特殊人群使用氟伐他汀鈉膠囊的簡介
一、孕婦及哺乳期婦女用藥： 1、妊娠 由于HMG-輔酶A還原酶抑制劑減少膽固醇的合成，并且可能使某些具有生物活性的膽固醇衍生物合成減少，若妊娠婦女服用則可能對胎兒有害。因此，本品禁用于妊娠婦女。 也禁用于未采取可靠避孕措施的育齡婦女。治療期間如懷孕，應停用氟伐他汀鈉膠囊。 2、哺乳：哺乳期婦女禁用氟伐他汀鈉膠囊。 二、兒童用藥：由于在18歲以下年齡組缺乏使用氟伐他汀的臨床經驗，18歲以下患者不推薦使用氟伐他汀鈉膠囊。 三、老年用藥：臨床研究已經證明了65歲以上或以下的患者服用氟伐他汀鈉膠囊均為有效的和可耐受的。在老年患者（>65歲）中療效增強，耐受性沒有降低，因此不需要調整劑量。......閱讀全文
關于氟伐他汀鈉膠囊的簡介
氟伐他汀鈉膠囊，用于飲食未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和原發性混合型血脂異常（Fredrickson IIa和IIb型）。 1、氟伐他汀鈉膠囊的成份： 活性成份：氟伐他汀鈉 化學名稱：[R*，S*-（E）]-（±）-7-[3-（4-氟苯基）-1-（1-甲基乙基）-1氫-吲哚-2-基]-3
關于氟伐他汀鈉國家標準的公示
關于氟伐他汀鈉國家標準的公示各相關生產企業和單位： 我委擬制定氟伐他汀鈉國家標準（具體制定內容見附件），現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。請各有關單位認真復核。該標準適用于生產該品種的所有企業，擬增入中國藥典。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時
關于氟伐他汀鈉緩釋片的簡介
氟伐他汀鈉緩釋片，適應癥為用于飲食未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常（Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型）的患者。 警示語：本品會引起一定比例的患者肝臟轉氨酶3倍以上的升高，在使用的過程中，應定期檢查肝功能。如果出現谷丙轉氨酶（ALT）或谷草轉氨酶（AST）升高超過正常上限的3
簡述氟伐他汀鈉膠囊的藥理作用
藥物分類：HMG-CoA還原酶抑制劑。 氟伐他汀是一個全合成的降膽固醇藥物，是羥甲基戊二酰輔酶A（HMG－CoA）還原酶抑制劑，可與HMG－CoA還原酶競爭， 抑制HMG-CoA轉化為3-甲基-3，5-二羥戊酸，而3-甲基-3，5-二羥戊酸是甾醇包括膽固醇的前體物質。本品的作用部位主要在肝
關于氟伐他汀鈉膠囊的毒理研究介紹
1、急性毒性 氟伐他汀在小鼠的LD50大于2g/kg，在大鼠的LD50大于0.7 g/kg。 2、重復劑量毒性 在大鼠、兔子、狗、猴子、小鼠以及倉鼠中進行了深入的毒性研究，評價氟伐他汀的安全性。研究結果與其他HMG-CoA還原酶抑制劑的結果相同，例如嚙齒類動物非腺型胃部的細胞增生和過度角化
使用氟伐他汀鈉膠囊過量和禁忌介紹
一、藥物過量： 1、在一項40例高膽固醇血癥患者參加的安慰劑對照的研究中，服用氟伐他汀鈉緩釋片劑量高達320mg/日（每個劑量組n=7），超過2周，均顯示出良好的耐受性。 2、如果藥物過量服用，無特殊的方法和建議。 3、必要時可以采取對癥和支持治療。 二、氟伐他汀鈉膠囊的禁忌： 1、已
關于氟伐他汀鈉膠囊的用法用量介紹
在開始氟伐他汀鈉膠囊治療前及治療期間，患者必須堅持低膽固醇飲食。 1、常規劑量 推薦劑量為20或40毫克，每日一次。晚餐時或睡前吞服。 要根據個體對藥物和飲食治療的反應以及公認的治療指南來調整劑量。膽固醇極高或對藥物反應不佳者，可增加劑量至40毫克每日兩次。給藥后，四周內達到最大降低低密度
使用氟伐他汀鈉膠囊的不良反應
根據其發生率對不良反應進行排列，發生率定義如下：非常常見（≥1/10）；常見（≥1/100，
使用氟伐他汀鈉膠囊的注意事項
1、氟伐他汀鈉膠囊注意事項—肝功能 和其他降脂藥物一樣，所有患者要在開始服用藥物之前及開始治療后第12周或者劑量增加時，需要定期進行肝功能檢查。如果谷丙轉氨酶（ALT）或谷草轉氨酶（AST）升高大于正常上限的3倍或以上，應該停藥。有個別關于可能是藥物引起肝炎的報告，停藥后可緩解。 慎用于有肝
