上海生物醫藥創新領域成果顯著
國家上海新藥安全評價中心和中科院上海藥物所安評中心獲得歐盟經濟合作與發展組織(OECD)成員國的GLP資格認證、“臨床樣本庫”的啟動建設、研發型中小微企業科技投融資平臺的建立,標志著本市創新研發公共服務平臺正逐步與國際接軌、創新研發體系不斷得到完善。上海在生物醫藥創新領域繼續保持國內領先地位。 以企業為主體的產業創新聯盟以及產學研醫合作專項的設立,使得本市生物醫藥企業的創新主體地位和科技成果產業化能力不斷得到加強。目前,重組人腫瘤細胞凋亡因子、可利霉素、紐蘭格林、重組人胰高血糖素(GLP-1)等4個國家一類新藥已完成臨床研究,正在申請生產批文,還有27個國家一類新藥進入臨床研究。在承擔國家重大新藥創制專項任務的省市中,上海最早獲得國家一類新藥證書,也是獲得國家一類新藥證書數量最多的城市。 在產業得到快速發展的同時,本市生命科學領域研究水平也得到提升2009年以來,在生物醫藥領域中獲得授權發明ZL3841項,位居全......閱讀全文
國家生物醫藥國際創新園產業區啟動
記者7月25日從天津濱海高新區獲悉,國家生物醫藥國際創新園產業區近日在濱海高新區正式啟動,入駐的7個項目涉及動物保健品、醫療器械、醫藥服務、醫療服務等多個生物醫藥領域,總投資額26.3億元,預計總產出超過70億元。 2005年7月,科技部、商務部、衛生部、國家食品藥品監督管理局和天津
中科院廣州生物院成果轉化佳音頻傳
近日,中科院廣州生物醫藥與健康院與香港卡施健醫藥公司、廣東華南新藥創制中心、廣州順健生物醫藥科技有限公司及廣州香雪制藥股份有限公司等四家合作單位在穗分別簽署協議,轉化重大項目。這4個項目均是今年形成的重大轉化項目。 其中,第一個項目將生物院的抗糖尿病新藥專利技術海外開發權獨家授權卡施健醫藥
球新藥研發困難重重-未來新藥研發何去何從?
根據醫藥行業咨詢公司IMS?health的預測,2010年全球醫藥市場的份額達8500億美元。未來幾年,整個行業的發展將會保持5%~8%的增長率,預計2011年全球醫藥行業的產值將達到8800億美元。雖然醫藥行業的年增長率略高于其他行業,但是目前制藥行業主要盈利品種――
FDA發布2018新藥審批報告:首創新藥達35%
美國食品和藥物管理局(FDA)藥物評價和研究中心(CDER)近期發布了《2018年度新藥評審報告》,對即將過去的這一年中的工作進行了總結。根據報告,截止2018年11月30日,CDER共批準了55個新分子實體(NME),其中41個新藥申請(NDA),14個生物制品許可申請(BLA)。與以往NM
細胞治療、基因治療等細分賽道仍然活躍
細胞治療、基因治療等細分賽道仍然活躍8月17日,由上海市生物醫藥科技發展中心主辦的“第24屆上海國際生物技術與醫藥研討會(BIO-FORUM2022)”拉開帷幕。大會以“突破融合:科技創新驅動生物醫藥產業高質量發展”為主題,眾多專家齊聚一堂,共議生物醫藥技術創新與前沿科技的未來發展方向。作為全國生物
TBio-2021亞洲生物醫藥產業創新峰會將于10月28日在滬舉辦
2020年是中國制藥業創新成就最大的一年,共計727件國產1類創新藥臨床申請獲批準,較2019年增長114%;15個國產1類創新藥獲批上市,較2019年的9個增長67%。 而2021上半年剛落幕,根據中國國家藥品監督管理局(NMPA)網站數據顯示,截至6月30日已有16款創新藥批準上市,意味著202
GE醫療亞洲首個生物科技園動工
繼今年3月富士康增城項目動工后,又有世界500強項目落戶廣州了!23日,通用電氣醫療集團GE生物科技園項目在中新廣州知識城動工。該項目是GE醫療集團在亞洲首個生物科技園,年產值預計40億—80億美元,將與黃埔區、廣州開發區共同打造世界領先的生物醫藥與健康產業創新特色園區,為新藥研發成果轉化提供公
未來幾年生物制藥產品研發走勢分析
相關報道我國生物醫藥規模化生產技術薄弱 新藥開發速度慢中國生物技術信息網 ???? 現代生物技術已對醫藥產業發展產生了革命性影響,近10年來國家加大力度支持生物醫藥創新體系建設和支持重要生物醫藥產品的產業化,在生物醫藥相關領域相繼建立了一批國家工程研究中心,己有超過27種的自主創新生物技術藥物實
石家莊開建生物醫藥院士工作站
4月25日,河北省石家莊生物醫藥院士工作站奠基儀式,在石家莊高新區以嶺藥業生物醫藥產業園舉行。 生物醫藥產業是石家莊市的主導產業。為提高該市生物醫藥科技創新能力,中國工程院院士、以嶺藥業董事長吳以嶺,聯合十余名我國生物醫藥方面的院士專家,建立此工作站。 該院士工作站位于高新區以嶺生物醫
誰為生物醫藥轉化研發買單?
