安捷倫與AkoyaBiosciences達成合作，推動生物制藥分析技術

生物制藥開發早期的粘度測量新方法

　　對于研究人員在制藥，特別是生物制藥的預配方開發階段所面臨的諸多分析難題中，粘度的測量尤其重要。能夠在生物制劑研制的早期準確確定粘度，對于后續研制階段中降低失敗候選樣品數量起到關鍵的作用。對于樣品量極少的貴重樣品，依據配方條件(通常是濃度很高的情況下)進行測量時，測量的難度尤其巨大。

生物制藥凍干機

　　生物藥品是通過生物科技用轉基因生物制成的醫用物質，它們是特別復雜的分子，因此對溫度很敏感，生物藥品是制藥和生物科技行業發展的關鍵驅動因素。 大約 60% 的這些物質，例如，專用于治療癌癥的物質和抗體，需要通過凍干工藝執行極為溫和的干燥，從而實現充分的保質期。　　所以在上述情況下，用小瓶準備醫用物

生物制藥開發早期的粘度測量新方法概述（三）

結論?生產高濃度、低粘度的生物治療制劑是當今醫藥行業所面臨的主要挑戰之一。本文所介紹的這種新技術將紫外區域成像與微毛細管粘度計相結合，提供了有效的高通量技術，可在配方濃度下對極少量的未改性樣品進行非破壞性分析，從而為生物制藥開發提供有力支持。這就使制藥廠商得以在藥物開發早期階段篩選候選藥物時就能確定

生物制藥開發早期的粘度測量新方法概述（二）

分析類型的靈活性?紫外區域成像的吸引力之一是其具備多種測量的能力。除了單純的粘度分析，該方法也可以用于對分子大小和樣品濃度進行分析。?由于被較大的分子遮蓋，對位于復雜體系中的小分子大小進行表征描述的難度非常高。因此，傳統的尺寸測量方法要求使用高濃度的樣品，以確保分析的有效性。用紫外區域成像進行尺寸分

生物制藥開發早期的粘度測量新方法概述（一）

對于研究人員在制藥，特別是生物制藥的預配方開發階段所面臨的諸多分析難題中，粘度的測量尤其重要。能夠在生物制劑研制的早期準確確定粘度，對于后續研制階段中降低失敗候選樣品數量起到關鍵的作用。對于樣品量極少的貴重樣品，依據配方條件（通常是濃度很高的情況下）進行測量時，測量的難度尤其巨大。?常規的粘度測方法

開發生物標志物，治療神經退行性疾病

　　隨著大多數國家的人口預期壽命的增長，神經退行性疾病的發病率也越來越高。有研究表明，目前全球有超過5000萬人受到癡呆癥（dementia）的影響，而這一數值在2050年可能上升到1.3億！　　不管是阿爾茨海默病（AD），還是帕金森病或者路易體癡呆（DLB），一個共同的現象是在患者出現癡呆癥狀幾年

共振質量測試法在生物制藥開發中的應用（二）

蛋白質聚集體的定量測量?起初，蛋白質聚集體處于二聚體水平，此后直徑一路攀升到數十微米，高于這一范圍上部的聚集體通常采用流量式顯微鏡來測量。共振質量測量可應用于低于流式顯微鏡測量范圍的領域，包括那些粒徑在亞微米至幾微米、以及不易通過其他方法評估定量評估測量的粒徑。這也是免疫原性的影響之處，以及新的監管

共振質量測試法在生物制藥開發中的應用（二）

馬爾文公司全新的生物科學開發計劃 在傳統模式下，要將一種分析儀器推向市場，并使其成為完善的最終產品，往往要耗時數年。但這種模式卻完全不適用于生物制藥部門，因為它往往只能回答時過境遷的問題。處于生物制藥研究最前沿的研究人員，需要能解決當前問題的分析工具；而對供應商的挑戰，則在于需要對未知領域進行預測，

共振質量測試法在生物制藥開發中的應用（一）

預測和測量蛋白質聚集，是生物制藥配方中的一個重大難題。Lisa Newey-Keane博士描述了一種新型分析方法，可以方便地研究蛋白質的聚集。 由于在藥物研發總體經費支出中，生物分子研究工作所占的比重越來越大，因此分析測試在迅速發展的生物制藥行業受到廣泛關注。這些分子開發不僅成本高昂，而且受到嚴格監

