鑒別
(1)取本品適量(約相當于鹽酸金剛乙胺0.1g),加氫氧化鈉試液5ml,振搖使鹽酸金剛乙胺溶解,加三氯甲烷2ml提取,取三氯甲烷層1ml,加2%2,4二硝基氯苯三氯甲烷溶液1ml,10分鐘內即顯黃色(2)取本品1袋的內容物,研細,加二氯甲烷20ml使鹽酸金剛乙胺溶解,濾過,蒸干,殘渣的紅外光吸收圖譜應與鹽酸金剛乙胺對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)取本品內容物適量(約相當于鹽酸金剛乙胺0.1g),加水10ml,振搖,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
檢查
有關物質照氣相色譜法(通則0521)測定。供試品溶液取裝量差異項下內容物,混勻,稱取適量(約相當于鹽酸金剛乙胺0.2g),置25ml量瓶中,加水適量,充分振搖使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置分液漏斗中,加1mol/L氫氧化鈉溶液10ml,振搖,精密加入正己烷10ml振搖提取,靜置分層,取正己烷層對照溶液精密量取供試品溶液適量,用正已烷定量稀釋制成每1ml中約含40g的溶液色譜條件與測定法見鹽酸金剛乙胺有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
