洛伐他汀片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含洛伐他汀10μg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與246nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量,加乙腈使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1m中約含洛伐他汀0.4mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用乙腈稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見洛伐他汀有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%);各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。含量均勻度取本品1片,置50ml量瓶中(10mg規格)或置100ml量瓶中(20......閱讀全文
洛伐他汀片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含洛伐他汀10μg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與246nm的波長處有最大
洛伐他汀片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含洛伐他汀10μg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm
洛伐他汀的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1m中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與246nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖
洛伐他汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量,加乙腈使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1m中約含洛伐他汀0.4mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用乙腈稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見洛伐他汀有關物質項
洛伐他汀片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含洛伐他汀10μg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與246nm的波長處有最大吸收
洛伐他汀膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取本品內容物適量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含洛伐他汀10μg的溶液,濾過,取濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與246mm的波長處有最大吸收。檢查
洛伐他汀膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取本品內容物適量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含洛伐他汀10μg的溶液,濾過,取濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與246mm的波長處有最大吸收。檢查
洛伐他汀的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭無味,略有引濕性。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇、乙酸乙酯或乙腈中略溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1m中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+325°至+340°。鑒別(1)在含量測定項下記錄
洛伐他汀膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取本品內容物適量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含洛伐他汀10μg的溶液,濾過,取濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與
洛伐他汀片的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的細粉適量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含洛伐他汀10μg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm
洛伐他汀的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加乙腈溶解并稀釋制成每1m1中約含0.4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含0.4pg的溶液。系統適用性溶液取辛伐他汀1mg,置50ml量瓶中,加乙腈溶解后,再加供試品溶液5ml,用乙腈稀釋至刻度,
洛伐他汀的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1m中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與246nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜
洛伐他汀膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的內容物,混合均勻,取適量,加乙腈使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含洛伐他汀0.4mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見洛
洛伐他汀膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間。(2)取本品內容物適量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含洛伐他汀10μg的溶液,濾過,取濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與246mm的波長處有最大吸收。
洛伐他汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于洛伐他汀20mg),置100ml量瓶中,加乙腈約8σml,振搖使洛伐他汀溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見洛伐他汀含量測定項下。
洛伐他汀的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭無味,略有引濕性。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇、乙酸乙酯或乙腈中略溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1m中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+325°至+340°。鑒別(1)在含量測定項下記錄
洛伐他汀片的類別及貯藏方法
類別同洛伐他汀。規格(1)10mg(2)20mg貯藏避光,密封保存。
洛伐他汀膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取本品內容物適量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含洛伐他汀10μg的溶液,濾過,取濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與
氧氟沙星片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg氧氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1m)使氧氟沙星溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液;照氧氟沙星項下的鑒別(1試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保
氧氟沙星片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液適量(每5mg氧氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1m)使氧氟沙星溶解,用乙醇稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星1mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液;照氧氟沙星項下的鑒別(1試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保
諾氟沙星片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含諾氟沙星2.5mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照諾氟沙星項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩
苯妥英鈉片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于苯妥英鈉1g),加水20ml,浸漬使苯妥英鈉溶解,濾過;濾液照苯妥英鈉項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果;另取部分濾液,蒸干,殘渣照苯妥英鈉項下的鑒別(4)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰
關于洛伐他汀的鑒別測定介紹
1、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 2、取本品,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230nm、238nm與246nm的波長處有最大吸收。 3、本品的紅外光吸收圖譜應與對
簡述洛伐他汀片的藥理毒理
1.藥理作用 本品在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。
洛伐他汀片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
關于洛伐他汀片的禁忌介紹
1、禁忌: 對洛伐他汀過敏的患者禁用。對其它HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。 有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:由于在動物實驗中本品可導致胎兒發育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕婦及乳母不推薦使用。 3、兒童用藥:在兒童中的使
乳酶生片的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照乳酶生項下的鑒別項試驗,顯相同的結果檢查雜菌取本品,照乳酶生項下的雜菌項檢查,除屎腸球菌外,1g供試品中含非致病菌性雜菌數不得過1000cfu,含真菌數不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、沙門菌和志賀菌其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
替硝唑片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),照替硝唑項下的鑒別(1)項試驗,顯相同反應(2)取本品的細粉適量(約相當于替硝唑0.1g),加硫酸溶液(3—-100)5ml,振搖,使替硝唑溶解,濾過,濾液中加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主
奧硝唑片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于奧硝唑0.1g),加硫酸溶液(3-100)5ml,振搖使奧硝唑溶解,濾過,取濾液,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液制成
普伐他汀鈉片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量,加水溶解并稀釋制成每lml中含普伐他汀鈉10μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則