食藥監局更正消痔軟膏等非處方藥品種說明書范本
據國家食品藥品監督管理局網站消息，根據相關藥品生產企業反映的情況，國家食品藥品監督管理局藥品評價中心對非處方藥說明書范本進行了進一步審核，對丁細牙痛膠囊、消痔軟膏非處方藥說明書范本進行了更正。 附件： 1.丁細牙痛膠囊說明書 2.消痔軟膏說明書(兩個規格) 丁細牙痛膠囊說明書 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用 [藥品名稱] 通用名稱：丁細牙痛膠囊 漢語拼音： [成份] [性狀] [功能主治] 清熱解毒，疏風止痛。用于風火牙痛，癥見：牙痛陣作，遇風即發，受熱加重，甚則齒痛連及頭部面部；或伴有牙齦腫脹，患處紅、腫、熱、痛，得涼痛減；或伴有口渴喜涼飲，便干溲黃，舌紅或舌尖紅，苔薄黃或苔白少津，脈浮數或脈弦。急性牙髓炎、急性根尖周炎見上述癥狀者。 [規格] 每粒裝0.45克 [用法用量] 口服。一日3次，一次4粒，飯后白開水送服，療程7天。 [不良反應] 偶有空腹服用后出現輕度胃......閱讀全文
《自然》：日美研究人員探明過敏體質部分原因
日本理化研究所近日發表新聞公報說，其研究人員與美國同行經動物實驗發現，負責合成轉錄因子Mina的基因存在單核苷酸多態性，這一特點與過敏癥發病相關。 有的人容易過敏，有的人則不易過敏，醫學界普遍認為過敏體質與遺傳有關，但迄今尚未完全了解導致過敏體質的基因和具體機制。 新聞公報說，理化研
一例布比卡因誘發過敏體質患者過敏反應病例分析
患者，女性，年齡22歲，因查體發現盆腹腔包塊1d入院，診斷為盆腹腔包塊性質待查。擬于脊椎-硬膜外聯合麻醉下行剖腹探查術。術前查體：一般情況良好，全身皮膚粘膜未見異常；心電圖、血常規、凝血功能、肝功能、腎功能等未見異常；有青霉素過敏史。?麻醉前30min肌肉注射地西洋10mg和阿托品0.4mg。入室后
國家藥監局再發公告修改蒲地藍說明書
圖片來源于網絡 重磅！所有蒲地藍孕婦、兒童慎用！ 11月6日，國家藥監局再發公告，蒲地藍消炎片（膠囊）修改說明書，繼蒲地藍消炎制劑處方藥修改說明書后，所有蒲地藍孕婦、兒童慎用。 兒童萬能藥全面要求慎用 國家藥監局發布《關于修訂蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本的公告》（2018年第82號
蒲地藍，說明書又被改了！
兒童萬能藥全面要求慎用國家藥監局發布《關于修訂蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本的公告》（2018年第82號）根據監測評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥說明書范本進行修訂。公告要求蒲地藍消炎片（膠囊）非處方藥生產企業應當采取有效措施及時做好蒲
“過敏體質”和其它特殊人群能否接種新冠疫苗？
目前新冠病毒疫苗成分里不含抗生素，因此抗生素過敏不作為接種禁忌。對一般的過敏，所謂的“過敏體質”，比如過敏性鼻炎、花粉過敏，因為和疫苗成分沒有直接的關系，不是疫苗的接種禁忌。針對備孕者，中國疾病預防控制中心免疫規劃首席專家王華慶說，基于對新冠病毒疫苗安全性的理解，備孕期男女雙方都可以接種新冠病毒疫苗
藥監局|板藍根等中藥注射需標明“過敏性休克”
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對注射用黃芪多糖、燈盞花素氯化鈉注射液和板藍根注射液說明書中的警示語及【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按
國家藥監局提醒：過敏體質者慎用維C銀翹片
9月19日，國家藥監局國家藥品不良反應監測中心發布通報稱，2004年至今，共收到有關維C銀翹片的不良反應報告1885例，分析認為該產品的安全性問題與其所含的相關成分有一定關聯，提醒過敏體質者慎用該藥。 國家藥監局建議醫生處方或藥店售藥時，提示維C銀翹片為中西藥復方制劑，含馬來酸氯苯那
CFDA發布關于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告
分析測試百科網訊 2016年1月12日，國家食品藥品監督管理總局發布關于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項的公告，公布事項如下： 一、所有血塞通注射劑和血栓通注射劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照血塞通注射劑和血栓通注射
提醒：注射用頭孢硫脒引起的過敏性休克及兒童用藥風險
