阿法骨化醇的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品約0.02mg,加三氯甲烷0.2ml溶解后,加醋酸3滴與硫酸1滴,振搖,初顯黃色,瞬間變紅色,漸成黃綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每l中約含0.1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液(1)取阿法骨化醇適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,在日光或鎢燈光下照射0.5小時系統適用性溶液(2)取系統適用性溶液(1)2ml,在80℃水浴中加熱回流2小時,放冷。色譜條件用硅膠為填充劑;以石油醚(60~90℃)-乙酸酯三氯甲烷(44:42:14)為流動相;檢測波長為265nm;進樣體積20l系統適用性要求系統適用性......閱讀全文
阿法骨化醇的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品約0.02mg,加三氯甲烷0.2ml溶解后,加醋酸3滴與硫酸1滴,振搖,初顯黃色,瞬間變紅色,漸成黃綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。檢查有關物質照高效液
阿法骨化醇片的鑒別及檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查含量均勻度取本品1片,置具塞離心管中壓碎,精密加流動相-二氯甲烷(1:1)1ml,密塞,旋渦振蕩和超聲處理交叉進行4分鐘,使阿法骨化醇溶解,高速離心,取上清液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量
阿法骨化醇軟膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
阿法骨化醇的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每l中約含0.1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液(1)取阿法骨化醇適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,在日光或鎢燈光
阿法骨化醇的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;遇光、濕、熱均易變質本品在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為137~142℃,熔融時同時分解比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.25mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+46
阿法骨化醇的鑒別方法
(1)取本品約0.02mg,加三氯甲烷0.2ml溶解后,加醋酸3滴與硫酸1滴,振搖,初顯黃色,瞬間變紅色,漸成黃綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
阿法骨化醇片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置具塞離心管中壓碎,精密加流動相-二氯甲烷(1:1)1ml,密塞,旋渦振蕩和超聲處理交叉進行4分鐘,使阿法骨化醇溶解,高速離心,取上清液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量限度為±25%,應符合規定(通則0941)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
阿法骨化醇片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿法骨化醇片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿法骨化醇軟膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
阿法骨化醇軟膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品的內容物為淡黃色至深黃色油狀液。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿法骨化醇軟膠囊的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿法骨化醇的類別及貯藏方法
類別鈣代謝調節藥貯藏遮光,充氮,密封,在冷處保存制劑(1)阿法骨化醇片(2)阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇片的類別及貯藏方法
類別同阿法骨化醇。規格(1)0.25μg(2)0.5g貯藏遮光,密封,在干燥涼暗處保存。
阿法骨化醇的含量測定方法
照髙效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1g的溶液對照品溶液取阿法骨化醇對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1pg的溶液。系統適用性溶液(1)、系統適用性溶液(2)、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下
阿法骨化醇軟膠囊的類別及貯藏方法
類別同阿法骨化醇。規格(1)0.25μg(2)0.5μg貯藏遮光,密封,在涼暗干燥處保存
阿法骨化醇的類別制劑類型及貯藏方法
類別鈣代謝調節藥貯藏遮光,充氮,密封,在冷處保存制劑(1)阿法骨化醇片(2)阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿法骨化醇1g),置具塞離心管中,精密加流動相-二氯甲烷(1:1)2ml,旋渦振蕩和超聲處理交叉進行4分鐘,使阿法骨化醇溶解,高速離心,取上清液對照品溶液取阿法骨化醇對照品適量,精密稱定,加流動相溶解
阿法骨化醇軟膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品60粒(0.25μg規格)或40粒(0.5g規格),精密稱定,傾出內容物,囊殼用乙醚洗凈。揮凈乙醚精密稱定,求出每粒內容物的平均重量。將內容物混勻,精密稱取適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含阿法骨化醇1μg的溶液。對照品溶液取
阿法骨化醇的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;遇光、濕、熱均易變質本品在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為137~142℃,熔融時同時分解比旋度取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.25mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+46.0
阿法骨化醇片的基本性狀
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿法骨化醇軟膠囊的基本性狀
本品的內容物為淡黃色至深黃色油狀液。
別嘌醇的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品約50mg,加5%氫氧化鈉溶液5ml,加堿性碘化汞鉀試液1ml,加熱至沸,放置后生成黃色沉淀。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm的波長處有最大吸收,在231nm的波長處有最小吸收。在231nm與250nm波長處的吸光度比值應為0.52~
阿維A的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約5mg,加N,N-二甲基甲酰胺5m使溶解,加0.5mol/L鹽酸1ml溶液,加高錳酸鉀試液2滴,紫紅色即褪去(2)取本品約5mg,加三氯甲烷約5ml,振搖,使溶解,加三氯化銻的三氯甲烷溶液(1→10)4m1,即顯綠色(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對
阿桔片的鑒別及檢查方法
鑒別取本品的細粉適量(約相當于阿片粉0.1g),照阿片項下的鑒別試驗,顯相同的反應檢查除崩解時限為20分鐘外,其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
阿奇霉素的鑒別及檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液取阿奇霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙酸乙酯正己烷-二乙胺(10:10:2)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品
雙環醇的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約20mg,加變色酸試液1ml,搖勻,置水浴中加熱,即顯紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1113圖)一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)則定供試品溶液取本品
甘露醇的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的飽和水溶液1ml,加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml,即生成棕黃色沉淀,振搖不消失;滴加過量的氫氧化鈉試液,即溶解成棕色溶液。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1238圖)一致檢查酸度取本品5.0g,加水50m溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02m
阿昔洛韋的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集213圖)一致。檢查溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加1%氫氧化鈉溶液10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比
阿那曲唑片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品5片,研細,加乙腈約10ml,振搖,過濾至干燥試管中,蒸干,冷卻,加丙二酸約50mg與醋酐2ml,在85~95℃水浴中加熱10分鐘,溶液應呈棕紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512