更昔洛韋膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于更昔洛韋15mg),置50ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液1ml使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含更昔洛韋1.5g的溶液鳥嘌呤對照品溶液取鳥嘌呤對照品10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液適量使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取3ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液臨用新制。取更昔洛韋對照品約4mg,加甲酸溶液(1→2)1m使溶解,水浴加熱20分鐘,放冷加流動相20ml,搖勻。靈敏度溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含更昔洛韋0.15μg的溶液色譜條件用強酸性陽離子交換鍵合全多孔不規則形硅膠為填充劑( SCX-UG80,4,6mm×250mm,5pm或其他適宜色......閱讀全文
更昔洛韋膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于更昔洛韋15mg),置50ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液1ml使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含更昔洛韋1.
更昔洛韋的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品15mg,置50ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液1ml使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇水(5:95)為流動相;
更昔洛韋膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于更昔洛韋30mg),研細,加水10ml,置水浴上溫熱使更昔洛韋溶解,濾過,濾液中加氨制硝酸銀試液數滴,即發生白色絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。
更昔洛韋膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量(約相當于更昔洛韋20mg),置50m1量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液1ml,振搖使更昔洛韋溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取更
更昔洛韋膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于更昔洛韋30mg),研細,加水10ml,置水浴上溫熱使更昔洛韋溶解,濾過,濾液中加氨制硝酸銀試液數滴,即發生白色絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
更昔洛韋膠囊的類別及貯藏方法
類別同更昔洛韋。貯藏遮光,密封保存。
更昔洛韋膠囊的基本性狀
本品內容物為類白色顆粒。
更昔洛韋膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為類白色顆粒。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于更昔洛韋30mg),研細,加水10ml,置水浴上溫熱使更昔洛韋溶解,濾過,濾液中加氨制硝酸銀試液數滴,即發生白色絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
注射用更昔洛韋的檢查方法
堿度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含更昔洛韋12.5mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為10.5~11.5溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀釋成每1ml中含更昔洛韋10mg的溶液,溶液應澄清,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通
更昔洛韋的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10gg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm的波長處有最大吸收;在222nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1266圖)一致。如不一致,取本品和對照品適量,分別加水制成飽和溶液,濾過
簡述更昔洛韋的生產方法
將化合物(I)(15 g，0.088 mo1)懸浮于200ml HMDS(1, 1, 1, 3, 3, 3-hexam.Ethyldisilizane)中，加入1.5 g硫酸銨,回流2h。反應液減壓濃縮,往剩余的黃色固體加入氰化汞(24 g，0.095 mo1)和250 ml苯，加熱至回流。加入
更昔洛韋的鑒別方法
(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10gg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm的波長處有最大吸收;在222nm的波長處有最小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1266圖)一致。如不一致,取本品和對照品適量,分別加水制成飽和溶液,濾過,取
泛昔洛韋膠囊的 檢測方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以水900m1為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含25g的溶液。對照品溶液取泛昔洛韋對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成
泛昔洛韋膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量,加水振搖使泛昔洛韋溶解并稀釋制成每1ml中含泛昔洛韋約10g的溶液,濾過,取濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在221nm243nm與305nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿昔洛韋膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于阿昔洛韋0mg),加水10ml,振搖,濾過,取濾液加氨制硝酸銀試液數滴,即產生白色絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查鳥嘌呤照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的續
更昔洛韋的制劑類型
(1)更昔洛韋膠囊(2)更昔洛韋氯化鈉注射液(3)注射用更昔洛韋
更昔洛韋的含量測定
取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸40ml,加熱使溶解,放冷,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于25.52mg的C9H13N5O4
注射用更昔洛韋的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于更昔洛韋20mg),加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,再加鹽酸1ml與氯酸鉀約30mg,置水浴上蒸干,殘渣滴加氨試液數滴即顯紫紅色,再加氫氧化鈉試液數滴,紫紅色消失。如有干擾,取鑒別(3)項下的白色沉淀,再次試驗(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與
泛昔洛韋的檢查方法
酸堿度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件
阿昔洛韋的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加1%氫氧化鈉溶液10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃(供注射用)或與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃(供口服、外用);如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深(供注
泛昔洛韋膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于泛昔洛韋0.1g),加流動相使泛昔洛韋溶解并定量稀釋制成每1ml中約含泛昔洛韋50gg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見泛昔洛韋含量測定項下。
泛昔洛韋膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量,加水振搖使泛昔洛韋溶解并稀釋制成每1ml中含泛昔洛韋約10g的溶液,濾過,取濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在221nm243nm與305nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿昔洛韋膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于阿昔洛韋0mg),加水10ml,振搖,濾過,取濾液加氨制硝酸銀試液數滴,即產生白色絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
阿昔洛韋膠囊的含量測定方法
鳥嘌呤照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的續濾液,即得。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻鳥嘌呤對照品貯備液取鳥嘌呤對照品10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液5ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻鳥嘌呤對照品溶液
阿昔洛韋膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于阿昔洛韋50mg),置250ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液5ml,超聲1分鐘,加水適量,于熱水浴振搖10分鐘,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約
注射用更昔洛韋的貯藏方法
遮光,密閉保存。
更昔洛韋的所屬類別及貯藏方法
類別抗病毒藥。貯藏遮光,密封保存。
更昔洛韋的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;有引濕性。本品在水或冰醋酸中微溶,在甲醇中幾乎不溶,在二氯甲烷中不溶;在鹽酸溶液或氫氧化鈉溶液中略溶。鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10gg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm的波長處有最大吸收;在222nm的波長處
更昔洛韋氯化鈉注射液的檢查方法
pH值應為7.0~9.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中約含更昔洛韋0.3mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見更昔洛韋有關物質項下。限度除氯
關于更昔洛韋的有關物質的檢查介紹
1、有關物質 取本品15mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液1ml使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充