枸櫞酸鎵［67Ga］注射液的基本性狀
本品為無色澄明液體。......閱讀全文
枸櫞酸鎵［67Ga］注射液的基本性狀
本品為無色澄明液體。
枸櫞酸鎵［67Ga］注射液
性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.093MeV、0.185MeV和0.300MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(74.4~82.2小時)(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R(值約為0.9處有放射性主
枸櫞酸鎵［67Ga］注射液的檢查方法
pH值應為6.0~7.5(通則1401)細菌內毒素取本品,以內毒素檢查用水至少稀釋100倍后,依法檢查(通則1143),本品每1ml中含內毒素的量應小于15EU。無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定。
枸櫞酸鎵［67Ga］注射液的鑒別方法
(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.093MeV、0.185MeV和0.300MeV;或照半衰期測定法(通則1401)測定,本品的半衰期應符合規定(74.4~82.2小時)(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R(值約為0.9處有放射性主峰
枸櫞酸鎵［67Ga］注射液的類別和規格
類別放射性診斷用藥規格(1)185MBq(2)370MBq(3)740MBq貯藏置鉛容器內,密閉保存,容器表面輻射水平應符合規定。
枸櫞酸鎵［67Ga］注射液的放射性濃度
取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1ml的放射性活度應不低于37MBq
枸櫞酸鎵［67Ga］注射液的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定法(通則1401)測定,鎵[Ga]應大于9.0%,鎵[Ga不得過0.2%
枸櫞酸鎵［67Ga］注射液的放射化學純度
取本品適量,以醋酸鈉冰醋酸混合溶液(取醋酸鈉1.36g與冰醋酸0.58ml,用水100ml溶解,混勻)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,枸櫞酸鎵[Ga]的Rr值約為0.9,其放射化學純度應不低于95%。
枸櫞酸芬太尼注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
輸血用枸櫞酸鈉注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
枸櫞酸舒芬太尼注射液的基本性狀
本品為無色的澄明液體。
枸櫞酸哌嗪的基本性狀
本品為白色結晶性粉末或半透明結晶性顆粒;無臭;微有引濕性。本品在水中易溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇、三氯甲烷乙醚或石油醚中不溶。
枸櫞酸鉀的基本性狀
本品為白色顆粒狀結晶或結晶性粉末;無臭;微有引濕性。本品在水或甘油中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
枸櫞酸鋅的基本性狀
本品為白色顆粒狀結晶或結晶性粉末;無臭;有風化性。本品在水中微溶,在鹽酸溶液中溶解。
枸櫞酸鋅片的基本性狀
本品為白色片。
枸櫞酸鉀的基本性狀
本品為白色顆粒狀結晶或結晶性粉末;無臭;微有引濕性。本品在水或甘油中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
枸櫞酸芬太尼的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;水溶液呈酸性反應本品在熱異丙醇中易溶,在甲醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶熔點本品的熔點(通則0612第一法)為150~153℃,熔融時同時分解。
枸櫞酸鈣的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭本品在水或乙醇中不溶;在稀鹽酸中易溶
枸櫞酸鈣片的基本性狀
本品為白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯白色。
枸櫞酸哌嗪片的基本性狀
本品為白色片。
枸櫞酸哌嗪糖漿的基本性狀
本品為澄清的濃厚液體;帶調味劑的芳香氣味。
枸櫞酸哌嗪糖漿的基本性狀
本品為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭;在濕空氣中微有潮解性,在熱空氣中有風化性。本品在水中易溶,在乙醇中不溶
枸櫞酸乙胺嗪的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;微有引濕性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為135~139℃。
枸櫞酸乙胺嗪的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;微有引濕性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為135~139℃。
枸櫞酸乙胺嗪的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;微有引濕性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為135~139℃。
枸櫞酸乙胺嗪的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;微有引濕性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為135~139℃。
枸櫞酸乙胺嗪的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;微有引濕性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為135~139℃。
枸櫞酸乙胺嗪的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;微有引濕性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為135~139℃。
枸櫞酸乙胺嗪的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;微有引濕性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為135~139℃。
枸櫞酸乙胺嗪的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;微有引濕性。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。熔點本品的熔點(通則0612第一法)為135~139℃。