WatersAllianceHPLC溶出度系統介紹（三）
充分利用分析結果沃特世軟件解決方案可幫助您充分利用Alliance HPLC溶出度系統生成的分析結果。輕松易用的溶出度軟件與Empower軟件實現了無縫集成，可自動控制整個溶出過程— 從溶出到采樣、分析計算，以及最后的報告生成。它內置的關系型數據庫可幫助您快速簡便地對實驗數據進行組織、儲存和檢索，此外還可以靈活地創建不同的搜索、跟蹤、過濾和查看條件，有效提高工作效率。系統設計完全滿足法規要求溶出度軟件完全遵循21 CFR Part 11規定。系統中儲存有詳細的電子審計報告，具有最高的安全性能，并可確保您所有的測試具有最高的完整性。溫度和儀器速度的控制圖表按照國際藥典規定的限制條件進行繪制，并可以提供在指定條件下進行測試時的記錄文件。溶出度軟件可與其它選件(如“系統適用性”)一起使用，幫助您輕松記錄和確定所有相關方法性能參數的數據趨勢。您將獲得詳細的處理方法說明和有關法規遵循性的準確審計追蹤。集成式溶出度計算溶出度軟件可自......閱讀全文
Waters－Alliance－HPLC溶出度系統介紹（三）
充分利用分析結果沃特世軟件解決方案可幫助您充分利用Alliance HPLC溶出度系統生成的分析結果。輕松易用的溶出度軟件與Empower軟件實現了無縫集成，可自動控制整個溶出過程— 從溶出到采樣、分析計算，以及最后的報告生成。它內置的關系型數據庫可幫助您快速簡便地對實驗數據進行組織、儲存和
Waters－Alliance－HPLC溶出度系統介紹（二）
效率最大化高樣品通量如果有大量的樣品需要分析，多水浴槽取樣可幫助您實現最高的分析效率和有效的操作成本控制。Alliance溶出度系統可從最多兩個溶出水浴槽中采集和處理溶出樣品(每個水浴槽中有六到八個溶出杯)。直觀易用的用戶界面簡單易學的溶出度樣品設置向導可通過易于操作的分步方式設置 溶出度測試的所有
Waters－Alliance－HPLC溶出度系統介紹（一）
使溶出度測試結果更可信、更高效Waters? Alliance?HPLC溶出度系統是一套高通量、自動化的在線HPLC平臺，適用于溶出度和藥物釋放度測試。本系統可自動完成整套測試：從投放藥劑開始測試，到樣品采集、分析和結果計算，再到測試報告的發布。等份樣品將從單溶出或雙溶出水浴槽直接傳輸到分離單元
沃特世Alliance－HPLC系統申報ANTOP獎
金秋十月，ANTOP 2018第二期申報工作正在如火如荼的進行，多家科學儀器企業競相參與申報，這里將為您介紹ANTOP獎項“打榜”產品。 沃特世科技（上海）有限公司的Waters Alliance HPLC系統申報“液相色譜穩定性領跑者”獎。沃特世Alliance系統于1996年問世，至今20
Waters再推升級版Alliance－HPLC－可無縫復制現有方法
2013年2月25日，Waters公司推出升級版高效液相色譜Waters? Alliance? HPLC系統。根據客戶需求，升級后的系統將保持Alliance原有關鍵性能指標和控制算法，確保分析人員可以無縫復制其現有方法。 “近二十年來，Alliance HPLC系統已成為實驗室高效液相色譜
累積溶出度
累積溶出計算公式： Xi校=Xi+（X1+ X2+......+Xi-1）V2/V1 Xi為第i次實際測得的相對百分溶出度，Xi校為第i次經校正后的相對百分溶出度，V1為溶出介質總體積，V2為每次取樣后所補充的體積數。 比如你每次取樣10ml，再補充10ml，溶出介質總體質為1000ml，第5、10
溶出度儀的特點介紹
溶出度儀是為溶出度測定法提供一種由微機控制的機電一體化試驗設備；主要由電動機、恒溫裝置、籃體、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成。 溶出度儀一般按照兩種來分，一種是溶出的杯數，一種是半自動，還是全自動。然后按照客戶的具體配置，集體配置是根據客戶現場需求不同來劃分的。 手動溶出度儀是按照
溶出度檢查測定溶出儀的調試
測定前,應對儀器裝置進行必要的調試。①檢查儀器水平及轉動軸的垂直度與偏心度:使用水平儀檢查儀器是否處于水平狀態;轉軸的垂直程度應與容器中心線相吻合,用直角三角板檢查轉動軸與溶出杯平面的垂直度;檢查轉籃旋轉時與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大于2mm,檢查轉籃旋轉時擺動幅度不得偏離軸心的±1.0m
溶出度檢查測定溶出介質的制備
應使用各品種項下規定的溶出介質,并應新鮮制備和經脫氣處理(溶解的氣體在試驗過程中可能形成氣泡,從而影響試驗結果,因此溶解的氣體應在試驗之前除去)。可采用的脫氣方法:取溶出介質,在緩慢攪拌下加熱至約41℃,并在真空條件下不斷攪拌5min以上,脫氣放冷后,再按各規定項下溶出度的要求制備溶出介質。或采用煮
藥物溶出度儀
測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查， 從而提高了藥品質量控制方法的科學性， 保證了藥品的臨床療效。
溶出度的歷史
早在幾十年前就有人指出，藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物如果溶出
溶出度怎么計算
計算方法：溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)計算公式一： 溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25） 計算公式二： 溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）
溶出度怎么計算
計算方法：溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)計算公式一： 溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25） 計算公式二： 溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）
