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  • 中藥注射劑不良反應的臨床表現與防止

    由于中藥注射劑中的很多成分尚未經過嚴格的藥理學、毒理學評價,將其直接注射到靜脈,很容易引起嚴重的不良反應。本文根據文獻資料,總結歸納了中藥注射劑(TCMI)常見藥物不良反應(藥物不良反應(ADR))包括神經系統、心血管系統、消化系統、肝腎功能受損、過敏反應等。本文就中藥注射劑不良反應的臨床表現與防止進行綜述。 1.過敏反應癥狀及防止 在搜集的29例中藥注射劑(TCMI)引起的過敏反應中,其中中藥注射劑(TCMI)引起過敏性休克的5例,引起變態反應的6例。唐建紅等報道杏丁注射液致速發型變態反應1例,患者因神經性耳聾,入院后給予250ml葡萄糖250ml加杏丁注射液6ml靜滴。液體輸入約10min時,患者突然出現口周麻木,煩躁,呼吸困難,口周發紺,胸悶憋氣,繼之出現全身皮膚潮紅、瘙癢,頭面部,軀干,四肢可見片狀紅斑,......閱讀全文

    中藥注射劑不良反應的臨床表現與防止

    ??? 由于中藥注射劑中的很多成分尚未經過嚴格的藥理學、毒理學評價,將其直接注射到靜脈,很容易引起嚴重的不良反應。本文根據文獻資料,總結歸納了中藥注射劑(TCMI)常見藥物不良反應(藥物不良反應(ADR))包括神經系統、心血管系統、消化系統、肝腎功能受損、過敏反應等。本文就中藥注射劑不良反應的臨

    中藥注射劑錯了嗎

      國家食品藥品監督管理局6月26日在其網站上發布的一則通告,讓中藥注射劑的安全問題再次走上風口浪尖。   該則通告提醒:喜炎平注射液和脈絡寧注射液有引起嚴重過敏反應的問題,建議特殊人群和過敏體質者應慎重使用;要求藥品生產企業完善生產工藝、提高產品質量標準,開展相應安全性研究。   2006年的

    心肌炎的中藥防止

    ? 心肌炎是由不同病因引起心臟病變的一組疾病。它分感染性、粉絲性、過敏和變態反應性以及理化因素引起的心肌炎,但臨床上絕大部分心肌炎是由病毒引起的。病毒性心肌炎是指嗜心性病毒感染引起的,以心肌非特異性間質性炎癥為主的病變。??? 目前已證實能引起心肌炎的病毒包括:小核糖核酸病毒如腸道的柯薩奇、埃可

    藥品不良反應報告顯示:中藥注射劑安全風險依然很高

      國家食品藥品監督管理局近日發布的2010年藥品不良反應報告顯示,2010年藥品不良反應報告數量有所提高,監測網絡覆蓋面進一步擴大,藥品安全風險仍主要集中在抗感染藥和中藥注射劑。  2010年1月1日~12月31日,國家藥品不良反應監測中心共收到藥品不良反應/事件報告6

    中藥注射劑遭遇安全危機

      中藥注射劑安全嗎   從第一支中藥注射劑柴胡算起,已有60多年歷史的中藥注射劑家族,從來沒有像今天這樣遭遇安全質疑。   僅2008年至今,刺五加注射液、茵梔黃注射液、雙黃連注射液相繼出現使用致死事件。加上幾年前的魚腥草注射液、舒血寧注射液等中藥注射劑事件,中藥注射液已備受質疑。   

    中藥注射劑中絮狀物的檢測

    中藥注射劑是指在中醫理論指導下,采用先進的制備工藝,從中藥或天然藥物的單方或復方中提取有效物質制成的可供注人體內的制劑。與其他傳統藥物劑型相比,中藥注射劑具有藥效迅速、作用可靠、質量較高、無消化道吸收過程等特點,較為適用于危重急癥的治療,又由于中藥特有的扶正祛邪、清熱解毒、活血化瘀、增強全身免疫力的