概述其他藥物對氟伐他汀鈉的影響
1、貝特類藥物和煙酸 氟伐他汀分別和苯扎貝特、吉非貝齊、環丙貝特或煙酸聯合使用，氟伐他汀或其他降脂類藥物的生物利用度無臨床意義的變化。考慮到其他HMG-CoA還原酶抑制劑和上述藥物聯合應用時，發生肌病的風險增加，氟伐他汀和上述藥物聯合應用時亦需慎重（見【注意事項】）。 2、伊曲康唑和紅霉素
關于氟伐他汀的簡介
氟伐他汀(fluvastatin)是第一個全化學合成的降膽固醇藥物，為羥甲戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑，可將HMG-CoA轉化為3-甲基-3, 5-二羥戊酸。與已上市的天然或半合成HMG-CoA還原酶抑制劑洛伐他汀、新伐他汀和普伐他汀相比，氟伐他汀具有結構相對比較簡單、作用具有選擇
關于氟伐他汀鈉膠囊國家標準的公示
關于氟伐他汀鈉膠囊國家標準的公示各相關生產企業和單位： 我委擬修訂氟伐他汀鈉膠囊國家標準（具體修訂內容見附件），現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。請各有關單位認真復核。該標準適用于生產該品種的所有企業，擬增入中國藥典。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（
使用氟伐他汀鈉緩釋片過量的介紹
1、藥物過量： 在一項40例高膽固醇血癥患者參加的安慰劑對照的研究中，服用氟伐他汀鈉緩釋片劑量高達320mg/日（每個劑量組n=7），超過2周，均顯示出良好的耐受性。 如果藥物過量服用，無特殊的方法和建議。必要時可以采取對癥和支持治療。 2、警示語： 氟伐他汀鈉緩釋片會引起一定比例的患者
關于氟伐他汀鈉膠囊的臨床試驗介紹
在脂蛋白和冠狀動脈硬化研究中(Lipoprotein and Coronary Atherosclerosis Study，LCAS)， 采用定量冠狀動脈造影術評估了氟伐他汀對冠狀動脈粥樣硬化過程的影響.年齡35～75歲患輕-中度高膽固醇血癥（基線LDL-C為115～190mg/dl，或3.0～
特殊人群使用氟伐他汀鈉膠囊的簡介
一、孕婦及哺乳期婦女用藥： 1、妊娠 由于HMG-輔酶A還原酶抑制劑減少膽固醇的合成，并且可能使某些具有生物活性的膽固醇衍生物合成減少，若妊娠婦女服用則可能對胎兒有害。因此，本品禁用于妊娠婦女。 也禁用于未采取可靠避孕措施的育齡婦女。治療期間如懷孕，應停用氟伐他汀鈉膠囊。 2、哺乳：哺乳
簡述氟伐他汀的禁忌說明
已知對氟伐他汀或藥物的其他任何成分過敏的或者。活動性肝病或持續地不能解釋的轉氨酶升高。懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。嚴重腎功能不全（肌酐大于260pumol/l，肌酐清楚率小于30ml/min）的患者。
簡述氟伐他汀鈉緩釋片的藥理作用
藥物分類：HMG-CoA還原酶抑制劑。 氟伐他汀是一個全合成的降膽固醇藥物，是羥甲基戊二酰輔酶A（HMG－CoA）還原酶抑制劑，可與HMG-CoA還原酶競爭，抑制HMG-CoA轉化為3-甲基-3,5-二羥戊酸，而3-甲基-3，5-二羥戊酸是甾醇包括膽固醇的前體物質。本品的作用部位主要在肝臟，具
關于氟伐他汀鈉緩釋片的毒理研究介紹
1、急性毒性 氟伐他汀在小鼠的LD50大于2 g/kg，在大鼠的LD50大于0.7 g/kg。 2、重復劑量毒性 在大鼠、兔子、狗、猴子、小鼠以及倉鼠中進行了深入的毒性研究，評價氟伐他汀的安全性。研究結果與HMG-CoA還原酶抑制劑的結果相同，例如嚙齒類動物非腺型胃部的細胞增生和過度角化，
關于氟伐他汀鈉緩釋片的用法用量介紹
1、成人患者 在開始治療前，患者應采用標準的降低膽固醇的飲食控制。在整個治療期間應繼續飲食控制。 推薦的起始劑量為20mg或40mg常釋膠囊，每日一次。可以根據患者治療效果和推薦需達到的治療目標調整劑量。對于嚴重的高膽固醇血癥或者40mg常釋膠囊治療效果不滿意的患者，可以使用氟伐他汀鈉緩釋片
使用氟伐他汀鈉緩釋片的注意事項
1、肝功能 和其他降脂藥物一樣，所有患者要在開始服用藥物之前及開始治療后第12周或者劑量增加前進行肝功能檢測，并在治療期間定期監測肝功能。 如果谷丙轉氨酶（ALT）或谷草轉氨酶（AST）升高超過正常上限的3倍，應該停藥。有非常罕見病例報告了可能由藥物引起的肝炎，停藥后均緩解。一項中國的注冊臨
