特非那定片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液對照品溶液取特非那定對照品適量,精密稱定,加冰醋酸適量(不多于5ml),超聲使特非那定溶解,用鹽酸溶液(9→00)定量稀釋制成每1m中約含65g的溶液。色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算每片的溶出量。限度標示量的70%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)......閱讀全文
特非那定的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml含50g的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以甲醇-三氯甲烷(8:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照溶液各5,分別點于同薄層板上
特非那定
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為147~151℃鑒別(1)取本品約60mg,加枸櫞酸的飽和醋酐溶液(臨用新制)2~3滴,在水浴上加熱2~3分鐘,即顯紅色。(2)取本品30mg,加硫的二硫化碳溶液(2
簡述特非那定的生產方法
α，α-二苯基-4-哌啶基甲醇(107g，0.4mo1)(其制備參見McCarty F J，et a1．J Org Chem，1961，26：4084)、1-[4-(1，1-二甲基乙基)苯基]-4-氯-1-丁酮(105g，0.44mo1)(其制備參見Van de Westerign C，et a
特非那定的鑒別方法
(1)取本品約60mg,加枸櫞酸的飽和醋酐溶液(臨用新制)2~3滴,在水浴上加熱2~3分鐘,即顯紅色。(2)取本品30mg,加硫的二硫化碳溶液(2→100)2滴,加熱,即發生硫化氫臭,能使濕潤的醋酸鉛試紙顯黑色。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集244圖)一致。
特非那定的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加醋酐20ml,微溫使溶解,放冷,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于47.17mg的C32H41NO2。
特非那定的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為147~151℃。
簡述特非那定的物化性質
一、基本信息： 中文名稱：特非那定 中文別名：Α-[4-(1,1-二甲基乙基)苯基]-4-(羥基二苯甲基)-1-哌啶丁醇；叔哌丁醇； Α-[4-叔丁基苯基]-4-(羥基二苯基甲基)-1-哌啶丁醇；α-[4-(1,1-Dimethylethyl)phenyl]-4-(hydroxydiphen
關于特非那定的藥物概況介紹
特非那定，商品名敏迪，是從抗精神病藥物的篩選中發現的，用于治療過敏性疾病。可選擇性地阻斷Hl受體而產生抗組胺作用，具有良好的抗組胺作用。無中樞鎮靜及抗毒覃膽堿作用。其作用起效較阿司咪哇快，持續時間較阿司咪哇短。主要用于過敏性鼻炎和蕁麻疹，也可用于過敏性皮膚病和花粉癥。它的最大優點是不會對中樞神經
簡述特非那定的藥理作用
本品是一種廣譜高效的外周H1受體拮抗劑，其作用主要表現于呼吸道、胃腸道及皮膚等外周組織，而對中樞神經細胞的H1受體均無明顯的拮抗作用。沒有抗5-羥色胺、抗膽堿能和抗腎上腺素能作用。本品及其代謝產物不能透過血-腦脊液屏障，所以對中樞神經系統無明顯影響，對其他一些重要器官均無影響。本品起效時間較阿司
簡述特非那定的藥動學
本品口服吸收迅速而完全，0.5～1h起效，2～3h達血藥濃度峰值；作用持續12h，血漿蛋白結合率為97%，t1/2為16～23h；不易通過血-腦脊液屏障；經肝臟代謝，代謝物具抗組胺藥理活性，由腎臟及糞便排泄。消化道吸收良好，且迅速，健康志愿者口服60mg后30min出現在血漿中，tmax為2h，
非那雄胺片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于非那雄胺25mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要
非那雄胺片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于非那雄胺25mg),置25ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非那雄胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要
鹽酸非那吡啶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸非那吡啶25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統
使用特非那定的注意事項介紹
1.肝腎功能不全者慎用； 2.本藥不能超量使用，成人每天劑量應控制在120mg之內，如超量應停藥，必要時應采取洗胃、催吐等措施，以防止藥物過量吸收； 3.汽車駕駛員、危險機器操作者慎用。大劑量使用可引起心律失常。
關于特非那定的基本信息介紹
特非那定1982年首先在英、法、西德上市，1985年美國獲準上市，以后得到迅速推廣，在世界范圍內廣泛使用。自1989年我國揚州制藥廠以試字號上市，其療效已被臨床證實，特非那定被列入國家基本用藥目錄，因安全性好、性價比高, 目前在臨床上被廣泛使用。 新型抗組胺藥，有特異的外周H1受體拮抗作用，且
關于特非那定的不良反應介紹
1.偶見頭痛、頭暈、乏力、口干、共濟失調、輕度胃腸功能紊亂和皮疹。罕見有鎮靜作用。 2.偶見用藥中出現精神憂郁、心悸、失眠、肝功能失常、氨基轉移酶升高、月經失調、肌肉關節痛、出汗、肌顫、尿頻、視力障礙、皮膚感覺異常等，一般于停藥后均可自然緩解。少數患者對本藥過敏，主要表現為皮疹及瘙癢，應及時停
雙氯非那胺片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
非那雄胺片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通
鹽酸非那吡啶片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品的細粉適量,加硫酸乙醇溶液(1→360)溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸非那吡啶5μg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在239nm與392nm的波長處
非諾貝特片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液本品細粉適量,加流動相適量,振搖使非諾貝特溶解并稀釋制成每1ml中約含非諾貝特0.4mg的溶液濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見非諾貝特有
鹽酸非那吡啶片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯褐紅色至暗紅色鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品的細粉適量,加硫酸乙醇溶液(1→360)溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸非那吡啶5μg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法
非那雄胺片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通
非諾貝特片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品的細粉適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液,用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收檢查有關物
鹽酸洛非西定片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,研細,用水定量轉移至10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法,依法測定含量。應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以水150ml為溶出介質,轉速為每分鐘35轉,依法操作,經30分
關于特非那丁的物質檢查介紹
1、有關物質 照薄層色譜法（通則0502）試驗。 供試品溶液：取本品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中含10mg的溶液。 對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1mL含50μg的溶液。 色譜條件：采用硅膠G薄層板，以甲醇-三氯甲烷（8:1）為展開劑。 測定法：吸取供試
鹽酸洛非西定片的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品10片,研細,加水10ml,攪拌均勻,超聲約5分鐘使鹽酸洛非西定溶解,濾過,將濾液移至分液漏斗中,用濃氨溶液調至堿性,加三氯甲烷20ml,振搖提取;分取提取液;蒸干三氯甲烷,殘渣加甲醇1ml溶解對照品溶液取鹽酸洛非西定對照品,加甲醇溶解并稀釋
雙氯非那胺片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雙氯非那胺0.2g),照雙氯非那胺項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在284mm與29nm的波長處有最大吸收。檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
非那雄胺的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約25mg,置25ml量瓶中,加流動相使溶解并稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取非那雄胺與雜質I適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含非那雄胺0.1mg與雜質
非那雄胺的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約25mg,置25ml量瓶中,加流動相使溶解并稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取非那雄胺與雜質I適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含非那雄胺0.1mg與雜質
鹽酸非那吡啶的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取2,6-二氨基吡啶對照品與苯胺對照品各適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1