勃林格殷格翰生物制藥業務進軍中國

　　——造跨國藥企在華的首個運用哺乳動物細胞培養技術生產的生物制藥基地

　　德國殷格翰和上海2013年6月6日電 /美通社/ -- 德國制藥巨頭勃林格殷格翰與上海張江生物醫藥基地開發有限公司今天宣布，雙方以量身定制方式合作，已簽訂戰略合作協議，共同出資近5億元人民幣，建立一個符合國際藥品生產質量管理規范(cGMP)的生物制藥基地，為國內和跨國醫藥客戶提供從研發到臨床試驗的全方位服務，將成為跨國藥企在華建立的首個運用哺乳動物細胞培養技術進行生產的生物制藥基地。

　　作為全球生物制藥生產的領導者之一，勃林格殷格翰在生物技術領域已擁有 35 年的悠久歷史。通過該項合作，勃林格殷格翰將把世界一流的生物制藥技術和國際頂尖人才引入中國，有利于推動和提升國內生物制藥技術水平，培養國際化的國內高端生物制藥人才，從而為廣大患者提供更多高品質的生物制藥產品，提高其健康水平和生活質量。

　　該生物制藥基地包括工藝過程開發和國際GMP生產制造兩部分，預計于2016年初正式投入運營。勃林格殷格翰計劃在此項目中投資超過3,500萬歐元，將創造65多個高端崗位。

　　“這次與張江生物醫藥基地開發有限公司的合作，是我們全球戰略在中國實施的重要一步，它為勃林格殷格翰提供了進一步滿足中國患者對高品質生物制藥產品日益增長的需求的機會。” 勃林格殷格翰股東委員會主席伯天安先生表示，“上海在投資環境、服務體系、人才資源等方面優勢顯著，是我們理想的合作伙伴。”

　　上海張江高科技園區管委會常務副主任、張江集團總經理丁磊先生表示：“作為國際一流的創新科技園區，張江有著多元的人才積淀和強大的創新平臺。勃林格殷格翰項目的啟動，有望在這一平臺上催生更多全球新藥，進而吸引更多國內外新藥創制項目落戶張江，加速生物醫藥產業集聚的步伐。”

　　上海張江生物醫藥基地開發有限公司總經理王蘭忠先生表示：“我們很高興與勃林格殷格翰這樣的生物制藥領先企業合作。通過本次合作，可以為中國引入與國際接軌的專業工藝、技術、標準和經驗，并結合張江生物醫藥基地中小創新企業一批領先的創新藥物，借此在政府部門的支持下啟動CMO合同生產試點，既可促進勃林格殷格翰承接和開拓中國乃至亞洲國家的CMO合同生產需求，也可為中小企業創新成果的快速產業化探索有效的路徑，促進中國生物制藥產業的進一步快速發展。”

　　勃林格殷格翰執行董事會成員、負責全球財務的馮保和先生表示：“勃林格殷格翰自1994年進入中國以來，在研發、生產、市場推廣方面舉措不斷。通過對于這些創新驅動的領域的投資，不斷致力滿足客戶需求。投資生物制藥業務是勃林格殷格翰中國發展的重要里程碑，這一舉措也順應了中國政府十二五規劃的發展要求。”

　　“生物制藥業務將和處方藥、消費者自主保健、動物保健、生產運營一起組成勃林格殷格翰中國的‘五駕馬車’，造福更多的中國患者及其家庭。” 勃林格殷格翰中國/香港總裁潘大為先生最后表示。

　　關于哺乳動物細胞培養技術

　　生物技術藥物主要分為3 大類：一是抗體藥物;二是疫苗;三是其他生物治療藥物，包括基因工程藥物、核酸藥物、細胞治療、基因治療等。其中抗體藥物在生物技術藥物中占有很重要的比例。

　　哺乳動物細胞培養技術在抗體、重組蛋白和病毒疫苗等生物醫藥產品的研發和工業化生產中具有廣泛的應用。利用哺乳動物細胞培養技術生產重組蛋白藥物具有細菌、酵母等表達系統所不具備的顯著優勢，因此動物細胞表達藥物已經成為當今生物醫藥產業發展的主流，哺乳動物細胞培養技術也是各個國家生物醫藥產業化的核心競爭點。

　　關于勃林格殷格翰

　　勃林格殷格翰集團是世界排名前20位的醫藥公司之一。公司總部位于德國殷格翰，公司已在全球設立140家子公司，擁有46，000多名員工。自1885年創立以來，這個家族擁有的企業始終致力于研發、制造及營銷對人類和動物具有極高治療價值的創新藥品。2012年勃林格殷格翰公司的凈銷售額為147億歐元，研發投資相當于處方藥凈銷售額的22.5%。

　　勃林格殷格翰生物制藥合同制造現在已發展成新的品牌——勃林格殷格翰 BioXcellence。作為一家擁有35年歷史的生物醫藥合同制造領導者，我們已經將22種生物制藥產品推向市場。勃林格殷格翰 BioXcellence為生物制藥行業提供個性化定制的工藝開發和合同生產服務，提供從 DNA 到無菌灌裝的一站式服務。我們已有的生物制藥工廠分布于比布拉赫(德國)、維也納(奧地利)和弗里蒙特(美國)。

　　勃林格殷格翰BioXcellence可保證整個產品生命周期內的產品供應，能夠在任何階段轉交項目，能夠滿足任何規模的供貨要求。我們讓外包變得輕而易舉。

　　關于上海張江生物醫藥基地

　　張江生物醫藥基地是張江高科技園區的專業性產業發展區域，由國家科技部等四部委與上海市政府合作創立，于1996年8月在張江啟動建設，已集聚了500多家生物醫藥領域相關機構與企業，涵蓋跨國制藥企業研發總部、科研院所、大型醫藥企業、中小研發企業、CRO公司、公共服務平臺。其開發主體為上海張江生物醫藥基地開發有限公司。

　　近年來，張江生物醫藥基地的產值年均增長速度超過25%，2012年實現生物醫藥工業產值 292億元，以研發創新為核心驅動力，形成了從新藥探索、藥物篩選、藥理評估、臨床研究、中試放大、注冊認證、量產到藥品上市的完整產業鏈，已成為國內研發機構最集中、創新實力最強、新藥創制成果最多的標志性區域之一。

　　國家藥物審評的數據顯示，張江藥物品種臨床申請獲批率是全國平均水平3倍以上。已形成藥物品種超過230個，新藥證書超過50個，其中一類新藥超過30個;目前在研創新藥物品種超過190個，除了其中一大批一類新藥成果即將進入產業化階段，還有超過10個品種正在開展國際多中心臨床試驗。

　　國家重大新藥創制專項的數據顯示，張江亦是承擔國家重大新藥創制科技重大專項課題最多的基地，目前已承擔超過150個課題。