共振質量測試法在生物制藥開發中的應用（一）

預測和測量蛋白質聚集，是生物制藥配方中的一個重大難題。Lisa Newey-Keane博士描述了一種新型分析方法，可以方便地研究蛋白質的聚集。?由于在藥物研發總體經費支出中，生物分子研究工作所占的比重越來越大，因此分析測試在迅速發展的生物制藥行業受到廣泛關注。這些分子開發不僅成本高昂，而且受到嚴格監

生物制藥（2)發展

《2013-2017年中國生物醫藥產業集群發展戰略分析報告》顯示，我國生物醫藥產業園是伴隨著高新區的發展而不斷發展的。20世紀90年代初，國家做出了加速發展高新技術產業的戰略決策。1991年以來，國務院先后共批準建立了56個國家級高新技術產業開發區，其中包括2009年5月新成立的泰州國家醫藥高新技術

生物制藥（8）生物制品

生物制品《生物產業“十二五”規劃》有望本月內出臺的消息備受醫藥產業生物制品界關注，已經引發市場反應。出席高交會的國家發改委副主任張曉強也成了媒體關注的對象。盡管未透漏有關規劃情況，但張曉強指出，黨的“十八大”對黨和國家的發展方向作了重要的表述。明確實施創新驅動發展戰略，強調科技創新在國家發展全局中的

生物制藥（3）生物技術

目前，各國、各組織對生物技術產業的定義和圈定的范圍很不統一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。本文采納有關學者的觀點，將現代生物技術產業界定為：生物技術是以現代生命科學理論為基礎，利用生物體及其細胞的、亞細胞的和分子的組成部分，結合工程學、信息學等手段開展研究及制造產品，或改造動物、植物、微生物等，并

生物制藥（6)振興規劃

振興規劃十二五生物醫藥振興規劃將在今年年內出臺，生物醫藥“十二五規劃”確定了生物醫藥發展的重點，包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學藥物等。同時，國家將拿出100多億元來支持重大新藥創制，平均每個新藥持獲得500-1000萬元的項目資金。針對醫藥行業的改革，國家也一直不斷的出

生物標志物

“Biomarker”這個詞在用于生物醫學領域之前，多見于地質學文獻，曾被翻譯成“生物標志化合物”，指的是地質材料中來自于活的生物體的一些有機化合物。上世紀六十年代，這一詞匯開始出現在醫學文獻中。上世紀八十年代，它被正式地引入到生物醫學領域。在生物醫學領域，對它也曾有過不同的描述。2001年，美國N

－美國生物制藥研究公司加緊開發－180種新藥欲滅糖尿病

　　??????? 一份來自美國藥物研究與制造商協會（PhRMA）的新行業報告披露：美國生物制藥研究公司目前正在開發180種新藥，以幫助世界各地罹患糖尿病的近4億人口。 　　根據這份報告，這些藥物都處于臨床試驗或FDA審評階段，包括30個潛在的1型糖尿病新藥，100個2型糖尿病新藥和52

生物標志物的開發大大降低NSCLC臨床試驗失敗風險

　　在過去的十年中，臨床重點很大是關注開發新的和創新的治療藥物、治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。近日，一項研究分析了評估上述療法的臨床試驗后表明，開發晚期NSCLC新藥物的累積成功率比業界估計的低。 　　然而，生物標志物和受體靶向治療的發現大幅提高臨床試驗成功。該研究分析的目的是，評估在過去1

日本開發出生物標志物高靈敏度檢測技術

　　日本東京大學日前發表一份公報稱，其研究人員發明一種生物標志物檢測新技術，使癌細胞和流感病毒等生物標志物的檢測靈敏度提高到此前的100萬倍。這有助于較早發現相關疾病。相關論文將刊登在《芯片實驗室》雜志網絡版上。 　　抗體抗原反應是指抗原與相應抗體之間所發生的特異性結合反應，抗原是血液中的癌細胞和

CPSA－2014分會：加快藥物開發生物標志物轉化

　　2014年4月16-18日，第五屆中國上海化學與藥物結構分析會議 (CPSA Shanghai 2014)在上海浦東新區淳大萬麗酒店召開，來自國際知名藥企、跨國大制藥公司、中國CRO、生物醫藥研究所和高校的高管、專家、學者兩百余人參加了本次會議。4月18日上午的分會舉行以“加快藥物

