細菌診斷抗體IVD原料的匯總詳解
說起細菌，你下意識想到的是不是：這個： 這個： 還是這個： 幽默一下，讓我們繼續專業的話題 前段時間，我們的好朋友“科小白”為大家匯總了核酸收集保存提取與檢測領域的知名品牌Norgen的細菌檢測試劑盒：《Norgen的人細菌/酵母病原體檢測試劑盒》 超多小伙伴都非常感興趣，同時有不少做研發和診斷的小伙伴詢問有沒有細菌診斷抗體原料。今天我們為您整理了mg和ml級別的細菌診斷抗體原料，康康你你心儀的細菌在不在名單里面吧（按中文字母排列）： A群鏈球菌 (Streptococcus group A) 白色念珠菌 (Candida albicans) 百日咳博德特氏菌 (B......閱讀全文
細菌診斷抗體IVD原料的匯總詳解
?說起細菌，你下意識想到的是不是：這個：?這個：??還是這個：??幽默一下，讓我們繼續專業的話題?? ? ? ?前段時間，我們的好朋友“科小白”為大家匯總了核酸收集保存提取與檢測領域的知名品牌Norgen的細菌檢測試劑盒：《Norgen的人細菌/酵母病原體檢測試劑盒》?? ? ? ?超多小伙伴都非常
IVD凝血試劑之原料篇
凝血診斷試劑盒的研發最關鍵的是原材料的獲得，原材料的質量不同會直接影響到試劑盒的性能指標，下面我將最常用的一些凝血原料做一個介紹。PT兔腦粉將新鮮兔腦徹底除去軟腦膜及血管網，用生理鹽水清洗，置于研缽中加丙酮研磨，使得腦組織完全脫水成灰白色細粉末，用濾紙過濾干燥即可。?重組TF通過基因工程的手段，分子
IVD原料6∣降鈣素原(PCT)
IVD原料6∣降鈣素原(PCT)降鈣素原(procalcitonin，PCT)是降鈣素的前肽，在感染和膿毒血癥時降鈣素原的產生不依賴降鈣素水平，而與細菌感染內毒素和炎癥介質的釋放密切相關。傳統生物學標記、臨床癥狀和體征缺乏足夠的靈敏度和特異度來指導感染性疾病的治療決策。降鈣素原作為一個最近應用的生物
體外診斷IVD行業主要儀器和試劑品牌匯總
體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。體外診斷產品主要由診斷設備（儀器）和診斷試劑構成。根據我國國家食品藥品監督管理局（SFDA）的《醫療器械分類目錄》標準，體外
新一代體外診斷抗體開辟IVD試劑新賽道
靈敏度（Diagnostic sensitivity）和特異性（Diagnostic specificity）是臨床定性檢測試劑常用的性能評估指標，反映了體外診斷試劑正確識別某一特定疾病相關標志物存在與否的能力。靈敏度也稱為真陽性率，用100×真陽性值/（真陽性值+假陰性值）表示；特異性也稱為真陰性
抗體篩選技術匯總
近年來，生物藥的市場需求逐年擴容，其中抗體藥物因其靶向性好，治療效果顯著，在生物藥中占據著舉足輕重的地位，目前已經進入了抗體藥物發展的黃金時代。隨著抗體藥的需求越來越大，抗體篩選技術的發展也是日新月異，目前應用較普遍的有雜交瘤技術、抗體文庫篩選技術、納米抗體技術和轉基因小鼠抗體篩選技術。其中抗體
細菌數量的測定方法匯總
1、顏色改變單位法（colour change unit,簡稱CCU）這種方法通常用于很小，用一般的比濁法無法計數的微生物，比如支原體等，因為支原體的液體培養物是完全透明的，呈現為清亮透明紅色，因此無法用比濁法來計數，由于支原體固體培養很困難，用cfu法也不容易計數，因此需要用特殊的計數方法，即CC
IVD原料1∣C反應蛋白與超敏C反應蛋白
C?反應蛋白的發現、結構C反應蛋白（C reactive protein，CRP）是一種急性時相反應蛋白，它參與體內多種生理及病理過程，同時發揮抗炎及促炎雙重作用。CRP對于感染及多種結締組織病的鑒別、判斷疾病嚴重程度或活動性等有重要意義。因測定敏感度的提高，超敏C反應蛋白（hypersensi
體外診斷（IVD）試劑用水
