CART細胞療法針對實體瘤和血液腫瘤的全球臨床試驗一
隨著Kite Pharma公司宣布，已向歐洲藥監局（EMA）提交使用其CAR-T細胞產品（axicabtagene ciloleucel，KTE-C19）的營銷授權申請（MAA）；諾華的CAR-T療法CTL019（tisagenlecleucel-T）以10:0的投票結果獲得咨詢委員會專家全票推薦。在歷經數十年的曲折研究中，CAR-T細胞療法也迎來了階段性的勝利。CAR-T細胞治療（圖片來源 EMBO） 已完成和正在進行的CAR-T細胞臨床試驗截至2016年底，已記錄了220項CAR-T細胞試驗，其中188項正在進行的臨床試驗中包括9項長期隨訪研究。進行的大多數臨床試驗主要是評估安全性和劑量標準的Phase 1（128），但是Phase 1/2和Phase 2的臨床試驗的療效評估正在逐漸趕上，特別是以CD19為靶點的CAR-T細胞療法進展最快（phase 1/2 or phase 2 試驗中的75項包括......閱讀全文
CART細胞療法針對實體瘤和血液腫瘤的全球臨床試驗－一
隨著Kite Pharma公司宣布，已向歐洲藥監局（EMA）提交使用其CAR-T細胞產品（axicabtagene ciloleucel，KTE-C19）的營銷授權申請（MAA）；諾華的CAR-T療法CTL019（tisagenlecleucel-T）以10:0的投票結果獲得咨詢委員會專家全票推
CART細胞療法針對實體瘤和血液腫瘤的全球臨床試驗－二
值得注意的是，注入細胞的總數取決于產品內的CAR陽性T細胞的百分比，而且在不同的研究之間和單獨的試驗中都是高度可變的。CAR-T細胞產物中CAR陽性細胞的百分比（圖片來源 EMBO）對于四代CAR-T細胞，可以觀察到使用直接伴隨有慢病毒載體（LVs）的γ-逆轉錄病毒載體（RV）的輕微偏好。只有很少的
CART細胞療法針對的腫瘤靶點與實體瘤治療進展
CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)，即嵌合抗原受體T細胞免疫療法，是一種新型細胞療法。目前已在白血病和非霍奇金淋巴瘤的治療上有著顯著的療效，十分具有前景。CAR-T中，開發特異性靶點是個關鍵要素。2020年9月23日的Cell
腫瘤免疫治療新貴CART國內新進展－優卡迪居首
CAR-T細胞免疫療法，作為腫瘤免疫治療的新興手段之一，近年來一直備受業界關注。 CAR-T細胞免疫療法最早由Gross等于20世紀80年代末提出。至今已發展4代，由于第二代CAR-T有較多的臨床數據支持，穩定性高且技術工藝較為成熟，目前大多數企業CAR-T產品是在第二代CAR-T基礎技術上進行
華道生物首款實體瘤CART細胞療法IND獲受理，針對CLDN18.2陽性腫瘤
近日，華道生物HD004 CAR-T細胞獲CDE正式受理。該公司表示，截止目前為止，HD004不僅是華道生物申報的第四款CAR-T細胞療法管線，也是華道生物首款針對實體腫瘤治療的細胞治療候選藥物，同時也是全球首個針對CLDN18.2表達陽性的晚期實體瘤惡性腹腔積液治療的首個細胞治療候選藥物。
CART細胞療法治療實體瘤任重而道遠
為過繼性免疫療法設計的人工受體需要具備雙重功能：抗原識別和激活經過重編程的效應T細胞的裂解性復合物（lytic machinery）的能力。通過這種方式，CAR-T細胞將它們的細胞殺傷作用傳遞給表達靶腫瘤抗原的癌細胞，從而繞過HLA限制性抗原識別的限制。不斷發展的技術已提出了一系列可溶性和細胞“
最新報告：CART療法“如何成藥”？附全球CART臨床試驗靶點
6月16日-17日，首屆新藥創始人俱樂部年會在蘇州隆重舉行。會上，解放軍總醫院免疫學研究室/生物治療病區王瑤副教授（代替韓為東教授）發表了題為“免疫細胞‘成藥’探討”的演講，回顧了CAR-T的發展歷史，匯總了目前的研究現狀，探討了在實體瘤治療中的限制性和解決方案，以及產業化將面臨的挑戰。 CA
為何大部分實體瘤患者CART臨床試驗只有一半？
CAR-T療法在惡性血液腫瘤中展現出的強大實力，使其逐漸成為近年來最有前景的腫瘤免疫療法，然而血液腫瘤（非實體瘤）僅僅是眾多癌癥中較小的一部分，如2019年最新的全球癌癥數據指出：約90%的癌癥發病率都是由實體瘤引起，但關于實體瘤的細胞治療臨床試驗卻很少。?如下圖所示：2019年發表在Nature
論大部分實體瘤患者CART臨床試驗為何只有一半