概述氟伐他汀鈉膠囊的藥代動力學
1、吸收 健康志愿者空腹服用氟伐他汀后，吸收迅速，在1小時內達到峰值血藥濃度，絕對生物利用度為24%（9-50%），進食對生物利用度有所影響，但是不會延長藥物的吸收。在穩態狀態下與晚飯后4小時給藥相比，晚飯后即時給藥會導致Cmax降低2倍，Tmax增加2倍。在以超過20mg的劑量進行單次或多次
關于氟伐他汀鈉緩釋片的臨床試驗概述
中國注冊臨床試驗數據 在一項多中心、雙盲、活性藥物對照，319例原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常中國受試者參加的中國注冊臨床試驗中，比較了每日一次服用氟伐他汀鈉緩釋片80mg（n=159）和每日一次服用氟伐他汀鈉膠囊40mg（n=160）治療12周的療效。 氟伐他汀鈉緩釋片80mg降低中國
氟伐他汀鈉緩釋片的試驗室檢查異常
和其他HMG-CoA還原酶抑制劑及降脂藥物一樣，使用氟伐他汀可能出現肝功能的生化檢查異常。少數患者(1-2%)經復查顯示轉氨酶超過正常值上限3倍。極少數患者(0.3% -1.0%)的肌酸激酶(CK)超過正常上限值的5倍。 在一項為期12周，有319例中國受試者的臨床試驗中,159例服用氟伐他汀
不同人群使用氟伐他汀鈉緩釋片的簡介
一、孕婦及哺乳期婦女用藥： 1、妊娠 由于HMG-輔酶A還原酶抑制劑減少膽固醇的合成，并且可能使某些具有生物活性的膽固醇衍生物合成減少，若妊娠婦女服用則可能對胎兒有害。因此，氟伐他汀鈉緩釋片禁用于妊娠婦女， 也禁用于未采取可靠避孕措施的育齡婦女。治療期間如懷孕，應停用本品。 2、哺乳：哺
概述氟伐他汀的注意事項
1.肝功能象其他降低膽固醇的藥物一樣，要在開始服用氟伐他汀之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉氨酶（ALT）或谷草轉氨酶（AST）持續升高大 于正常高限的3倍或以上，必須停藥。有個別關于可能是藥物一發起肝炎的報告。要求慎用于有肝病史或大量飲酒的或者。 2.骨骼肌功能服用其他HMG-CoA
關于氟伐他汀的使用禁忌介紹
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊 娠級別X由于HMG-輔酶A還原酶抑制劑減少膽固醇的合成，并且可能使某些生物活性的膽固醇衍生物合成減少，若妊娠或哺乳婦女服用則可能對胎兒或嬰兒有 害。因此，HMG-COA還原酶抑制劑禁用于懷孕合哺乳期婦女，也禁用于未采用可靠避孕措施的育齡婦女。治療期間如懷孕，必須停用本
關于氟伐他汀的用法用量介紹
在開始本品治療前及治療期間，患者必須堅持低膽固醇飲食。常規劑量推薦劑量為20或40毫克（1粒或2粒），每日一次，晚餐時或睡前吞服要根據個體對藥物 和飲食治療的反映以及公認的治療指南來調整劑量。膽固醇極高或對藥物反映不佳者，可增加劑量至40毫克（2粒）每日兩次。給藥后，四周內達到最大將LDL 膽固
關于氟伐他汀鈉緩釋片的實驗室檢查介紹
1、常見：血肌酸激酶升高、血轉氨酶升高 其它自發報告和文獻報告的藥物不良反應（發生頻率未知）下列藥物不良反應來自來適可上市后經驗。通過自發報告和文獻報告獲得。因為對這些不良反應進行自發報告的人群樣本量大小未知，所以不能對不良反應的發生率進行可靠地估算。因此將這些不良反應的發生率歸類為“未知”。
關于其他藥物對氟伐他汀鈉緩釋片的作用介紹
1、貝特類藥物和煙酸 氟伐他汀分別和苯扎貝特、吉非貝齊、環丙貝特或煙酸聯合使用，氟伐他汀或其他降脂類藥物的生物利用度無臨床意義的變化。考慮到其他HMG-CoA還原酶抑制劑和上述藥物聯合應用時，發生肌病的風險增加，氟伐他汀和上述藥物聯合應用時亦需慎重（見【注意事項】）。 2、伊曲康唑和紅霉素
關于氟伐他汀鈉緩釋片對其他藥物的作用介紹
1、環孢素 氟伐他汀鈉緩釋片與環孢素同時使用時，對環孢素的生物利用度沒有影響。 2、秋水仙素 尚無氟伐他汀與秋水仙素藥代動力學相互作用的資料。但有報道氟伐他汀與秋水仙素合并用藥出現肌肉毒性，包括肌肉疼痛，無力以及橫紋肌溶解癥。 3、苯妥英 氟伐他汀鈉緩釋片與苯妥英同時使用時，對苯妥英藥