摘要：體外診斷試劑對于人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等） 的體外診斷（In Vitro Diagnosis, 縮寫為 IVD) 起著關鍵性的作用，其中使用的純化水也同樣扮演著重要的角色。????????????體外診斷試劑屬于醫療器械的一部分，它包括檢測試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等
IVD新星分子診斷產業解析
分子診斷——監管與分類 監管體系 根據下游應用領域的不同，分子診斷監管分為醫療器械和藥品兩種。臨床分子診斷產品按照第三類醫療器械(共三類，第三類是最嚴格的一類)監管。用于紅十字血液中心血源篩查的產品按照藥品監管。預計未來衛計委在應用層面逐漸推開LDT模式。 產品分類分子診斷(基因診斷)從技
6月IVD行業國內外大事件匯總
6月已經悄然離去，然而IVD行業在這六月天中寫滿了故事。6月IPO動態：1家上市，3家獲受理6月10日，上海證券交易所于發布實施《上海證券交易所科創板發行上市審核規則適用指引第7號——醫療器械企業適用第五套上市標準》。6月22日，北京全式金生物技術股份有限公司IPO獲上交所科創板受理，擬募資10億元
IVD行業診斷的高效模范——POCT（二）
二 、開拓創新、砥礪前行POCT作為高新技術的縮影，檢驗環節少而快捷，無時間、場地限制，小型便攜POCT是無需肉眼觀察定性結果，縮短了檢驗時間，是大型儀器無法代替的檢驗技術，具有時間短、現場檢驗和家庭檢測等優勢，可用于醫院的床旁檢測和突發的公共衛生事件。目前我國POCT進入臨床剛起步，多數裝置分散在
IVD行業診斷的高效模范——POCT（三）
二 、國外POCT市場1. ?國外POCT市場規模?發展中國家市場增長將會成為世界市場規模擴大的主要動力 。鑒于不同地區的發達程度、人口基數及年齡結構、醫療衛生條件等差異較大，POCT 的消費也呈現較大的地區差異。2013 年美國地區市場規模達 75 億美元，占比為 47%，成為全球最大的
IVD行業診斷的高效模范——POCT（一）
第一節 ?引言即時檢測（point-of-care testing，POCT），名詞的組成包括 point(地點、時間)、care（保健）和 testing（檢驗）。?從空間上理解，在患者現場進行的 “床旁檢驗”，從時間上理解，在患者發病時刻進行的 “即時檢驗”，指在病人旁邊進行的臨床檢
汪復教授：詳解“超級細菌”
新聞背景 8月11日，英國權威醫學期刊《柳葉刀》刊登的一份研究報告稱，研究人員發現了一種“超級細菌( S u p e r b u g)”，對當前所有臨床應用的抗生素都具有耐藥性。據不完全統計，這種新型“超級細菌”已使全球170人被感染，在英國至少造成5人死亡。由此，一場“超級細菌”的風
一文詳解藍細菌
舊名為藍藻(blue algae)或藍綠藻(blue—green algae)，是一類進化歷史悠久、革蘭氏染色陰性、無鞭毛、含葉綠素a，但不含葉綠體(區別于真核生物的藻類)、能進行產氧性光合作用的大型單細胞原核生物。與光合細菌區別是：光合細菌(紅螺菌)進行較原始的光合磷酸化作用，反應過程不放氧，
IVD研發人員常用抗體基礎知識
抗體，一方面是免疫診斷試劑研發的原料，另一方面是免疫診斷試劑檢測的對象。曾經以為從學生時代開始就接觸抗體，應該對抗體了解的十分透徹，但最近在工作中發現，其實抗體并不是那么簡單。所以，翻出免疫學教材，對抗體做一番回顧和學習。?抗體分為分泌性免疫球蛋白（血清、體液及分泌液）和膜免疫球蛋白（mIg，BCR
詳解女性抗精子抗體的產生
正常精液中含有前列腺素E和一種糖蛋白,具有免疫抑制作用，精液沉淀素具有抗補體活性。這些免疫抑制因素在正常情況下可抑制女方免疫活性細胞針對精子抗原的免疫應答，誘導免疫耐受。若丈夫精液中免疫抑制因子的缺乏可導致女方產生抗精子抗體。夫妻雙方的生殖道感染可致女方抗精子抗體的產生，可能是由于感染使局部的非特異
細菌的抗體檢測
已知細菌或其特異性抗原檢測患者血清中有無相應抗體及其效價的動態變化，可作為某些傳染病的輔助診斷。 主要適用于抗原性較強的致病菌和病程較長的感染性疾病。 抗體效價明顯高于正常人水平，或患者恢復期抗體效價比急性期升高≥4倍者才有意義。