國家食品藥品監督管理總局日前發布第六十九期《藥品不良反應信息通報》，提示關注注射用頭孢硫脒引起的過敏性休克及兒童用藥風險。 注射用頭孢硫脒是我國自主研發的全身抗感染藥，其作用機制與其他頭孢菌素相近，通過抑制細菌細胞壁的生物合成而達殺菌作用。適應癥用于敏感菌所引起呼吸系統、肝膽系統、五官、尿路感
CFDA：注射用頭孢硫脒引起的過敏性休克及兒童用藥風險
國家食品藥品監督管理總局日前發布第六十九期《藥品不良反應信息通報》，提示關注注射用頭孢硫脒引起的過敏性休克及兒童用藥風險。 注射用頭孢硫脒是我國自主研發的全身抗感染藥，其作用機制與其他頭孢菌素相近，通過抑制細菌細胞壁的生物合成而達殺菌作用。適應癥用于敏感菌所引起呼吸系統、肝膽系統、五官、尿路感
這款中藥注射劑，新增8大不良反應，新生兒、幼兒禁用！
茵梔黃注射液每年幾億的銷售額，其中有很多是新生兒消費的，主要用于退黃疸，包括注射液！8月31日，國家食藥監總局修改茵梔黃注射液藥品說明書，在禁忌項下標注“新生兒、幼兒禁用”。這是和睦家藥房醫院主任冀連梅在其微信公眾號的部分內容，這一消息得到迅速擴散很快成為10萬的爆款文章。 公開資料顯示，茵梔
國家藥監局提醒關注中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題
國家食品藥品監督管理局提醒關注中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題 近日，國家藥品不良反應監測中心發布第32期《藥品不良反應信息通報》，關注中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題，提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾了解該品種以及該品種安全性問題，以降低用藥風險。 “
過敏性體質患者的搶救及個體化麻醉病例分析
1.患者資料?患者，男，75歲，身高170cm，體質量約50kg。ASA分級Ⅱ或Ⅲ級，主訴“反復嘔吐1月余”入院，診斷為胃底賁門癌。自訴既往體健，無肝腎病史，否認高血壓、糖尿病、冠心病，有多種藥物過敏史（具體不詳）。查體：消瘦狀，劍突下輕壓痛，其余查體無特殊，心肺聽診無明顯異常。?輔助檢查：血常規提
國家藥監局及相關專家詳解維C銀翹片安全問題
作為一種感冒常用藥，維C銀翹片為百姓所熟知和喜愛。但在國家食品藥品監督管理局近期發布的第32期《藥品不良反應信息通報》中，國家食品藥品監管局提醒醫生、患者及藥品生產經營企業，如果未按照說明書推薦的用法用量使用，同時合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品，或者對維C銀翹片所含成分過敏者用
食藥監局更正消痔軟膏等非處方藥品種說明書范本
據國家食品藥品監督管理局網站消息，根據相關藥品生產企業反映的情況，國家食品藥品監督管理局藥品評價中心對非處方藥說明書范本進行了進一步審核，對丁細牙痛膠囊、消痔軟膏非處方藥說明書范本進行了更正。 附件： 1.丁細牙痛膠囊說明書 2.消痔軟膏說明書(兩個規格) 丁細牙痛膠囊說明書 請
國家藥監局關于靈蓮花顆粒等4種藥品轉換為非處方藥的公告（2024年第35號）
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，靈蓮花顆粒、丹梔逍遙膠囊、秋水健脾散、胃舒寧片由處方藥轉換為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發布。 請相關藥品上市許可持有人于2024年12月2
國家藥監局提醒關注維C銀翹片安全性問題
國家食品藥品監督管理局19日發布第32期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾關注中西藥復方制劑維C銀翹片安全性問題，以降低用藥風險。 據介紹，維C銀翹片是由13味藥制成的中西藥復方制劑，其中含有維生素C、馬來酸氯苯那敏(又稱撲爾敏)、對乙酰氨基酚(又稱撲
重磅！這種常用藥改說明書，波及上千個批文
3月3日，國家藥監局發布了《國家藥監局關于修訂復方甘草片說明書的公告(2020年 第14號)》、《國家藥監局關于修訂對乙酰氨基酚常釋及緩釋制劑說明書的公告（2020年 第15號）》。 國家藥監局要求：所有對乙酰氨基酚常釋及緩釋制劑生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照對乙酰氨基酚
輸血不良反應的過敏反應及治療
1.過敏反應過敏反應包括：蕁麻疹、血管神經性水腫、關節痛、胸悶、氣短、呼吸困難、低血壓休克，獲得其中的1項以上者確診為過敏反應。一旦出現上述反應應立即減慢輸血速度，給予地塞米松入壺，非那根肌注，重者立即停止輸血，并給予1/1000腎上腺素皮下注射，并給予補液、升壓、吸氧治療，所有患者均治療有效。2.
