六甲蜜胺膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別取本品的內容物適量(約相當于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷適量,振搖使六甲蜜胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照六甲蜜胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(0.9-1000)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,用0.45m的濾膜濾過,精密量取續濾液2m1,置25ml(50mg規格)或50ml(100mg規格)或100ml(200mg規格)量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取六甲蜜胺對照品,精密稱定,加鹽酸溶液(0.9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4.4pg的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在241nm的波長處分別測定吸光度,計算出每粒的溶出量限度標示量的80%,應符合規定其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(......閱讀全文
非那雄胺膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰
辛伐他汀膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加溶劑I[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)]適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀104g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外
布洛芬膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量,加0.4%氫氧化鈉溶液溶解并稀釋制成每1m中約含0.25mg的溶液,濾過,取續濾液,照布洛芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)取本品5粒,將內容物研細,加丙酮20ml使布洛芬溶解,濾過,取濾液揮干,真空干燥后測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集943
沙利度胺的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約0.1g,置試管中,加氫氧化鈉試液10ml,加熱至沸,即產生氨的臭氣,放冷,加茚三酮10mg,茚三硐周圍顯藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。溶劑乙腈-水-磷酸(50:50:0.1)供試品溶液取本品約0.1g,
沙利度胺的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于沙利度胺0.1g)照沙利度胺項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于沙利度胺0.1g),精密稱
沙丁胺醇的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品約20mg,加水2ml溶解后,加三氯化鐵試液2滴,振搖,溶液顯紫色,加碳酸氫鈉試液,溶液變為橙紅色(2)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含80g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖
鹽酸洛哌丁胺膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
丙谷胺膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于丙谷胺0.2g),研細,加乙醇20ml,使充分溶解后,濾過,濾液水浴蒸干,得結晶,105℃千燥1小時,依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集67圖)一致(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
甲鈷胺膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)避光操作。取本品內容物適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含甲鈷胺50g的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定;另取甲鈷胺對照品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5
頭孢丙烯膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液丙酮(1:4)混合溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢丙烯(按CH19NO3S計)2.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取頭孢丙烯對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液丙酮(1:4)混合溶液溶解并稀
尼地平膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于西尼地平5mg),加無水乙醇使西尼地平溶解并稀釋制成每1ml中約含西尼地平0.05ng的溶液,搖勻,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在356m的波長處有最大吸收,在305nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液
克拉霉素膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m1中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液5ml
右布洛芬膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取本品內容物,研細,稱取細粉適量,加0.4%氫氧化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含右布洛芬0.25mg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在265mm與273nm的波長處
牛磺酸膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別取本品內容物適量(約相當于牛磺酸0.5g),加水10ml使溶解,濾過,取濾液2ml,調節pH值至中性,加茚三酮試液1ml,在水浴中加熱,溶液顯藍紫色檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
非那雄胺膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜
丙硫異煙胺的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20pg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在291nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集69圖)一致檢查
硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色小丸。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品的內容物適量(約相當于沙丁胺醇20mg),研細,加水10ml,振搖使硫酸沙丁胺醇溶解,濾過,濾液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
非那雄胺膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
非那雄胺膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超聲使非那雄胺溶解,濾過,濾液減壓蒸干,加氫氧化鈉0.1g,混勻,加熱,產生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
嗎氯貝胺膠囊的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于嗎氯貝胺50mg),置25ml量瓶中,加乙醇適量,振搖使嗎氯貝胺溶解,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取嗎氯貝胺對照品,加乙醇制成每1ml中含2mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF2s4薄層板,以乙酸乙酯乙醇濃氨
替莫唑胺膠囊的鑒別方法
鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254nm與330nm的波長處有最大吸收,在240nm與279nm的波長處有最小吸收。(2)取有關物質項下的供試品溶液,用流動相稀釋10倍,作為供試品溶液。另取替莫唑胺對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含10
鹽酸胺碘酮膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于鹽酸胺碘酮0.1g),加乙醇適量溶解,濾過,濾液照鹽酸胺碘酮項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同結果2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
吲達帕胺膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于吲達帕胺100mg),加丙酮40m研磨,濾過,濾液置水浴上蒸干,取殘渣適量,加水3ml,振搖,加過氧化氫試液0.5ml,振搖,緩緩加熱至近沸,放冷,濾過,濾液加三氯化鐵試液3滴,搖勻,加氫氧化鈉試液1~2滴,即產生棕紅色沉淀(2)取鑒別(1)項下殘渣適量,加氫氧化鈉溶
吡嗪酰胺膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于吡嗪酰胺0.5g),加無水乙醇10ml,使溶解,濾過,濾液水浴蒸干,取殘渣,照吡嗪酰胺項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在268mm的波長處有最大吸收。(3)取鑒別(1)項下的殘渣,
佐匹克隆膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于佐匹克隆10mg),加稀鹽酸5ml,振搖使佐匹克隆溶解,濾過,濾液加碘化汞鉀試液約3滴,即產生微乳黃色沉淀(2)取有關物質項下的供試品溶液,用有關物質項下的流動相稀釋成每1ml含0.1mg的溶液作為供試品溶液;取佐匹克隆對照品適量,用有關物質項下流動相稀釋制成每1
甲砜霉素膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的內容物,加甲醇制成每1ml中含甲砜霉素10mg的溶液,濾過,濾液照甲砜霉素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品的內容物適量(約相當于甲砜霉素50mg),加乙醇制氫氧化鉀試液2ml
頭孢地尼膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量(約相當于頭孢地尼10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L磷酸鹽緩沖液[取0.1mol/L磷酸氫二鈉溶液-0.lmol/L磷酸二氫鉀溶液(2:1)]溶解并稀釋至刻度,搖勻,
卡馬西平膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品的內容物適量,照卡馬西平項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下混勻的內容物適量(約相當于卡馬西平50mg),置
吡哌酸膠囊的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含吡哌酸0.1mg的溶液,濾過,取續濾液作供試品溶液,照吡哌酸項下的鑒別(1)試驗,顯相同的果(2)取本品內容物適量,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀制成每1ml中約含吡哌酸3μg的溶液,濾過,取續濾液,照哌酸項下的鑒別(2)試驗,顯
沙丁胺醇吸入氣霧劑的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品1罐,用注射針頭通過鋁蓋鉆一小孔(混懸型需冷凍后操作),待氣放完后除去鋁蓋,傾取內容物置試管中,加三氯化鐵試液2滴,振搖,溶液顯紫色,再滴加碳酸氫鈉試液即生成橙紅色混濁。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品1罐,照鑒別(1)操作,取內容物用甲醇制成每1ml中約含沙丁