從新版GMP看無菌隔離器在制藥行業的應用
從新版GMP對無菌藥品的要求看無菌隔離器在制藥行業的應用 從2011年3月1日開始，《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(GMP)正式實施，新版GMP附錄第一部分對無菌藥品的生產要求較之以往的要求有了較大幅度的提高，表明政府對無菌制劑及無菌原料藥的質量管理愈加嚴格，這就要求相關藥品生產廠商對生產環境必須施行更加嚴格的標準，在硬件設施與軟件管理方面進行改進。 在新版GMP附錄第一部分第四章中，特別介紹了隔離操作技術： 高污染風險的操作宜在隔離操作器中完成。隔離操作器及其所處環境的設計，應當能夠保證相應區域空氣的質量達到設定標準。傳輸裝置可設計成單門或雙門，也可是同滅菌設備相連的全密封系統。 物品進出隔離操作器應當特別注意防止污染。 隔離技術實質上是源于第二次世界大戰是的手套箱，當時主要是用于放射性物質的處理，其實質是為了保護操作人員免收放射性物質的傷害。而在戰后，這種適用于核工業的隔離技術逐漸被應用于制藥工業、......閱讀全文
崩解與崩解儀
崩解，指的是口服固體制劑在規定條件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，應全部通過篩網。 崩解儀的功能：測定口服固體制劑崩散并通過篩網所需要的時間（亦稱：崩解時間）。 崩解儀結構為升降式；崩解籃下端鑲有篩網（篩網孔徑一般規格為2mm，另有1mm、0.71mm和0.425m
崩解儀
崩解儀是根據《中華人民共和國藥典》2000版之標準規定而新研制，用于檢測固體制劑崩解時間的智能化檢測儀器，指標完全符合藥典之規定。成都雅源科技有限公司提供配套分析方法！? 崩解儀儀 器 特 點? BJ-I型（單杯）? ·智能控制自控報警? ·具有時鐘計時功能? ·采取下加熱水浴槽? ·
口崩片崩解儀和智能崩解儀區別
崩片是指口腔內不需要用水即能迅速崩解或溶解的片劑。常用于吞咽困難或者不配合服藥的患者。口崩片通常采用直接壓片法或者冷凍干燥法制備。經冷凍干燥法制備的口崩片，可不進行崩解時限檢測和脆碎度檢測。難溶性原料藥物制成的口崩片，需要進行溶出度檢查。 口崩片崩解儀結構： 能升降的支架與下端鑲有篩網的不銹
智能崩解儀特點
有關片劑、膠囊劑、丸劑等崩解時限的規定，研制生產的高精度智能藥檢儀器。其主要技術指標同時符合 USP、BP、JP 關于崩解時限檢測的規定。本儀器特點：采用高分辨率彩色觸摸屏,人機界面友好,用戶可根據屏幕提示享受智能化、交互式操作。儀器為兩籃工作位，每只吊籃可獨立進行崩解試驗，也可雙籃同步進行崩解試驗
巖石耐崩解試驗儀－耐崩解試驗儀的使用說明
SCL-1巖石耐崩解試驗儀 耐崩解試驗儀 巖石耐崩解試驗儀一、巖石耐崩解試驗儀概述巖石耐崩解試驗儀主要用于測定巖石的耐用崩解指數的試驗儀器，可以測試巖石由于受氣候原因影響干濕交替后，可以抵抗崩解的耐久性能。該設備通過固定在設備底板上的馬達，以每分鐘20轉的速度旋轉2個或4個鼓形試樣箱。鼓形試樣箱安裝
智能崩解儀特點介紹
有關片劑、膠囊劑、丸劑等崩解時限的規定，研制生產的高精度智能藥檢儀器。其主 要技術指標同時符合 USP、BP、JP 關于崩解時限檢測的規定。 本機特點 采用高分辨率彩色觸摸屏,人機界面友好,用戶可根據屏幕提示享受智能化、 交互式操作。 儀器為兩籃工作位，每只吊籃可獨
智能崩解儀的特點
檢驗設備有細菌內毒素測定儀、電子分析天平、島津可見分光光度儀、液相色譜儀、智能崩解儀、融變時限儀等分析儀器，能夠保證現有制劑品種的生產及檢驗，為臨床用藥安全提供保障。智能崩解儀電腦控制：采用點陣字符液晶模塊顯示，由單片機系統實施對升降系統時間的控制，可以方便地完成崩解時限檢測，時間可任意預置，按照藥
智能崩解儀的特點
◎ 3籃工作位系統測定崩解時限。 ◎ 3套吊籃，可獨立進行崩解實驗。 ◎ 電子溫度傳感器可顯示和監控水浴箱內各點及燒杯中的溫度。 ◎ 儀器自動控制水浴溫度為37.0℃（藥典規定）。并可隨時重新設定預置溫度。 ◎ 開放校正旋鈕，用戶可隨時比照標準溫度計對儀器溫控系統進行校正。保證水浴溫度的