最近赴藥明康德公司參加生命化學獎獲獎人聚會,聽其研發副總裁陳曙輝博士介紹了公司最近推出的“Idea-VC-CRO”(創新思路-風險投資-研發服務)的輕資產新藥開發服務,心頭為之一亮。多年的科研成果應用轉化難題看來有解了。 各屆各級政府無不痛感科技投入的經濟效益低下,反復呼吁產學研結合,大四興
全球生物醫藥研發多點開花
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年,多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”,在政策扶持下大批新藥獲批上市,中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際,中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”
生物醫藥回顧-發展與反思并存
2017年8月,全球迎來首款上市的CAR-T療法,美國FDA批準諾華的Kymriah用于25歲以下復發難治性B淋巴細胞急性白血病(B-ALL)患者。這是一個歷史性的里程碑事件。緊接著的10月,吉利德/Kite Pharma的Yescarta獲FDA批準,用于治療復發難治性大B細胞淋巴瘤的成年患者
中國生物醫藥CMO產業艱難前行
2006年回國創辦生物醫藥CMO(委托制造提供商)的黎志良曾一度 “孤單地享受著幸福”。因為他和他的團隊投身CMO產業時,國內的同行寥寥無幾,許多藥企僅把CMO當作副業。 而如今,這一現狀正悄然發生變化。 今年6月,國際著名CMO公司勃林格殷格翰在上海張江大張旗鼓地建設新的CMO
研發新勢力-|-2023IDC易貿新藥研發影響力大會開幕!
? ? ? ?6月29日,由易貿醫療主辦的2023IDC易貿新藥研發影響力大會在上海張江科學會堂正式開幕!本屆2023IDC匯聚科研學者、臨床醫生、CEO&CSO、企業研發人員等創新藥物的重要推動者,共赴張江話新藥研發新圖景,為生物藥企研發賦能!? ? ? ?2023IDC共設置了1場主論壇,27場
內外因“雙輪驅動”下-中國創新藥能否彎道超車?
2016年,我國藥品監管機構首次正式提出“創新藥”概念,定義為“在中國境內外未上市的藥品”,范圍由“中國新”轉變為“全球新”。而國內市場需求端的擴容,也刺激著創新藥進入新的發展高潮。 近年來,我國在政策層面對醫藥創新的支持力度不斷加大。2012年國務院發布《關于深化科技體制改革加快國家創新體系
抗癌新藥研發項目落戶烏魯木齊高新區
日前,由國家“千人計劃”創業人才人選曲新勇博士承擔的“防御素抗癌新藥臨床前研究”項目落戶烏魯木齊高新區(新市區)生物醫藥孵化器。這標志著烏魯木齊高新區(新市區)在生物醫藥領域進一步向國際化前沿水平邁進。 曲新勇2012年8月入選國家“千人計劃”,是我區從海外引進的高層次醫學人才。經過多年研
科研創新培育潛江市生物醫藥產業發展新動能(圖)
生物醫藥產業是最具發展潛力的朝陽產業,在 潛江市,這一產業更是區域經濟強勢上揚的主導驅動力。 近日,記者來到湖北潛龍藥業有限公司,在干凈整潔的外包車間看到,生產線流動下,密封藥品包裝成盒后,工作人員進行著裝箱。 作為 潛江市生物醫藥產業王牌企業,潛龍藥業一直致力于科技創新。
勃林格殷格翰生物制藥業務進軍中國
——造跨國藥企在華的首個運用哺乳動物細胞培養技術生產的生物制藥基地 德國殷格翰和上海2013年6月6日電 /美通社/ -- 德國制藥巨頭勃林格殷格翰與上海張江生物醫藥基地開發有限公司今天宣布,雙方以量身定制方式合作,已簽訂戰略合作協議,共同出資近5億元人民幣,建立一個符合國際藥品生產質
香港新藥“殺死”艾滋
幾十年來,在攻克艾滋病的路上,我們人類取得了進步,但腳步還不能停。 4月26日,香港大學宣布,該校研究團隊研制出一種新型抗體藥物,能保護細胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒,并在小鼠身上成功進行實驗。 港大醫學院微生物學系艾滋病研究所領導的研究團隊,利用基因工程技術,研制出一種新型的抗體藥
新藥季度評估報告