CAR-T療法在惡性血液腫瘤中展現出的強大實力，使其逐漸成為近年來最有前景的腫瘤免疫療法，然而血液腫瘤（非實體瘤）僅僅是眾多癌癥中較小的一部分，如2019年最新的全球癌癥數據指出：約90%的癌癥發病率都是由實體瘤引起，但關于實體瘤的細胞治療臨床試驗卻很少。 如下圖所示：2019年發表在
打破CART實體瘤魔咒TCRT療法征途百億美元市場
CAR-T療法在血液腫瘤中已經取得巨大的成效，CAR-T療法的開發推進十分迅速，已經成為廣為業界所熟知的腫瘤免疫療法。除了制備難度、費用高昂、不良反應等的可及性問題外，最令業界一籌莫展就是實體瘤了。就未來發展來看，實體瘤顯然是CAR-T療法不能割舍的領地，據統計，世界上90%的癌癥都是實體腫瘤，
CART細胞治療之選擇理想的靶點
在最新發表在《Nature Reviews Drug Discovery》綜述顯示，截止2019年3月，全球的CAR-T療法的臨床試驗高達568，中國的表現尤為突出，臨床試驗數量快速上升，已超過美國躍居全球第一[1]。作為新型腫瘤治療手段，國內外各大企業和科研機構早已紛紛布局，聞風而來的投資和研
各領風騷，細數我國最具投資價值的CART研發企業
目前國內已經涌現了一批各有特色、獨具投資價值的CAR-T企業，分別是臨床進展最快的南京傳奇生物、專研適用實體瘤治療的科濟生物、專注產業化的博生吉安科。隨著病患需求日益增長，監管制度不斷推進，國內外合作日益密切以及大量資金不斷投入研發，國內CAR-T細胞療法產業發展迅速，已經有近百家不同規模的公司投入
生物醫藥回顧－發展與反思并存
2017年8月，全球迎來首款上市的CAR-T療法，美國FDA批準諾華的Kymriah用于25歲以下復發難治性B淋巴細胞急性白血病(B-ALL)患者。這是一個歷史性的里程碑事件。緊接著的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta獲FDA批準，用于治療復發難治性大B細胞淋巴瘤的成年患者
市場迎新－政策加持－研發突破－CART細胞治療
2017年8月，全球迎來首款上市的CAR-T療法，美國FDA批準諾華的Kymriah用于25歲以下復發難治性B淋巴細胞急性白血病(B-ALL)患者。這是一個歷史性的里程碑事件。緊接著的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta獲FDA批準，用于治療復發難治性大B細胞淋巴瘤的成年患者
CART療法的兩個未來發展方向：CART與化療、治療實體瘤
今年的ASCO大會上，Juno、諾華與Kite向與會者分享了多項CAR-T療法臨床試驗數據。從結果看，CAR-T療法在治療血液癌癥方面表現非常出色：Juno的CAR-T療法在I/II期臨床試驗中，讓34名急性淋巴性白血病患者得到了完全緩解；諾華與賓州大學共同研發的療法有高達79%的響應率；而Ki
CART細胞治療之選擇理想的靶點
在最新發表在《Nature Reviews Drug Discovery》綜述顯示，截止2019年3月，全球的CAR-T療法的臨床試驗高達568，中國的表現尤為突出，臨床試驗數量快速上升，已超過美國躍居全球第一[1]。作為新型腫瘤治療手段，國內外各大企業和科研機構早已紛紛布局，聞風而來的投資
定價超百萬一針的抗癌“神藥”究竟有多神？
近日，一款腫瘤免疫療法——CAR-T細胞療法“火”了起來。 據報道，2019年7月陳女士被確診為淋巴瘤。今年6-8月期間，她在接受上海瑞金醫院副院長、血液科教授趙維蒞團隊的CAR-T細胞治療后，癥狀完全得到緩解，實現癌細胞的“清除”，并于8月底出院。 一石激起千層浪，此消息很快引爆了整個醫藥
最新癌癥細胞療法全球圖譜公布，中國以203項位居第二
近幾年，細胞療法研究領域發展迅速。僅2017年，美國FDA就批準了2款CAR-T療法和1款基因療法，中國已有兩項細胞療法進入了3期臨床試驗。細胞治療在癌癥治療方面已經顯示出巨大的應用價值，癌癥細胞療法的快速發展，引起了醫生、臨床研究人員、藥物研發人員和監管機構的熱切關注，專家認為細胞療法將引領未
2018年細胞治療行業研究報告
國際巨頭重金加碼細胞治療國際巨頭紛紛布局CAR-T業務，諾華、吉列德(KitePharma)、新基(JunoTherapeutics)三巨頭領跑。自從賓夕法尼亞大學CarlHJune教授實現CAR-T細胞治療后，國際上已有多家公司開展CAR-T療法的進一步探索。最早進行CAR-T細胞治療開發的三家公