抗體包裹細菌的介紹
據統計，尿路感染定位診斷中，尿ACB與直接定位法的符合率為83%(258/311)，其中腎盂腎炎的符合率為88%(154/175)，膀胱炎的符合率為76%(104/136)，說明尿ACB檢查具有高度敏感性和特異性。尿ACB檢查結果與直接定位結果有17%(53/311)不符合，可能與其方法學上存在
細菌的抗體檢測
已知細菌或其特異性抗原檢測患者血清中有無相應抗體及其效價的動態變化，可作為某些傳染病的輔助診斷。 主要適用于抗原性較強的致病菌和病程較長的感染性疾病。 抗體效價明顯高于正常人水平，或患者恢復期抗體效價比急性期升高≥4倍者才有意義。
抗體包裹細菌的意義
將尿ACB的結果意義歸納為以下兩點：①尿ACB陽性不是單純性膀胱炎，而是腎盂腎炎、前列腺炎或結石及腫瘤并發的膀胱炎和出血性膀胱炎；②尿ACB陰性的尿路感染多屬單純性膀胱炎。
超全細菌耐藥匯總表
臨床病原菌對抗菌藥物的抗藥性，在不同年齡段的患者中存在差異。引起我國成年人群感染那的病原菌以革蘭氏陰性菌為主（66.8%），許多致病菌對常見抗菌藥物嚴重耐藥，兒童感染革蘭氏陰性菌和陽性菌的比例較接近（52.5%：47.2%），部分細菌耐藥有上升趨勢。因此，促進抗菌藥的合理使用非常重要。敏感率在70%
分子診斷IVD設備的發展史（一）
分子診斷在臨床診斷中的技術主要包括PCR技術、芯片技術和測序技術。臨床檢測中，分子診斷越來越受到重視，但市場占比與生化診斷、免疫診斷相比，還存在一定的差距。目前分子診斷在體外診斷中的主要的應用領域，包括對病毒、細菌等微生物的篩查及定性定量檢測，藥物篩選及用藥分析以及基因早期的分析。在微生物檢驗檢測方
分子診斷IVD設備的發展史（二）
托摩根核酸提取儀 MM96目前，現場分子診斷還存在諸多問題。免疫檢測中可用試紙條等材料，檢測方便，但是分子診斷沒有這類材料可用，主要原因是樣品前處理無法達到這種檢測目的。當現場檢測時，在很開放的環境下，如何提取純化DNA，目前仍沒有簡易方法。現場檢測的需求，目前在醫院的臨檢中心還不大，對于基層的衛生
談談IVD體外診斷中的“光學法”
IVD?在現代社會中扮演著越來越重要的角色，其在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中，發揮著極其重要的作用，是現代疾病與健康管理不可或缺的工具，也被人譽為了醫生的“眼睛”。而讓這雙“大眼睛”真正具備發現和診斷能力的，則是它心中那道“光”，也就是體外診斷中所用的“光學法”。在傳統的實驗室中，我們
邁瑞醫療，何時賣原料？
11月17日，邁瑞心臟標志物重磅新品高敏肌鈣蛋白hs-cTnI（以下稱“hs-cTnI”）及 NT-proBNP隆重發布。同時小編查詢了發現邁瑞官網也悄悄上線了試劑原材料這個產品品類，好像是宣稱可以對外正式出售IVD上游原材料了，但是點進去就看不到原材料的菜單信息了。 IVD國內龍頭邁瑞入局上
最全的食品快速檢測技術匯總——抗體
抗體：有抗原刺激動物的免疫系統后，由免疫系統B細胞增殖分化為漿細胞所產生，分泌的一類能與相應抗原特異性結合的具有免疫功能的球蛋白。并非所有的免疫球蛋白都是抗體抗體基本結構：a.重鏈H 2條 輕鏈L 2條b.恒定區C區 可變區V區 c.鉸鏈區d.Fab抗原結合片段 Fc：可結晶片段
深度！IVD免疫診斷市場大分析！
01免疫診斷市場情況作為IVD領域最大最賺錢的細分領域，基本占了整個IVD的30%-40%的市場份額，對于公司而言，免疫甚至占比超過80%以上，可見，免疫市場，不管對于行業而言，還是公司而言，都是香餑餑。1.1免疫診斷技術發展免疫診斷歷經30多年的技術革新，化學發光已經成為了當前的主流技術。1.2
IVD免疫診斷原理一覽
免疫診斷（immunodiagnosis）是應用免疫學的理論、技術和方法診斷各種疾病和測定免疫狀態。目前免疫診斷的平臺和方法有多種多樣，但是都基于相同或相似的原理。這里就整理免疫診斷的5大基本原理供大家回顧。?1、雙抗體夾心原理：雙抗體夾心法是檢測抗原最常用的方法，雙抗體夾心法適用于測定擁有至少兩個