WIKI資訊
為提升制藥行業整體水平，保證藥品安全性和有效性，自去年下半年以來，我國陸續發布一系列相關文件，推進藥品審評審批制度改革“一致性評價”，“兩票制”優化藥品購銷秩序，壓縮流通環節。 業內人士認為，一系列“猛藥”政策對藥品研發、生產、銷售提出了新要求，勢必引發整個制藥行業洗牌。 政策推動全產業鏈調整 2015年8月9日，國務院印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，明確提高藥品審批標準、推進仿制藥質量一致性評價等12項具體任務。今年2月，國務院辦公廳印發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》，其中要求凡在2007年10月1日前批準上市的、列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿制藥口服固體制劑，原則上應在2018年底前完成一致性評價。 “通過改革，藥品創新、產品質量和療效將上新臺階，質量和療效達不到要求的產品將被擠出市場。”國家提高藥品審批標準，推進仿制藥質量一致性評價，對藥品增量、存量提出了新要求......閱讀全文
2016年已步入尾聲，縱觀這一年，兩票制、一致性評價、分級診療醫藥新政助力醫改。在醫療政策改革的推動下，我國醫藥產業正步入規范的快車道。我們已經能夠更清楚地感受到醫改新政的思想脈搏，醫改新政的目標是促進制藥行業結構調整和產業升級，切實保障公眾用藥安全有效。除此之外，從醫藥新政的實施對醫藥行業產生
醫藥界大咖六月齊聚申城 CPhI & P-MEC China攜“制藥周”開啟醫藥行業年度盛宴 2017年6月20-22日，由歐洲博聞展覽咨詢有限公司(UBM EMEA)和中國醫藥保健品進出口商會(CCCMHPIE)主辦，上海博華國際展覽有限公司(UBM Sinoexpo)協辦的“第十
4月1日，國家食藥監總局發布《關于落實<國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見>的有關事項(征求意見稿)》，這標志著一致性評價工作將全面展開。此次公布的292個基藥品種，涉及上萬個批文。 在業內人士看來，啟動新一輪“一致性評價”改革，將使大批中小企業和仿制藥
接受采訪相互交流 三月的北京，料峭春寒尚未離去，來自醫藥行業的“兩會”代表委員們關注民生、參政議政的熱情，卻讓中國醫藥報集體采訪“兩會”代表委員活動的現場暖意融融。 3月9日，北京麗思卡爾頓酒店。醫藥界“兩會”代表委員們圍繞政府改善民生的重要舉措——經過了兩年探索的新醫改，提出了他們在實踐中
國務院新聞辦公室于2019年1月17日（星期四）下午3時舉行國務院政策例行吹風會，請國家醫療保障局副局長陳金甫和國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局有關負責人介紹國家組織藥品集中采購和使用試點工作有關情況，并答記者問。 這是“4+7集中采購”文件公布之后，帶量采購又一重大政策更新，國務院發文
阿里巴巴、小米、九州通、康恩貝、百洋醫藥，這些各為業界翹楚的企業，如今有著一個共同的興趣交集——互聯網醫療。這個無邊界的跨行業熱點，正成為越來越多資本關注的話題。 2014年12月的前十天里，手機制造商小米跨界投資可穿戴健康設備、藥企康恩貝通過并購殺入藥品電商、健康資產管理集團百洋醫藥宣布打造
日前，在舉行的“2016中國化學制藥行業年度峰會”上，達因伊可新榮獲“2016中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”及“2016中國化學制藥行業優秀產品品牌”兩項制藥行業大獎。 “質量·誠信·品牌”，達因藥業實至名歸 “2016中國化學制藥行業年度峰會”是由中國化學制藥工業協會、中國醫藥商業
醫藥魔方記者從香港證券交易所官網獲悉，亞盛醫藥赴港IPO再次取得實質性進展。該公司10月16日更新的招股書顯示，定價區間為32.20~34.20港元/股，具體定價將于10月21日公布，并將在10月28日正式登陸港交所進行交易。 值得一提的是，中國生物制藥成為亞盛醫藥的基石投資者，這也是中國生物
經歷2015年的風風雨雨后，迎來了2016年，心中有疑慮有不安，但也充滿了希望。 2015年是高速變化的一年，各種法規、公告不斷出臺，各種征求意見稿也在不斷頒布，尤其是臨床試驗數據自查核查工作，牽動行業各個崗位從業人員的心。2016年是政策落地的一年，臨床試驗行業關注哪些政策？行業會出現哪
近期，上海試點藥品上市許可持有人制度。這是個什么制度？簡單地說，允許藥品研發機構、科研人員作為藥品注冊申請人，提交藥品上市申請。 “在國內，藥品注冊與生產兩大環節一直被‘捆綁’在一起，科研人員如果沒有工廠，就沒法自己申請藥品上市。”華領醫藥技術（上海）有限公司總經理陳力告訴記者，國內的藥物科研