再1篇！Nature綜述：如何讓CART療法駛向未來？
3月22日，Nature Reviews Clinical Oncology發表了題為“Driving CAR T-cells forward”的綜述。文章指出，靶向CD19的CAR-T療法治療B細胞惡性腫瘤的早期臨床試驗結果令人印象深刻，并引發了科學界對這一技術的研究熱情。目前，一些
實體瘤的CART細胞治療
簡介 嵌合抗原受體（CAR）含有一個細胞外單鏈可變區（scFv），其功能為標的、穿膜間隔、及細胞內信號或激活。CAR-T細胞將CAR通過質粒轉染、mRNA或病毒載體傳導引入T細胞以識別細胞表面暴露的癌相關抗原（TAA）。 迄今為止大約有30個TAA正在研究中，其中廣為關注的包括癌胚抗原（CE
CART療法有望進一步攻克實體瘤
嵌合抗原受體（chimeric antigen receptor，CAR）T細胞療法自問世以來在治療血液癌癥方面可謂是戰功赫赫，然而，T細胞耗揭卻使其在實體瘤領域的發展頻頻受限。但現在，斯坦福大學醫學院的研究人員的最新研究發現，c-Jun（一種增加與T細胞活化相關蛋白表達的基因）的功能缺陷是T細
CART細胞治療更廣闊的市場——實體瘤
在剛結束的2018年ASH年會上，多家藥企、生物技術公司發布了CAR-T療法在血液病的進展。從CD19靶點集中的ALL和DLBCL的高熱度開發，到現在逐步公布的多發性骨髓瘤初步研究結果。然而，目前CAR-T療法還僅針對整體癌癥適應癥的較小細分市場，其中CD19約占1％，再加上多發性骨髓瘤可以增加
首個CLDN18.2CART療法實體瘤臨床數據發布
胃腸道癌癥（包括胃癌和胰腺癌）患者通常預后不佳、治療手段很少。CAR-T 細胞療法已獲批用于治療血液類癌癥，如白血病和淋巴瘤，但CAR-T在治療實體瘤（如胃腸道癌癥）中的潛力尚不明確，因為很難靶向這些類型的癌癥。 CLDN18.2 是一種高度選擇性的細胞譜系標記物，在70％至80％胃癌患者及約
嵌合抗原受體T（CART）細胞免疫療法的風險與回報
半個多世紀以來，癌癥的治療很大程度上依賴于放射治療、外科手術、化療以及以腫瘤基因組中特異突變為靶向的藥物（越來越多地被使用）。雖然這些常規療法對很多患者有效，但是目前還是急需開發新型療法。利用免疫系統的特異能力來識別并摧毀腫瘤細胞是對抗癌癥的一種新方法，即免疫療法。 嵌合抗原受體（CAR）T細
嵌合抗原受體T（CART）細胞免疫療法的風險與回報
半個多世紀以來，癌癥的治療很大程度上依賴于放射治療、外科手術、化療以及以腫瘤基因組中特異突變為靶向的藥物（越來越多地被使用）。雖然這些常規療法對很多患者有效，但是目前還是急需開發新型療法。利用免疫系統的特異能力來識別并摧毀腫瘤細胞是對抗癌癥的一種新方法，即免疫療法。 嵌合抗原受體（CAR）T細
全新的組合療法可能為癌癥治療帶來新的突破！
癌癥是全世界范圍內最主要的死亡原因之一，每年都奪走了無數人的生命。在癌癥的治療上，雖然人類取得了一系列突破，但依然存在很多難啃的硬骨頭。今天在頂尖雜志《科學》上發表的一篇論文，則提供了一種全新的組合療法。它可能為癌癥治療帶來新的突破！ 難啃的骨頭 我們知道，癌癥可以簡單地分為兩大類：一類是血
我國細胞免疫治療腫瘤或將進入快車道
“細胞免疫療法為人類對付腫瘤開辟了另一條蹊徑。”這是上海交大醫學院附屬仁濟醫院上海市腫瘤研究所研究員、科濟生物醫藥（上海）有限公司董事長李宗海在題為《新一代CAR-T技術的發展與挑戰》的學術報告中表達的觀點。 事實上，由李宗海領銜的團隊在過去一年里，完成了全球首個針對難治或復發性肝細胞癌的CA
美斯坦福大學：一種CART療法，對抗多種兒童腫瘤
近幾年，免疫療法的發展顛覆了癌癥治療，突破進展層出不窮。 上周，在小鼠研究中，斯坦福大學的科學家們開發了一種新型CAR-T療法，可根除多種類型的兒童腫瘤。 該成果于1月17日發表在Clinical Cancer Research雜志上，進一步證明了，這類細胞免疫療法對抗實體瘤（包括腦瘤）的潛
美斯坦福大學：一種CART療法，對抗多種兒童腫瘤
近幾年，免疫療法的發展顛覆了癌癥治療，突破進展層出不窮。 上周，在小鼠研究中，斯坦福大學的科學家們開發了一種新型CAR-T療法，可根除多種類型的兒童腫瘤。 該成果于1月17日發表在Clinical Cancer Research雜志上，進一步證明了，這類細胞免疫療法對抗實體瘤（包括腦瘤）的潛