智能崩解儀主要特點
◎ 3籃工作位系統測定崩解時限。◎ 3套吊籃，可獨立進行崩解實驗。◎ 電子溫度傳感器可顯示和監控水浴箱內各點及燒杯中的溫度。◎ 儀器自動控制水浴溫度為37.0℃（藥典規定）。并可隨時重新設定預置溫度。◎ 開放校正旋鈕，用戶可隨時比照標準溫度計對儀器溫控系統進行校正。保證水浴溫度的高精度和準確度。◎
智能崩解儀結構設置
智能崩解儀結構設置智能崩解儀是根據有關片劑，丸劑等崩解時限檢測的規定而研制的機電一體藥檢儀器。其主要技術指標也符合美國U.S.P-23版，英國BP-1998版和日本藥局方第11版關于崩解時限檢測的規定。智能崩解儀結構設置電腦控制：采用點陣字符液晶模塊顯示，由單片機系統實施對升降系統時間的控制，可以方
智能崩解儀的基本介紹
1、智能崩解儀具有監控水浴溫度過熱報警和自動保護功能。2、儀器自動設定吊籃升降時間為15分鐘，也可任意重新設定。 3、采用單片機為核心的計算機控制技術，智能化控制水浴溫度、工作時間、升降頻率三個性能參數。4、開放校正旋鈕，用戶可隨時比照標準溫度計對儀器溫控系統進行校正。保證水浴溫度的高精度和準確度。
智能崩解儀使用說明
如何正確使用智能崩解儀？智能崩解儀使用時先打開電源開關，溫度顯示窗顯示當前的溫度修正值約5秒后，恢復顯示實測水溫值；左、右時間顯示窗顯示“0：00”；氣泵開始工作，水浴槽內砂塊冒出氣泡，儀器處于待機狀態。 1.jpg 一 溫度預置與控溫 1.1儀器自動設定預置溫度為37.0℃。
智能崩解儀使用說明
如何正確使用智能崩解儀？智能崩解儀使用時先打開電源開關，溫度顯示窗顯示當前的溫度修正值約5秒后，恢復顯示實測水溫值；左、右時間顯示窗顯示“0：00”；氣泵開始工作，水浴槽內砂塊冒出氣泡，儀器處于待機狀態。一?溫度預置與控溫1.1儀器自動設定預置溫度為37.0℃。按一下溫控的“+”或“－”鍵，可顯示4
智能崩解儀的結構設置
電腦控制：采用點陣字符液晶模塊顯示，由單片機系統實施對升降系統時間的控制，可以方便地完成崩解時限檢測，時間可任意預置 按照藥典規定設計；采用雙杯各自獨立工作；電腦控制；自動恒溫
智能崩解儀的主要特點
智能崩解儀是根據《中華人民共和國藥典》(2000版)有關片劑，丸劑等崩解時限檢測的規定而研制的機電一體藥檢儀器。其主要技術指標也符合美國U.S.P-23版，英國BP-1998版和日本藥局方第11版關于崩解時限檢測的規定。智能崩解儀主要特點◎ 3籃工作位系統測定崩解時限。◎ 3套吊籃，可獨立進行崩解實
智能崩解儀的主要特點
主要特點 ◎ 3籃工作位系統測定崩解時限。 ◎ 3套吊籃，可獨立進行崩解實驗。 ◎ 電子溫度傳感器可顯示和監控水浴箱內各點及燒杯中的溫度。 ◎ 儀器自動控制水浴溫度為37.0℃（藥典規定）。并可隨時重新設定預置溫度。 ◎ 開放校正旋鈕，用戶可隨時比照標準溫度計對儀器溫控系統進行校正。保
智能崩解儀的使用方法
在首次使用智能崩解儀時，需要先對崩解籃進行定高設置，步驟如下：將燒杯放入水浴箱內——籃位器柱面朝上放入燒杯中——以管理員身份進入系統打開“儀器設置”界面點擊“底位”使吊籃橫臂降到最低位-組裝吊籃并固定到智能崩解儀的橫臂上——調節吊籃卡鎖緊螺母使吊籃底部篩網接觸籃位器柱面頂端（此時吊籃篩網距杯底
智能崩解儀的結構設置
電腦控制：采用點陣字符液晶模塊顯示，由單片機系統實施對升降系統時間的控制，可以方便地完成崩解時限檢測，時間可任意預置 按照藥典規定設計；采用雙杯各自獨立工作；電腦控制；自動恒溫
智能崩解儀的主要特點
◎ 3籃工作位系統測定崩解時限。 ◎ 3套吊籃，可獨立進行崩解實驗。 ◎ 電子溫度傳感器可顯示和監控水浴箱內各點及燒杯中的溫度。 ◎ 儀器自動控制水浴溫度為37.0℃（藥典規定）。并可隨時重新設定預置溫度。 ◎ 開放校正旋鈕，用戶可隨時比照標準溫度計對儀器溫控系統進行校正。保證水浴溫度的
ZB1G智能崩解儀