    大批中藥注射劑被限制使用

      近日,中藥注射劑又被推到了風口浪尖上。  4月28日、5月29日,6月11日、6月12日國家藥監局相繼發布公告,修訂參麥注射液、柴胡注射液、雙黃連注射劑、丹參注射劑等多個中藥注射劑的說明書。  參麥注射液說明書的【禁忌】項應當包括:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦、哺乳期婦女禁用”。  柴胡注射液

    這款中藥注射劑,新增8大不良反應,新生兒、幼兒禁用!

      茵梔黃注射液每年幾億的銷售額,其中有很多是新生兒消費的,主要用于退黃疸,包括注射液!8月31日,國家食藥監總局修改茵梔黃注射液藥品說明書,在禁忌項下標注“新生兒、幼兒禁用”。這是和睦家藥房醫院主任冀連梅在其微信公眾號的部分內容,這一消息得到迅速擴散很快成為10萬的爆款文章。  公開資料顯示,茵梔

    中藥注射劑行業增速放緩-行業技術與行業環境息息相關

      從我國中藥注射劑ZL技術申請數量的變化趨勢來看,行業技術的發展與行業環境息息相關。數據顯示,200,2年開始,中藥注射劑技術步入成長期,每年新申請的ZL技術快速上升,2005年達到最高峰534件。  2006-2008年間,魚腥草、刺五加、炎毒清液、復方蒲公英、金魚等一系列中藥注射劑安全事件集中

    中藥注射劑接連出事-存亡面臨大考

      國家藥品不良反應監測中心昨日發布第21期《藥品不良反應信息通報》,提醒醫護人員和藥品生產經營企業警惕清開靈注射劑的嚴重不良反應。   目前,國內共有8家企業擁有清開靈注射劑的生產文號。作為中藥復方制劑,清開靈注射劑在臨床中廣泛用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等疾病的治療。在非典、禽流感疫情暴發

    雙黃連注射劑的不良反應

      1.變態反應:以蕁麻疹最多,少數出現花斑樣血斑。  2.過敏性休克:一般于注射后數秒至5分鐘內發生,先是局部瘙癢、皮疹,繼而心慌、胸悶、呼吸困難、血紺、血壓下降,很快出現意識喪失和肢體抽搐,個別出現呼吸、心跳驟停。  3.消化系統:惡心、嘔吐、腸痙攣、腹瀉、黃疸等。一般為一過性,停藥或常規處理即

    阿司匹林常見不良反應及防止

    ? 阿司匹林如今是防止心腦血管疾病和治療粉絲、類風濕關節炎最常用的藥物。盡管本藥短期服用不良反應較少,但長期服用(如防止心腦血管疾病)或大劑量服用(如治療粉絲和類風濕)則不良反應較多。臨床醫師和藥師應熟悉阿司匹林的常見不良反應,在用藥時注意對患者進行必要監測,盡量避免不良反應發生。??? 1.胃腸道

    輸血常見不良反應及防止

    ? (一)輸用全血??? 1.發熱反應??? 是最常見的輸血反應之一。主要特征為輸血后15min至1h內出現寒戰,繼則高熱,體溫可高達38~41℃。有些病人伴有惡心、嘔吐、皮膚潮紅,但血壓無明顯變化。反應持續15~60min,然后逐漸好轉,數小時后完全消退。在昏迷及全身麻醉下,發熱反應常不顯著。

    中藥注射劑生死劫!限制使用、銷量猛跌…

      中藥注射劑生死劫!被限制使用、被重點監控!銷量下滑、推廣困難……圖片來源于網絡  ▍8億市場的中藥注射劑,兩類人禁用  3月20日,國家藥監局發布《關于修訂通關藤注射液(消癌平注射液)說明書的公告(2019年第20號)》。  增加警示:本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使

    饒毅痛批中藥注射劑:這是偽科學!謀財害命!

