尼美舒利片的鑒別和檢查方法
鑒別取本品的細粉(薄膜衣片除去包衣)適量(約相當于尼美舒利50mg),加無水乙醇20ml,振搖,使尼美舒利溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干后減壓干燥,殘渣照尼美舒利項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(薄膜衣片除去包衣),研細,精密稱定(約相當于尼美舒利50mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲15分鐘,使尼美舒利溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見尼美舒利有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0%)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以磷酸鹽緩沖液(取氫氧化鈉2.30......閱讀全文
利培酮片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波長處有最大吸收,在253nm的波長處有最小吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品
利魯唑片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取有關物質項下的供試品溶液,用流動相稀釋制成每1ml中約含利魯唑10μg的溶液;另取利魯唑對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10pg的溶液。照有關物質項下的色譜條件測定,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分
烏苯美司片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于烏苯美司10mg),加20%醋酸溶液2ml,加茚三酮約5mg與1mol/L氫氧化鈉溶液2滴,加熱,溶液漸顯藍紫色(2)取本品細粉適量(約相當于烏苯美司10mg),加水使烏苯美司溶解并稀釋制成每1ml中約含烏苯美司0.5mg的溶液,濾過,取濾液,照紫外可見分光光度法(
尼美舒利口腔崩解片的藥物相互作用
由于本品的血漿蛋白結合率高，可能會置換其他蛋白結合藥物。呋塞米影響尼美舒利的吸收，使尼美舒利的AUC值下降約25%；非諾貝特、甲苯磺丁脲、水楊酸可將尼美舒利從血漿蛋白上置換下來，呋塞米、格列苯脲及治療劑量的華法林對尼美舒利與蛋白的結合率無影響。
國家藥監局：尼美舒利不良反應監測無異常
近日關于退燒藥尼美舒利可能會導致肝損害的報道不絕于耳，但是這個藥品到底撤不撤市一直未有一個官方說法。昨天，國家食品藥品監督管理局獨家給本報記者發來傳真，表示從目前的不良反應監測來看，未出現異常情況，國家藥品不良反應中心正在組織專家對其安全性做進一步論證。廣東省食品藥品監
尼美舒利事件曝絕密文件 網友追蹤幕后黑手
“尼美舒利”事件又起波瀾。3月27日，南方一些報業收到一封群發的匿名報料郵件，其中包含不少看似是企業內部交流郵件或短信的截圖，文檔標題更是奪目“震驚：跨國藥企這樣鯨食民族藥企尼美舒利事件是這樣炮制的”，歷數某藥業巨頭策劃“尼美舒利”事件的來龍去脈。29日，關于“尼美舒利”有幕后推手的報道見諸報端
布美他尼的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約1mg,加無水乙醇2ml溶解后,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯紫色熒光。(2)取本品約5mg,加甲酸鈉堿性溶液(取甲酸鈉5g與氫氧化鈉6g,加水溶解成100m)1滴,緩緩加熱至干,繼續加熱至顯灰色并略炭化,放冷,加硫酸溶液(1→2)0.5ml酸化,再加水0.5ml,濾過,濾液置
尼爾雌醇片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于尼爾雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,濾過,在水浴上加熱蒸去三氯甲烷,殘渣照尼爾雌醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm與288nm的波長處有最大吸收檢查含量均勻度取本品1片,加
西尼地平片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于西尼地平5mg),置100ml量瓶中,加無水乙醇使西尼地平溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在356m的波長處有最大吸收,在305mm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應
尼美舒利口腔崩解片的成分及適應癥
成份 尼美舒利。 適應癥 本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用，可用于慢性關節炎癥（如類風濕性關節炎和骨關節炎等）；手術和急性創傷后的疼痛和炎癥；耳鼻咽部炎癥引起的疼痛；痛經；上呼吸道感染引起的發熱等癥狀的治療。[1]
馬來酸曲美布汀片的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于馬來酸曲美布汀omg),加水5ml,充分振搖使馬來酸曲美布汀溶解,濾過,取濾液加硫氰酸鉻銨試液5滴,即生成淡紅色沉淀。(2)取本品細粉適量(約相當于馬來酸曲美布汀100mg),加水10ml,充分振搖使馬來酸曲美布汀溶解,濾過,取濾液5ml,加高錳酸鉀試液1滴,紫色即
歐洲藥管局：長期服用尼美舒利增加肝毒性風險
記者從國家藥品不良反應監測中心了解到，日前歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)發布信息稱，EMA完成了對尼美舒利的評估，評估結論認為，尼美舒利藥物治療急性疼痛及原發性痛經的效益超過風險，但此類藥物不可再用于治療骨關節炎。 尼美舒利是一種非甾體抗炎藥，用于治療急性疼痛、痛性骨關
多家媒體收到匿名郵件 曝跨國藥企陷害尼美舒利
“尼美舒利門”再起波瀾。昨天，有媒體曝出收到匿名郵件，指出前期使得康芝藥業主營產品瑞芝清備受指責的“尼美舒利”事件實際是某跨國藥企為搶占市場而精心策劃的一場商戰。昨天，康芝藥業董秘回應稱“希望還我們一個公道”。而分析人士認為，郵件真實性還有待考究。 >> 進展匿名郵
尼美舒利事件再生懸疑 郵件曝跨國藥企幕后布局
曝光郵件中的"十一月份尼美舒利抵御計劃"。 ■某跨國藥企贊助的"兒童用藥安全高峰論壇"客戶邀請表。曝光郵件顯示，該次會議"花費200萬之多"。 尼美舒利事件追蹤 就在一度鬧得沸沸揚揚的尼美舒利事件逐漸淡出大眾視線一個月之后，昨日晚間，記者突然接到匿名人士
