鹽酸乙胺丁醇膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物約20mg,加水2ml溶解,加硫酸銅試液2~3滴,搖勻,再加氫氧化鈉試液2~3滴,顯深藍色。(2)取本品內容物適量(約相當于鹽酸乙胺丁醇0.05g),加甲醇5ml,超聲使鹽酸乙胺丁醇溶解,濾過,濾液揮干,殘留物的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集311圖)一致。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查(+)2-氨基丁醇(雜質Ⅰ)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加甲醇使鹽酸乙胺丁醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸乙胺丁醇50mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液、系統適用性溶液與系統適用性要求見鹽酸乙胺丁醇(+)2-氨基丁醇(雜質I)項下。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙酸乙酯冰醋酸-鹽酸水(11:7:1:1)為展開劑。測定法吸取上述三種溶液各2,分別點于同一薄層板上,展開約10cm,取出,晾干,在105℃干燥3......閱讀全文
使用鹽酸乙胺丁醇過量介紹
1、藥物過量主要表現為【不良反應】中所述癥狀,重癥者可發生永久性視神經萎縮。 2、藥物過量的處理: (1)停藥。 (2)對癥處理: ①球后視神經炎者可用維生素B6、復合維生素及鋅銅制劑等。 ②恢復視力,可選用地塞米松5mg,每日靜滴或球后注射;妥拉蘇林12.5mg,每日球后注射;氫化可
鹽酸金剛乙胺片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,稱取適量(約相當于鹽酸金剛乙胺0.1g),加乙醇10ml振搖,濾過,濾液蒸干殘渣加氫氧化鈉試液2ml,振搖使成油珠狀,加三氯甲烷2ml提取,取三氯甲烷層1ml,加2%2,4-二硝基氯苯三氯甲烷溶液1ml,10分鐘內即顯黃色。2)取本品1片,研細,加二氯甲烷20ml使
鹽酸金剛乙胺的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中易溶,在水或乙醇中溶解鑒別(1)取本品0.1g,加氫氧化鈉試液2ml,振搖使成油珠狀,加三氯甲烷2ml提取,取三氯甲烷層1ml,加2%2,4二硝基氯苯三氯甲烷溶液1ml,10分鐘內即顯黃色(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則(3)本品的水溶
鹽酸金剛乙胺顆粒的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸金剛乙胺0.1g),加氫氧化鈉試液5ml,振搖使鹽酸金剛乙胺溶解,加三氯甲烷2ml提取,取三氯甲烷層1ml,加2%2,4二硝基氯苯三氯甲烷溶液1ml,10分鐘內即顯黃色(2)取本品1袋的內容物,研細,加二氯甲烷20ml使鹽酸金剛乙胺溶解,濾過,蒸干,殘渣的紅外光吸收
鹽酸乙胺丁醇的計算化學數據
氫鍵供體數量:6 氫鍵受體數量:4 可旋轉化學鍵數量:9 拓撲分子極性表面積(TPSA):64.5 重原子數量:16 表面電荷:0 復雜度:109 同位素原子數量:0 確定原子立構中心數量:2 不確定原子立構中心數量:0 確定化學鍵立構中心數量:0 不確定化學鍵立構中心數量
鹽酸乙胺丁醇的副作用介紹
1、主要為球后視神經炎,表現為神敏度降低、辨色力受損、視野縮窄、出現暗點。應提醒病人,發現視力異常,應及時報告醫生。 2、胃腸道反應,有惡心、嘔吐、腹瀉等。 3、偶見過敏反應。有肝功能損害、下肢麻木、關節痛、粒細胞減少以及幻覺、不安、失眠等精神癥狀或高尿酸血癥等。 4、糖尿病患
鹽酸乙胺丁醇的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭或幾乎無臭;略有引濕性本品在水中極易溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中極微溶解,在乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0,10g的溶液。在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度為+6.0°至+7.0°。
關于鹽酸乙胺丁醇的性狀介紹
1、來源 本品為[2R,2[S-(R*,R*)]-R]-(+)2,2'-(1,2-乙二基二亞氨基)-雙-1-丁醇二鹽酸鹽,按干燥品計算,含C10H24N2O2?2HCI不得少于98.5%。 2、性狀 本品為白色結晶性粉末,無臭或幾乎無臭,略有引濕性。 本品在水中極易溶解,在乙醇中
鹽酸金剛乙胺片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,稱取適量(約相當于鹽酸金剛乙胺0.1g),加乙醇10ml振搖,濾過,濾液蒸干殘渣加氫氧化鈉試液2ml,振搖使成油珠狀,加三氯甲烷2ml提取,取三氯甲烷層1ml,加2%2,4-二硝基氯苯三氯甲烷溶液1ml,10分鐘內即顯黃色
鹽酸金剛乙胺顆粒的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色顆粒。鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸金剛乙胺0.1g),加氫氧化鈉試液5ml,振搖使鹽酸金剛乙胺溶解,加三氯甲烷2ml提取,取三氯甲烷層1ml,加2%2,4二硝基氯苯三氯甲烷溶液1ml,10分鐘內即顯黃色(2)取本品1袋的內容物,研細,加二氯甲烷20ml使鹽酸金剛乙胺溶解,
關于鹽酸乙胺丁醇的用法用量介紹
口服,成人和兒童(13歲以上),開始每日25mg/kg,2~3次/日;一般服藥8周后改為15mg/kg,頓服。 需與其他抗結核藥物聯合使用。 1、初治:口服,按體重15mg/kg,一日1次;或一次25~30mg/kg,最高2.5g,一周3次;或按體重50mg/kg,最高2.5g一周2次。 2
鹽酸乙胺丁醇的制劑及雜質類型
制劑(1)鹽酸乙胺丁醇片(2)鹽酸乙胺丁醇膠囊雜質質IC4H1NO89.14 (+)2-氨基丁醇雜質Ⅱ(內消旋-乙胺丁醇)H3CH N2O2204.31 (2R,2′S)-2,2-(乙二基二亞氨基)雙-1-丁醇雜質Ⅲ[(R,R)-乙胺丁醇]CHH3C. H CH2OH H (2R,2R)-2,2′-
關于鹽酸乙胺丁醇的含量測定介紹
