應用水沖洗籃軸、籃體或攪拌槳。轉籃必要時可用水或其他溶劑超聲處理、洗凈。(3)溶出介質必須經脫氣處理,氣體的存在可產生干擾,尤其對第一法(轉籃法)的測定結果。尚應注意測定時如轉籃放
溶出度測定法的介紹記錄與計算
1、記錄試驗內容①所用方法、記錄儀器型號、調試數據、供試品基本數據、溶出介質及加入量、轉速、溫度、pH、取樣時間。②取樣體積、濾材數據及濾過結果。③初試不符合規定者,應記錄不符合規定的粒數和現象,復試結果等。④測定方法。a. 紫外可見分光光度法或熒光分析法應記錄測定波長與吸光度或熒光強度,用對照品時
溶出度實驗、測定方法驗證
圖1.? 供試品溶液圖譜（上）與對照品溶液圖譜（下）相比，基線被整體“抬高”。 作為2009年度“溶出度專欄”的結束篇，本文介紹了溶出度實驗注意事項、測定方法的驗證，包括實驗操作環節與測定環節。當然，關于溶出度的研究、應用還將一直持續下去。 實驗操作環節注意事項 （1）有研究
藥物檢測技術溶出度測定法及注意事項
溶出度是指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規定條件下溶出的速率和程度。在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。固體制劑中的藥物只有溶解之后,才能被機體吸收,而崩解只是藥物溶出的最初階段,還不能客觀反映藥物在體內溶出的全過程。藥物在體內吸收的速度通常由溶解的快慢而決定。因
溶出度檢查測定溶出儀的調試
測定前,應對儀器裝置進行必要的調試。①檢查儀器水平及轉動軸的垂直度與偏心度:使用水平儀檢查儀器是否處于水平狀態;轉軸的垂直程度應與容器中心線相吻合,用直角三角板檢查轉動軸與溶出杯平面的垂直度;檢查轉籃旋轉時與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大于2mm,檢查轉籃旋轉時擺動幅度不得偏離軸心的±1.0m
溶出度檢查測定溶出介質的制備
應使用各品種項下規定的溶出介質,并應新鮮制備和經脫氣處理(溶解的氣體在試驗過程中可能形成氣泡,從而影響試驗結果,因此溶解的氣體應在試驗之前除去)。可采用的脫氣方法:取溶出介質,在緩慢攪拌下加熱至約41℃,并在真空條件下不斷攪拌5min以上,脫氣放冷后,再按各規定項下溶出度的要求制備溶出介質。或采用煮
溶出儀沉降籃的主要特性
1、良好的過濾性能、對2-200um的過濾度均可發揮均一的表面過濾性能； 2、耐腐蝕性、耐熱性、耐壓性、耐磨性好；并可反復沖洗和使用壽命長。 3、不銹鋼濾芯氣孔均勻，精確的過濾精度； 4、不銹鋼濾芯單位面積流量大； 5、不銹鋼濾芯適用低溫、高溫環境；清洗之后可以再適用，免更換。
藥典委：新增溶出度與釋放度測定法往復架法標準草案公示
近日，國家藥典委發布了“關于0931 溶出度與釋放度測定法第八法往復架法標準草案的公示”。歷版《中國藥典》溶出度與釋放度測定法中均未收載往復架法，目前國內有多個儀器公司實現了往復架溶出度儀的國產化，有助于擴大該方法在藥物研發、審評和監管中的應用。包括制藥企業、科研院所及藥檢機構等在內，國 內有往
什么是溶出度,測定方法有哪些
溶出度：系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限檢查醫學|教育網搜集整理。測定方法：轉籃法（第一法）槳法（第二法）小杯法（第三法）等。
什么是溶出度,測定方法有哪些
溶出度：系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限檢查醫學|教育網搜集整理。測定方法：轉籃法（第一法）槳法（第二法）小杯法（第三法）等。
什么是溶出度,測定方法有哪些
溶出度：系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限檢查醫學|教育網搜集整理。測定方法：轉籃法（第一法）槳法（第二法）小杯法（第三法）等。
流通池法——使用透析裝置測定混懸劑的溶出度
近年來，溶出度測試越來越多地被應用于混懸劑、軟膠囊、乳膏和透皮系統等劑型。這些特殊劑型進行溶出度測試時一般都需要特殊的附件，例如透析裝置。Zongming Gao等人曾經以對乙酰氨基酚混懸劑和不同濃度的對乙酰氨基酚溶液樣品為研究對象，對一種在流通池中使用透析裝置的方法進行了研究和評估。本文將根據相關
流通池法——使用透析裝置測定混懸劑的溶出度
近年來，溶出度測試越來越多地被應用于混懸劑、軟膠囊、乳膏和透皮系統等劑型。這些特殊劑型進行溶出度測試時一般都需要特殊的附件，例如透析裝置。 Zongming Gao等人曾經以對乙酰氨基酚混懸劑和不同濃度的對乙酰氨基酚溶液樣品為研究對象，對一種在流通池中使用透析裝置的方法進行了研究和評估。本