      1月15日,北京大學講席教授、未來論壇科學家委員會委員、北京生命科學研究所資深研究員、中樞神經科學領域專家饒毅教授在網易未來論壇現場痛批中藥注射劑。  他認為,現在有一批中藥廠要大量向全國推銷中醫注射劑,這不僅把西醫要求的科學檢驗繞過去,也把中醫要求的不能大量推廣繞過去,這種做法是一個商人做法,

    吉林省開展中藥注射劑生產專項整治行動

      為加強中藥注射劑生產監管,規范企業生產行為,消除安全隱患,確保質量安全,近日,吉林省食品藥品監督管理局下發通知,決定從2015年4月中旬開始,利用半年左右的時間,在全省范圍內組織開展中藥注射劑生產專項整治行動。  此次專項行動將重點整治藥品生產企業不嚴格執行新修訂《藥品質量管理規范》,不嚴格執行

    中藥注射劑臨床有效性證據指數首次發布

    以“循證醫學的新時代”為主題的第十屆亞太地區循證醫學研討會、第三屆循證中醫藥學國際論壇和首屆世界人工智能健康管理論壇10月12日在天津召開。會上,循證中醫藥研究聯盟首次發布了中藥注射劑臨床有效性證據指數。據大會執行主席、天津中醫藥大學循證醫學中心主任張俊華介紹,循證醫學的發展影響著臨床診療實踐模式,

    中藥注射劑監控趨緊-數百廠家或臨破產潮

      連綿數月之久,北京朝陽醫院“禁用中藥注射劑事件”終于塵埃落定,但外界對于中藥注射劑的爭論仍然沒有平息。   事實上,中藥注射劑作為中藥現代化的標志,其安全性一直備受質疑。公開資料顯示,2012年全年檢測到的中藥注射劑不良反應報告達到10.3萬例次。   而與此形成鮮明對比的是,中藥注射劑市場

    阿糖胞苷的神經毒性與防止

    ? 阿糖胞苷(AraC)為嘧啶類抗代謝藥,對急性粒細胞性白血病有效,對惡性淋巴瘤、卵巢癌、消化道癌也有效,是目前最有效的抗血液腫瘤藥物之一。阿糖胞苷常規劑量200mg/(m2.次)],間歇靜注每日2mg/kg,持續靜滴每日0.5mg~1mg/kg,1h~24h內滴注完。鞘內注射治療腦膜白血病50

    克林霉素的常見不良反應及防止

    ? 克林霉素是由林可霉素7位去羥基被氯取代演變而成,但其抗菌活性是林可霉素的4~8倍,胃腸道吸收更加完全。克林霉素作用機制主要是作用于細菌核糖體而抑制細菌蛋白質合成。對機體免疫系統有調理作用,有增強多型核白細胞的吞噬作用和殺菌功能,改變細菌表面活性和抑制細菌毒素的產生。最常見的不良反應有胃腸道反

    國家食藥監總局:藥品不良反應中皮膚受傷最多

      昨日廣州日報記者從國家食藥監總局官網獲悉,該局發布了《國家醫療器械不良反應監測年度報告(2014年)》。統計分析顯示,醫院等使用單位上報情況良好,占比達到近八成,而生產企業上報僅占報告總數2.3%。此外,藥品不良反應統計數據顯示,皮膚“受傷”最多,中藥注射劑仍應謹慎操作。  醫療器械不良事件突破

    雙黃連注射劑的不良反應及禁忌

      不良反應:  1.變態反應:以蕁麻疹最多,少數出現花斑樣血斑。  2.過敏性休克:一般于注射后數秒至5分鐘內發生,先是局部瘙癢、皮疹,繼而心慌、胸悶、呼吸困難、血紺、血壓下降,很快出現意識喪失和肢體抽搐,個別出現呼吸、心跳驟停。  3.消化系統:惡心、嘔吐、腸痙攣、腹瀉、黃疸等。一般為一過性,停