結構設置 電腦控制：采用點陣字符液晶模塊顯示，由單片機系統實施對升降系統時間的控制，可以方便地完成崩解時限檢測，時間可任意預置 按照藥典規定設計；采用雙杯各自獨立工作；電腦控制；自動恒溫 2主要技術指標 △ 時間控制精度：±0.5min △ 升降吊籃數量：4套 △ 吊籃升降頻率：（3
淺談智能崩解儀的相關知識
藥物溶解過程崩解是指藥物制劑在吸收前的物理溶解過程。崩解時間指在一定條件下，丸、片、膠囊劑崩解變為顆粒的時間，曾一度被認為是影響口服藥物生物利用度的主要因素，現已認識到，崩解，尤其水難溶性制劑的崩解，并不意味著吸收。崩解度是指某些藥物劑型（片劑、丸劑等），使用藥典規定的檢測裝置，在一定條件下測得的全
智能崩解儀的技術指標
△ 時間控制精度：±0.5min △ 升降吊籃數量：4套 △ 吊籃升降頻率：（30～31）次/分 △ 吊籃升降距離：（55±1）mm △ 篩網至杯底最小間距：25mm±2mm △ 篩網孔徑：標配2mm、（0.425mm、1mm孔徑可選定） △ 電 源：220V50Hz △ 整機功率
智能崩解儀的使用方法
在首次使用智能崩解儀時，需要先對崩解籃進行定高設置，步驟如下：將燒杯放入水浴箱內——籃位器柱面朝上放入燒杯中——以管理員身份進入系統打開“儀器設置”界面點擊“底位”使吊籃橫臂降到最低位-組裝吊籃并固定到智能崩解儀的橫臂上——調節吊籃卡鎖緊螺母使吊籃底部篩網接觸籃位器柱面頂端（此時吊籃篩網距杯底
智能崩解儀的技術指標
△ 時間控制精度：±0.5min △ 升降吊籃數量：4套 △ 吊籃升降頻率：（30～31）次/分 △ 吊籃升降距離：（55±1）mm △ 篩網至杯底最小間距：25mm±2mm △ 篩網孔徑：標配2mm、（0.425mm、1mm孔徑可選定） △ 電 源：220V50Hz △ 整機功率
智能崩解試驗儀－操作規程
智能崩解試驗儀 操作規程1 打開電源開關，指示燈亮，水泵啟動，水開始循環。2 按加熱鍵，加熱指示燈亮，顯示的溫度值開始上升。3 按溫度設定鍵("十"或"?)設定恒溫值。4 按時間設定鍵("十"或"?)設定定時時間。5 按升降鍵啟動吊籃升降，再在吊籃上升時按升降鍵使它停止在最高位值。6 將各個燒杯分別
智能崩解儀標準操作規程
智能崩解儀簡介： 智能崩解儀是根據《中華人民共和國藥典》（2000版）有關片劑，丸劑等崩解時限檢測的規定而研制的機電一體藥檢儀器。其主要技術指標也符合美國U.S.P-23版，英國BP-1998版和日本藥局方第11版關于崩解時限檢測的規定。結構設置:電腦控制：采用點陣字符液晶模塊顯示，由單片機系統實施
智能崩解儀的使用方法
在首次使用智能崩解儀時，需要先對崩解籃進行定高設置，步驟如下：將燒杯放入水浴箱內——籃位器柱面朝上放入燒杯中——以管理員身份進入系統打開“儀器設置”界面點擊“底位”使吊籃橫臂降到最低位-組裝吊籃并固定到智能崩解儀的橫臂上——調節吊籃卡鎖緊螺母使吊籃底部篩網接觸籃位器柱面頂端（此時吊籃篩網距杯底
智能崩解儀的使用方法
根據藥典對于崩解的要求：除另有規定外，凡是測定溶出度的片劑，都不需要再檢測崩解時限。崩解儀在片劑領域的應用還是廣泛存在的，比如說保健品、中成藥片劑還有一些糖衣片、腸溶片等。那實驗中，崩解儀如何使用呢？ 在首次使用智能崩解儀時，需要先對崩解籃進行定高設置，步驟如下：將燒杯放入水浴箱內——籃位器柱
JBⅡ智能崩解儀操作規程
1、準備工作 1.1 將水浴箱內部清潔干凈后放入無鹽水至標示刻度。 1.2 將盛有所需溶液的1000ml燒杯放入水浴箱中。 1.3 將吊籃懸掛于金屬支架上，調節水位高度，使吊籃上升時篩網在水面下25mm處，下降時距底25mm，然后取下吊籃備用。 2、正常工作 2.1
智能崩解儀的概念及溫度控制
智能崩解儀的概念及溫度控制智能崩解儀是根據《中華人民共和國藥典》（2000版）有關片劑，丸劑等崩解時限檢測的規定而研制的機電一體藥檢儀器。其主要技術指標也符合美國U.S.P-23版，英國BP-1998版和日本藥局方第11版關于崩解時限檢測的規定。電腦控制：采用點陣字符液晶模塊顯示，由單片機系統實施對