溶出度怎么計算
計算方法：溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)計算公式一： 溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25） 計算公式二： 溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）
溶出試驗為什么需要溶出取樣系統？
溶出取樣系統大大提高了工作效率和溶出實驗的精準度，越來越受實驗室推崇。本文小編給大家介紹一下海益達研發生產的溶出取樣系統。是針對實驗室溶出試驗進行時人工取樣繁瑣精準度不高研發的，這一套系統具有二級過濾、浸潤技術、初濾液技術、審計追蹤、指紋識別、等溫補液、自動投藥等多項技術功能，是普通的溶出儀無法比擬
溶出度測定法如何進行溶出度儀的校正
1）水平校正：儀器用水平尺校正溶出儀的水槽、槳干規定部位是否水平。2）水浴溫度校正：溫度平衡后用把中文單機校正每個溶出杯的溫度。3）轉速校正：用校正過的秒表在50、100、150三個轉速設定條件下校正每個攪拌槳的轉速。4）同心度校正：5）槳干擺度校正：用百分表校正槳干擺度。6）槳或轉藍位置校正：每次
生物藥劑學分類系統與溶出度試驗
生物藥劑學分類系統（BCS）自上世紀末推出后，對于藥物在體內吸收的研究給予了一個正確指導方向，本文介紹了BCS與溶出度試驗、質量標準的關系，以及溶出度試驗裝置和條件。 生物藥劑學分類系統（BCS）自上世紀末推出后，對于藥物在體內吸收的研究給予了一個正確指導方向，根據原料藥藥物的（水）溶解性
溶出儀測片劑溶出度操作應注意什么
1.對所用的溶出度測定儀，應預先檢查其是否運轉正常，并檢查溫度的控制、轉速等是否精確、升降槳葉是否靈活等。2.槳葉的位置高低對溶出度測定有一定影響，應按規定高度裝置，轉籃（或槳葉）底部距溶出杯底為25mm。3.轉換釋放介質時要十分小心，切勿將片子倒掉。4.做完一次測試后，要將轉籃、燒杯等用常水、蒸餾
溶出儀測片劑溶出度操作應注意什么
1.對所用的溶出度測定儀，應預先檢查其是否運轉正常，并檢查溫度的控制、轉速等是否精確、升降槳葉是否靈活等。2.槳葉的位置高低對溶出度測定有一定影響，應按規定高度裝置，轉籃（或槳葉）底部距溶出杯底為25mm。3.轉換釋放介質時要十分小心，切勿將片子倒掉。4.做完一次測試后，要將轉籃、燒杯等用常水、蒸餾
溶出儀測片劑溶出度操作應注意什么
1.對所用的溶出度測定儀，應預先檢查其是否運轉正常，并檢查溫度的控制、轉速等是否精確、升降槳葉是否靈活等。2.槳葉的位置高低對溶出度測定有一定影響，應按規定高度裝置，轉籃（或槳葉）底部距溶出杯底為25mm。3.轉換釋放介質時要十分小心，切勿將片子倒掉。4.做完一次測試后，要將轉籃、燒杯等用常水、蒸餾
溶出度儀的用途
藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產生明顯的
藥物溶出度儀簡介
測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法， 也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查， 從而提高了藥品質量控制方法的科學性， 保證了藥品的臨床療效。
溶出度儀的用途
藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產生明顯的
溶出度儀的用途
藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產生明
什么是藥物溶出度？
溶出度指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。凡檢查溶出度的制劑,不再進行崩解時限的檢查。
溶出度檢查的意義
溶出度是固體制劑功能性評價參數，溶出首先是經歷崩解（固體制劑轉化成細顆粒過程），在崩解的基礎上，藥物以分子狀態溶解于溶出介質的過程。崩解是早期評價藥物是否有效的方法，后來發現崩解良好的藥物并沒有藥效，問題出在崩解后，藥物沒有溶出過程。為了更好地在體外評價藥物的治療效果，后期開發了溶出度測定方法。溶出
溶出度技術的應用
溶出度檢測技術的開發初衷是建立體內外相關性，該項技術自上世紀七十年代誕生以來，對其理解與應用也在不斷發展與變化著。現今，“對產品在多種pH值溶出介質中溶出曲線的測定和比較”，可以在涉及到固體制劑質量的眾多環節上發揮重要作用，本文從幾個方面進行闡述。 創新藥物或新劑型藥物的研發 對于新型
溶出度計算公式
溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)舉例一：測頭孢拉定片的溶出度測定：方法：取本品，以0.12mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鐘75轉，依法操作，60分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質稀釋成每1ml中約含頭孢拉定25ug的溶液，在255nm
體外溶出度檢測方法
2020年注定是醫藥人無法忘記的一年。不論是年初CDE頻繁更新的《仿制藥參比制劑目錄》，還是5月14日一石激起千層浪的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》，亦或是6-8月百家爭鳴百花爭艷的仿制藥品種過評捷報，都繞不開一個重大的主題——仿制藥一致性評價。而做一致性評價，就不可避免要進行
溶出度檢查測定溶出介質溫度及pH的調整
如果溶出介質為緩沖液,當需要調節pH時,一般調節pH至規定pH±0.05之內。將該品種項下所規定的溶出介質經脫氣,并按規定量置于溶出杯中,開啟儀器的預制溫度,一般應根據室溫情況,可稍高于37℃,以使溶出杯中溶出介質的溫度保持在(37±0.5)℃,并應使用0.1℃分度的溫度計,逐一在溶出杯中測量6個溶