依西美坦片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依西美坦5mg加乙醇約10ml,充分振搖使依西美坦溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸3ml使溶解,放置5分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時
喘舒片的鑒別
(1) 取本品10片，除去糖衣，研細，加水20ml，振搖2 分鐘，濾過，濾 液加 10 ％氫氧化鈉溶液調節ｐＨ值為10，用乙醚30ml分次提取，合并醚液，加鹽酸液 (0?4mol/L) 20ml，振搖，分取酸液，加0．1％亞硝酸鈉溶液0．5ml，振搖 3分鐘，加 1 ％氨基磺酸銨溶液 0
利巴韋林片的檢查及鑒別方法
鑒別取本品的細粉適量(約相當于利巴韋林0.1g)加水20ml,研磨,濾過,取濾液,照利巴韋林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應檢查應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
復方鹽酸阿米洛利片的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液中相應兩主峰的保留時間一致檢查4氨基-6-氯苯-1,3-二磺酰胺照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量[約相當于鹽酸阿米洛利(按C6H8CN2O·HCl計)5mg],置50m
利培酮口崩片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在27nm的波長處有最大吸收,在253mm的波長處有最小吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取
利福昔明片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福昔明10mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取利福昔明對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以二氯甲烷-甲醇95:5)為展開劑測定法
北京多數藥店未下架尼美舒利 仍可不憑處方購買
昨天，有外地媒體報道陷入“致命”風波的尼美舒利顆粒已經在部分城市藥店下架，記者走訪并致電詢問北京多家藥店，發現尼美舒利并未下架，只是強調須憑處方銷售。 針對尼美舒利的安全性，藥監部門稱一直在關注，并正在組織相關專家進一步論證。 昨天，在北京好得快大藥房，仍可購買到尼美舒利顆粒，但藥店店員強調
尼美舒利事件致業績大降 康芝藥業主營“群龍無首”
上市只有一年多時間的康芝藥業在2011年5月深陷尼美舒利事件門，這對以生產兒童尼美舒利顆粒瑞芝清產品為主營業務的康芝藥業來說可謂沉重的打擊。為了挽救自身危機，該公司近期不斷通過與藥企合作，或收購藥企等方式來彌補主營業務的頹勢。 主導產品“失勢” 業績大降59% 今年年初，兒童退
地西泮片的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于地西泮10mg),加丙酮10ml,振搖使地西泮溶解,濾過,濾液蒸干,加硫酸3ml,振搖使溶解,在紫外光燈(65mm)下檢視,顯黃綠色熒光(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0
西尼地平的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品20mg,加鋅粉少許,加稀鹽酸1ml,水浴中加熱10分鐘,放冷,滴加亞硝酸鈉試液2滴,再滴加堿性B萘酚試液數滴,即生成橙紅色沉淀(2)取本品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含50gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在356nm的波長處有最大吸收,在305mm
尼爾雌醇的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品,加硫酸2~3滴,即顯玫瑰紅色,將此溶液傾入5ml水中,即顯藍紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1圖)一致檢查有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加
二氟尼柳的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約2mg,加乙醇10ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,即顯深紫色(2)取本品,加0.lmol/L的鹽酸乙醇溶液溶解并稀釋制成每1ml中含20gg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在251nm與315nm的波長處有最大吸收,吸光度比值應為4.2~4.6(3)本品的紅外光
曲尼司特的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加N,N-二甲基甲酰胺1.5ml,振搖使溶解,加水1ml,混勻,滴加高錳酸鉀試液數滴,振搖,紫紅色即消失。(2)取本品10mg,加甲醇適量,超聲使溶解,加甲醇至100ml,搖勻,用甲醇稀釋制成每1ml中含5gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在333nm
吲哚美辛片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于吲哚美辛10mg),加水10ml,振搖浸透后,加20%氫氧化鈉溶液2滴,振搖使吲哚美辛溶解,濾過,取濾液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應顯紫色;另取濾液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml,加熱至沸
布美他尼注射液的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品,置紫外光燈(365nm)下觀察,顯紫色熒光。(2)取本品8ml,加稀硫酸1ml,攪拌,即生成白色沉淀,濾過,濾渣用水洗凈后,加無水乙醇2ml溶解,再加1%碘酸鉀溶液與碘化鉀試液各1ml,即顯黃色。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時
曲尼司特片的性狀和鑒別方法
性狀本品為淡黃色或淡黃綠色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于曲尼司特50mg),加N,N-二甲基甲酰胺5ml,振搖使曲尼司特溶解,加水5ml,混勻,濾過,取濾液2ml,加高錳酸鉀試液1ml,振搖,紅色即消失,產生棕褐色沉淀。(2)取本品的細粉適量,加無水乙醇適量使曲尼司特溶解,濾過,取濾液,加