    -中藥注射劑日趨受限-多家上市公司將受到沖擊

      山雨欲來。   近日,有微博聲稱:“北京朝陽醫院將以行政手段禁止任何中藥注射制劑在醫院的存在和使用。”   在接下來的一天這條微博達到1000多條的評論、5000多條的轉發,在投資社交網絡雪球也被眾多投資者激烈爭論,爭論的焦點就是中藥注射劑的廢存。   之后,北京朝陽醫院的特別澄清說明更凸

    “慢郎中”拿什么看急癥?中藥注射劑為急診而生

      打破砂鍋   在與H7N9抗爭的那場戰役中,中醫以熱毒寧注射液配搭湯藥等形式及時挽救了很多患者的生命,讓人們意識到“郎中”治療急癥也是“行家”。請關注——   幾個月前的H7N9亞型禽流感病毒肆虐之時,我國再次將中醫應對策略提升到了重要位置,出臺了H7N9國家中醫診療方案,中醫以熱毒寧注射液

    吉林敖東新藥生產復審受挫-中藥注射劑審批趨嚴

      吉林敖東重磅新藥“注射用蒺藜皂苷”制劑申請生產的審批或再次折戟。2月8日,國家食藥監局藥品審評中心發布的復審結果顯示,吉林敖東注射用蒺藜皂苷的復審結論為“建議維持原審批結論”。   注射用蒺藜皂苷的成分和其主營產品心腦舒通膠囊成分一致,只是劑型改變,為何遲遲不能獲批?吉林敖東是否會放棄此款產品

    中藥注射劑是否淘汰須再評價-明年執行新標準

      中國網訊 9月8日,國家食品藥品監督管理局舉行9月例行新聞發布會。藥品注冊司司長張偉介紹2009年上半年藥品審批情況;深入解析《藥品技術轉讓注冊管理規定》的內容和意義,并回答記者提問。新聞發言人顏江瑛主持發布會。   張偉在發布會上介紹,前一段時間國家已經啟動中藥注射劑的再評價工作,中藥注射劑

    中藥注射劑使用更為嚴格-新增兩款“兒童禁用”

      7月19日,國家藥品監督管理局發布《關于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告》。根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對血塞通注射劑〔血塞通注射液、注射用血塞通(凍干)〕和血栓通注射劑〔血栓通注射液和注射用血栓通(凍干)〕增加警示語,并對禁忌和注意事項進

    國家藥監局:中藥注射劑再評價將建長效常態機制

      中新網8月25日電 日前,國家食品藥品監督管理局召開了藥品生產監管與中藥注射劑安全性再評價工作座談會,國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在講話中指出,中藥注射劑再評價是一項全新的工作,要不斷總結經驗,逐步建立長效常態機制。   吳湞指出,藥品標準提高工作要與安全性再評價緊密地結合起來,通過再評價

    中藥注射劑首次問鼎中國知識產權最高獎項

      日前,被譽為中國知識產權界“奧斯卡”的中國ZL獎頒獎盛典在北京舉行。由江蘇省知識產權局推薦的康緣藥業發明ZL“一種用于清熱解毒的藥物及其制備方法”,獲得第十五屆中國ZL獎金獎,這也是中藥注射劑ZL首次榮獲中國ZL獎金獎。   中國ZL獎旨在表彰積極運用知識產權制度,推動技術創新和促進

    王國強:對中藥注射劑不要輕易采取否定態度

      3月7日(星期四)下午3時,全國政協十二屆一次會議在人民大會堂舉行第二次全體會議,多名政協委員作大會發言。全國政協委員、衛生部副部長、國家中醫藥管理局局長王國強在會前接受新華網、中國政府網記者采訪。   近年來,中藥注射劑安全性問題不容樂觀,“魚腥草”、“刺五加”等

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