生物制藥年度盛會—2017生物制藥與技術中國展載譽來襲

　　繼“十三五”規劃、《中國制造2025》之后，六部門聯合發布的《醫藥工業發展規劃指南》露出水面。該指南重點部署了“十三五”期間醫藥工業的發展目標，旨在加快醫藥工業由大變強的轉變。其中生物制藥作為重點領域，在指南中明確了開發方向。生物藥的黃金發展期即將到來。2016年，在國家政策及資本的推動下，中國

生物制藥產業的北上廣

　　明天制藥工業即將開始2015年的精彩博弈，今天作為熱身我們談點輕松的話題，拿生物制藥和大家有切身體會的房地產做個比較。　　過去20年中國最好的投資無疑是大城市如北上廣的房地產，比如北京的學區房過去20年漲了30倍。所以早期的買房者無不慶幸當年的英明決定，而看走眼的人則追悔莫及。現在房地產的大潮似

生物制藥超純水設備特點

預處理全部采用全自動過濾裝置。RO主機系統采用全自動控制裝置，具備自動制水，自動沖洗，原水缺水停機、水箱滿水停機、高壓低壓報警等功能。RO主機配備在線顯示裝置：如壓力表、電導率儀、流量計等。并可以實現在線監控。制水系統泵采用南方泵（SUS304材質），RO膜采用進口品牌（美國海德能）。拋光混床采用進

生物制藥（7）市場化

市場化如何評估一個生物醫藥技術的價值一直是困擾生物醫藥技術交易以及對生物醫藥技術進行投資決策的難題，這個難題有望得到解決。日前中國技術交易所正式推出“生物醫藥項目市場化評價體系”，據了解，該體系綜合運用管理學、經濟學、金融學及技術創新學等理論，結合我國生物醫藥技術市場的現狀，創新能力的內涵和外延、影

生物制藥（5)相互關系

相互關系第一種關系1、醫藥生物技術產業是生物技術產業最重要的組成部分生物技術產業包括醫藥生物技術產業、工業生物技術產業、農業生物技術產業和海洋生物技術產業等。其中醫藥生物技術產業是生物技術產業最重要的組成部分，占生物技術產業60%以上，而且生物技術在制藥技術上的應用也最成熟。第二種關系2、醫藥生物技

生物制藥是什么意思

生物制藥以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等用來制藥。生物藥物的特點是藥理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物藥物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。用免疫法制得的動物原料、改變基因結構制得的微生物或其它細胞原料等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不

中國生物制藥分離純化技術

生物制藥與藥學的區別

生物制藥和藥學是兩個密切相關但又有所區別的學科領域。下面將對生物制藥和藥學的定義、研究內容和應用領域進行比較，以便更好地了解它們之間的區別。定義：生物制藥：生物制藥是利用生物技術方法和工程原理研究和開發藥物，包括基因工程藥物、重組蛋白藥物、細胞治療藥物等。它關注藥物的生產過程和生物制備方法。藥學：藥

生物制藥輔料應用文集

　　輔料是生物制劑中的重要組成部分，其組成和含量影響蛋白類藥 物的穩定性和安全性，并在一定程度上影響著藥物的治療效果。 例如，蔗糖和麥芽糖的含量影響蛋白藥物的蓬松程度和復溶效果。 吐溫（吐溫 20 或 80）的含量影響蛋白藥物的溶解性和穩定性。 蛋白藥物中吐溫（吐溫 20 或 80）濃度過低無法實現

診斷艾滋海默病的腦脊液和血液生物標志物

阿茲海默病(AD)的生物標志物對早期臨床診斷和研究非常重要。有大量的研究評估了診斷AD的三種主要的腦脊液生物標志物(Aβ42,T-tau,andP-tau)，文獻中也逐漸出現一些其他的生物標志物。 然而，沒有關于這些生物標志物診斷表現的綜合的薈萃分析。我們系統性回歸了文獻中腦脊液和血液中的

生物分離工程在生物制藥中的應用

也得到了迅猛發展。同時還開發和研制了新材料和先進的分離設備及儀器。可以預料，以適應這些分離技術的發展、超濾當前，生物分離技術的研究和開發必將更深入和廣泛，在生物技術和生物工程專業中、離子交換層析和疏水層析等）和電泳技術（凝膠電泳，隨著生物工程的飛速發展，生物工程占據了顯著的地位，膜分離技術（微濾，生