急轉直下－抗生素大佬紛紛離場！
國家食品藥品監督管理總局發布第六十九期《藥品不良反應信息通報》，提示關注注射用頭孢硫脒引起的過敏性休克及兒童用藥風險。當天下午，央視整點新聞做了相關報道。由有不良反應較為嚴重，且關系到兒童，預計該藥品銷售要受到較大影響。 據一位做了抗生素多年對行業頗為了解的人士介紹，頭孢產品是抗生素里面用量最
福音！過敏性體質和備孕者可安全接種新冠疫苗！
最近，全國各地都在加快接種新冠病毒疫苗的進度，有專家估計，考慮到新冠疫苗保護率，我國大概需要85%的人口接種疫苗，才能形成新冠免疫屏障。 不過，普通民眾對于疫苗接種依然有這樣那樣的疑問。 據媒體報道，中國疾病預防控制中心的專家日前公開表示，“過敏體質”、備孕者均可以接種接種新冠疫苗。 具體
國家藥監局修訂靜注人免疫球蛋白說明書
國家藥品監管理局于官網發布《關于修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書的公告》和《關于修訂養血清腦顆粒（丸）非處方藥說明書范本的公告》，要求修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書及養血清腦顆粒（丸）非處方藥說明書范本。 靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白方面，國家藥監局
如何避免魚腥草的副作用？
避免魚腥草副作用的方法包括合理用藥、觀察身體反應、注意特殊人群的使用、以及飲食調整。 首先，合理用藥非常重要。請確保按照醫生的指導或藥品說明書推薦的劑量和頻次使用魚腥草。不要自行增加劑量或頻率，這可能會增加出現副作用的風險。 其次，在使用魚腥草期間，密切觀察身體的反應。如果出現任何不良反應，
慎用胸腺肽注射劑
? 胸腺肽注射劑主要成分為健康豬或小牛胸腺中提取的多肽，分子量小于10000道爾頓。??? 本品為免疫調節藥，具有調節和增強人體細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括：1、各型重癥肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等；2、帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等；3、支氣管炎、支氣管哮喘
維C銀翹片不良反應不等于質量問題
國家藥監局負責人及相關領域專家回應維C銀翹片不良反應問題 國家食品藥品監督管理局近期發布的一則關于維C銀翹片的安全性提醒，引來廣泛關注和議論。 對此，中國中醫科學院首席研究員翁維良介紹，引起不良反應的主要是其中的兩種西藥成分（“撲熱息痛”和“撲爾敏”），而這樣的類似反應在
維生素K1注射液或致嚴重過敏－為新生兒常用藥
昨天，國家食藥監局發布藥品不良反應信息通報，提醒醫生和患者關注維生素K1注射液引起嚴重過敏反應的風險。記者從京城部分醫院了解到，該注射液主要用于預防新生兒顱內出血，并非兒科常用藥。 維生素K1注射液是2009版國家基本藥物目錄品種，主要用于各種維生素K缺乏引起的出血性疾病的治療。2004年1月
網傳知了龜含重金屬嚇壞濰坊市民－過敏體質人群禁食
一場大雨過后，去樹林里找知了龜又成了很多市民的樂趣。可最近朋友圈中一條知了龜含有重金屬和農藥殘留的消息，讓愛吃知了龜的市民心里七上八下的。對此，營養專家表示，這和知了龜的生長環境有很大關系，市民在食用前，可以多用鹽水浸泡一會，高溫烹調后再食用。 網絡傳言嚇壞市民 7月25日，奎文區大有公館小
喜炎平的不良反應
警惕喜炎平注射液的嚴重過敏反應 喜炎平注射液的成分是穿心蓮內酯磺化物，功能主治為清熱解毒，止咳止痢。用于支氣管炎、扁桃體炎，細菌性痢疾等。 2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關喜炎平注射液的病例報告共計1476例（單用喜炎平注射液病例報告9
香丹注射液的不良反應及注意事項
不良反應 1.全身性損害：過敏樣反應、過敏性休克、紫紺、發熱、寒戰、暈厥等。 2.呼吸系統損害：呼吸困難、胸悶、咳嗽、喘憋、喉水腫等。 3.心血管系統損害：心悸。 4.中樞及外周神經系統損害：頭暈、頭痛。 5.皮膚及其附件損害：皮疹、瘙癢。 6.胃腸系統損害：惡心、嘔吐。 注意事項 1.本
香丹注射液的禁忌及注意事項
禁忌 1.對本品或含有丹參、降香制劑有過敏或嚴重不良反應病史者禁用。 2.本品含有聚山梨酯80，對聚山梨酯80類制劑過敏者禁用。 3.孕婦及哺乳期婦女禁用。 4.月經期及有出血傾向者禁用。 注意事項 1.本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，用藥后出現過敏反應或其他嚴重