取本品約0.2g,精密稱定,置50mL量瓶中,加水20mL使溶解,加硫酸銅試液1.8mL,邊振搖邊加入氫氧化鈉試液7mL,用水稀釋至刻度,搖勻,離心(每分鐘4500轉),精密量取上清液10mL,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)(取氯化銨70g,加水300mL溶解后,加濃氨溶液100mL,再加水
簡述鹽酸乙胺丁醇的理化性質
熔點:198-200°C 沸點:345.3°C 閃點:113.7°C 蒸汽壓:3.35E-07mmHg at 25°C 外觀:白色粉末
簡述乙胺丁醇鹽酸片劑的動力學
口服后經胃腸道吸收75%~80%。廣泛分布于全身組織和體液中(除腦脊液外)。紅細胞內藥濃度與血漿濃度相等或為其2倍,并可持續24小時;腎、肺、唾液和尿內的藥濃度較高;但胸水和腹水中的濃度則較低。蛋白結合率約為20%~30%。口服2~4小時血藥濃度可達峰值,半衰期(t1/2)為3~4小時,腎功能減
關于乙胺丁醇鹽酸片劑的用法用量介紹
1、成人常用量與其他抗結核藥合用,結核初治,按體重15mg/kg,每日一次頓服;或每次口服25~30mg/kg,最高2.5g,每周3次;或50mg/kg,最高2.5g,每周2次。結核復治,按體重25mg/kg,每日一次頓服,連續60天,繼以按體重15mg/kg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染,
使用乙胺丁醇鹽酸片劑的注意事項
1、對診斷的干擾:服用本品可使血尿酸濃度測定值增高; 2、下列情況應慎用:痛風、視神經炎、腎功能減退; 3、治療期間應檢查:眼部,視野、視力、紅綠鑒別力等,在用藥前、療程中每日檢查一次,尤其是療程長,每日劑量超過15mg/kg的患者;血清尿酸測定,由于本品可使血清尿酸濃度增高,引起痛風發作。
乙胺丁醇鹽酸片劑的藥物相互作用
1、與乙硫異煙胺合用可增加不良反應。 2、與氫氧化鋁同用能減少本品的吸收。 3、與神經毒性藥物合用可增加本品神經毒性,如視神經炎或周圍神經炎。
關于鹽酸乙胺丁醇的適應癥介紹
1、藥理本品為人工合成抑菌性抗結核藥。對生長繁殖期細菌具較強活性,對靜止期細菌幾無作用。對各型分枝桿菌具高度抗菌活性。結核桿菌對本品與其他藥物之間無交叉耐藥現象。本品的作用機制尚未完全闡明,可能與抑制敏感細菌的代謝,抑制RNA的合成,干擾結核桿菌蛋白代謝,從而導致細菌死亡。 2、毒理本品大劑量
使用鹽酸乙胺丁醇的注意事項介紹
妊娠B類。乙醇中毒者、對本品過敏者、痛風、視神經炎、腎功能減退及年齡
使用乙胺丁醇鹽酸片劑的不良反應
1、發生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小(視神經炎每日按體重劑量25mg/kg以上時易發生),視力變化可為單側或雙側。 2、發生率較少者為畏寒、關節腫痛(尤其大趾、髁、膝關節)、病變關節表面皮膚發熱拉緊感(急性痛風、高尿酸血癥)。 3、發生率極少者為皮疹、發熱、關節痛等
使用鹽酸乙胺丁醇的不良反應介紹
1、發生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小(視神經炎每日按體重25mg/kg以上時易發生),視力變化可為單側或雙側。 2、發生率較少者為畏寒、關節腫痛(尤其大趾、踝、膝關節)、病變關節表面皮膚發熱拉緊感(急性痛風、高尿酸血癥)。 3、發生率較少者為皮疹、發熱、關節痛等過敏
鹽酸雷尼替丁膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于雷尼替丁0.2g),照鹽酸雷尼替丁項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品的內容物適量,加水振搖,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質照高
鹽酸環丙沙星膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)稱取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1m中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保
鹽酸金剛乙胺的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度與顏色取本品0.20g,加水20ml溶解后,溶液應澄清無色。如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。硫酸鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液50m
鹽酸金剛乙胺的鑒別方法
(1)取本品0.1g,加氫氧化鈉試液2ml,振搖使成油珠狀,加三氯甲烷2ml提取,取三氯甲烷層1ml,加2%2,4二硝基氯苯三氯甲烷溶液1ml,10分鐘內即顯黃色(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
關于乙胺丁醇鹽酸片劑的藥理作用介紹
本品為合成抑菌抗結核藥。其作用機理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內干擾RNA的合成,從而抑制細菌的繁殖,本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發現本品與其他抗結核藥物有交叉耐藥性。本品為白色片。
鹽酸吡硫醇膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物,照鹽酸吡硫醇項下鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品的內容物適量,加水振搖,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
鹽酸林可霉素膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量,加甲醇制成每1ml中約含林可霉素10mg的溶液,振搖2~3分鐘,靜置,取上清液作為供試品溶液,照鹽酸林可霉素項下鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1
鹽酸環丙沙星膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色至微黃色顆粒或粉末鑒別(1)稱取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg環丙沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀釋制成每1m中約含環丙沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照鹽酸環丙沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定