??? 亞洲網費城消息:湯姆森公司旗下子公司、為全球調研與商界提供信息解決方案的領先供應商湯姆森科技信息集團8月15日發布了其《 The Ones-to-Watch》季度報告,就2007年4月至6月間進入各個新臨床開發階段的5種前景最廣闊的藥物提供了專家觀點。?? 高居本季度待批名單之首的是
大新聞不斷-煙臺經開區生物醫藥產業整體崛起
目前,煙臺經開區科技型企業已承擔了“重大新藥創制”科技重大專項等數十項國家和省部級項目;獲批及在研95個國家一類新藥和國家三類醫療器械。 近日,科技日報記者在山東煙臺經開區榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(以下簡稱榮昌生物)采訪時了解到,在今年前三季度中,該公司在每個季度都擁有一個大新聞。
程京院士:為生物醫藥企業解開創新束縛
? 程京 “困境并不是由技術原因造成的。”近日,中國工程院院士程京在談到生物技術企業發展中遭遇的創新困境時,對《中國科學報》記者坦言,“生物醫藥企業的創新困境,在于不創新沒有核心競爭力、創新沒有市場生存力的兩難選擇。” 生物醫藥技術目前已成為制藥業中發展最快、活力最強、技術含量最高的
國家政策扶持-生物醫藥2015年產值或突破3萬億
工業和信息化部規劃司處長姚珺日前表示,我國將從重大新藥創制專項、戰略性新興產業專項資金、研發投資加計扣除等稅收政策,以及風險投資基金、股權投資基金、創業投資基金、創業板、中小板市場等四大方面加大對生物醫藥產業的財政金融支持力度。 姚珺表示,作為戰略新興產業的重要構成,生物醫藥產業未來五年發展的
中西部唯一國家級創新藥物孵化基地落戶重慶
三年內,完成投資4.55億元,搭建14個技術創新服務平臺,促使313個新藥成果走向市場,實現千億產值――重慶市科委昨日傳出好消息,中西部惟一的國家級創新藥物孵化基地,正式落戶兩江新區。 據介紹,目前重慶市生物醫藥產業已基本建成技術先進、功能齊全、運行規范的新藥研發技術平臺,以及創新藥
15億設子公司!建大學!恒瑞醫藥在蘇州又有“大動作”
4月13日,恒瑞醫藥發布公告稱,公司擬在江蘇設立子公司,公司名稱暫定為蘇州盛迪醫藥有限公司,注冊資本15億元人民幣。設立時的住址暫定為蘇州市。該子公司的經營范圍為醫藥產品的研發、生產和銷售。 盡管恒瑞的公告給出的信息非常有限,但據昨日蘇州工業園區的微信透露,恒瑞醫藥計劃在蘇州工業園區建立蘇州創
收縮創新藥物工藝研發投資-藥石科技終止12億元對外投資計劃
8月2日,藥石科技發布公告稱,綜合公司的發展規劃、資金狀況等因素,經審慎分析并與南京江北新區生命健康產業發展管理辦公室(以下簡稱“生命健康辦”)協商一致,公司決定終止此前與生命健康辦簽署的《投資協議》。 藥石科技曾于今年3月份對外宣布,為進一步提升公司創新藥研發一體化服務能力,充分利用南京生物
中國醫藥工業科研開發促進會會員大會召開
中國醫藥工業科研開發促進會第九屆會員大會第二次會議在山西召開。全國人大常委會副委員長、農工黨中央主席桑國衛出席會議并作題為《腦血管病藥物上市后研究對我國新藥研發的啟示》的學術報告。 桑國衛指出,我國人口多、市場大,有望成為全球第三大藥品市場,發展前景良好。中國政府重視對創新藥物和生物醫藥的
生物醫藥產業十三五規劃下半年出臺
《經濟參考報》記者日前從權威渠道獨家獲悉,生物醫藥“十三五”規劃已基本制定完成,按照相關工作流程,這一規劃將在今年下半年正式出臺。根據規劃,“十三五”期間我國生物醫藥產業將重點發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創新藥物品類,同時發展生物3D打印技術等重大醫療技術
蘇州創新生物醫藥研究中心成立
由中國醫學科學院分子腫瘤學國家重點實驗室和蘇州工業園區生物納米科技發展有限公司聯手打造的創新醫藥研究中心21日在蘇州獨墅湖畔正式成立。 蘇州創新生物醫藥研究中心旨在面向國家對衛生醫藥的重大需求、生物醫藥行業的前沿技術和國際市場競爭,搭建一個在隊伍、技術、機制和設施等方面具有國際競爭力的技術
30億美元重磅新藥問世-FDA批多款罕見病新藥
時間過得飛快,轉眼2017年已經接近尾聲。在剛剛過去的11月份,美國FDA共計批準了6款新藥,保持了今年一直以來的良好勢頭。扳著手指算一下,過去11個月中,FDA總共批準了41款新藥,這個數字已接近去年的兩倍,預計今年批準的新藥數量將超過45個。 審批速度依舊給力,6款新藥陸續問世 在這6款