6月1日，加拿大蒙特利爾會場傳來喜訊，中國藥監部門CFDA正式成為ICH會員。 ICH (International Council for Harmonization)即人用藥品注冊技術規定國際協調會議。是由美國，日本和歐盟三方政府藥品注冊部門和制藥行業聯合發起的，主要職能是協同全球藥品監管
EvaluatePharma最新發布了2017年全球制藥業前瞻報告，以下幾點值得關注： ● 輝瑞(Pfizer)依舊牢牢占據制藥行業老大地位，2017年其全球處方藥與OTC的銷售額預計接近500億美元； ● 阿達木單抗(Humira)還是全球最暢銷藥物； ● 羅氏(Roche)與賽諾菲(S
近日，EvaluatePharma發布了全新的2017年全球制藥業前瞻報。其中2017年全球暢銷藥Top10榜單中出現新面孔，生物類似藥威脅著7大暢銷藥。 以下幾點值得關注： 輝瑞（Pfizer）依舊牢牢占據制藥行業老大地位，2017年其全球處方藥與OTC的銷售額預計接近500億美元； 阿
這兩天，仿制藥一致性評價相關政策密集出臺，11月18日CFDA發布了關于仿制藥一致性評價的231號文，這個月該局還發布了227號文和230號文（具體文件名太長，諸位可以去官網查看）等系列政策。對于231號文，大家吵得沸沸揚揚，類似于“藥企死期來臨”的說法不絕于耳，弄得大家的小心肝跳啊跳的。其實，
何為創新？“在我看來，德清敢于創新、勇于創新并且善于創新。尤其是產業培育方面，德清向來擅長‘無’中生有。”浙江德清縣人民政府副縣長沈忠平用這樣一句話來概括該縣的創新模式。 近年來，浙江湖州莫干山高新區深入踐行“政產學研金介用”相結合的新“德清模式”，瞄準戰略新興產業發展方向，高站位布局地區經濟
何為創新？“在我看來，德清敢于創新、勇于創新并且善于創新。圖片來源于網絡 莫干山高新區眾創實驗室 莫干山高新區眾創空間 尤其是產業培育方面，德清向來擅長‘無’中生有。”浙江德清縣人民政府副縣長沈忠平用這樣一句話來概括該縣的創新模式。 近年來，浙江湖州莫干山高新區深入踐行“政產學研金介用”相
何為創新？“在我看來，德清敢于創新、勇于創新并且善于創新。尤其是產業培育方面，德清向來擅長‘無’中生有。”浙江德清縣人民政府副縣長沈忠平用這樣一句話來概括該縣的創新模式。 近年來，浙江湖州莫干山高新區深入踐行“政產學研金介用”相結合的新“德清模式”，瞄準戰略新興產業發展方向，高站位布局地區經濟
隨著行業監管新政的不斷推進，藥品生產企業銷售模式是否需要轉型以及如何轉型，是當前藥企必須認真思考、慎重決斷的當務之急。 轉型的兩個方向 現普遍存在的“底價招商代理銷售模式”逐漸淡出市場是必然的。對于每個生產企業來說，根據企業話語權的強弱不同，這一天的到來只是時間的早晚而已。 筆者和業界大多
時至年底，各大跨國藥企的高層再次齊聚中國，出席各類會議論壇，充分表達對于中國市場的重視。 異于往年的是，2016年跨國藥企的活躍度非同一般。據一位曾先后任職三家跨國藥企管理層的人士透露，除了必須“拜見”的中央部委高層，2016年跨國藥企高管們還積極走向地方省市，洽談投資建廠。 2016年11
兩票制、一致性評價、分級診療…醫藥新政助力醫改，政府企業各方忙不停；阿斯利康、輝瑞、復星…資本寒冬吹冷風，藥企并購迎風直上；魏則西、陳仲偉、丟腎門…醫療事件頻發，輿論風波不斷。 2016醫藥行業熱點，下面為您新聞全面盤點。 山東非法疫苗案 熱度指數 ★★★★★ 事件概述：3月18日，山
昨日，2016美國大選結果出爐。來自共和黨的唐納德?特朗普（Donald Trump）在大選中獲勝，當選美國第45任總統。與此同時，共和黨也在參眾兩院占據了絕對多數。隨著這場年度大戲的落幕，許多業內人士開始紛紛對未來進行預測：在特朗普的任期內，生物技術與醫藥行業會發生怎樣的變化？ 未來何去何從
為構建中藥質量與安全評價體系，深入研究中藥質量與安全的關鍵性課題，加快中藥質量與安全標準的研究制定，保障人民用藥安全有效，推動中藥行業持續健康快速發展，由中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所牽頭，聯合業內中醫藥領域的知名學者、部分省市藥品檢驗研究院所和行業優秀企業共同發起的中國中藥協會中藥質量
藥價放開新政，似乎正逼近最后出爐的關鍵期，其2015年7月1日將最終落地的消息已在醫藥產業界廣泛流轉。 根據記者獲得的一份名為《關于印發推進藥品價格改革意見的通知》中顯示：自7月1日起，除麻醉和一類精神藥品外，取消原政府制定的藥品價格。同時，各地主管部門將研究制定具體政策措施強化醫藥費用和價格
過去藥品從藥企到醫院，中間要繞很多彎，過八票、九票的情況都存在，環節越多越不利于監管，存在洗票、用低稅點把錢拿出來給醫生、院長做商業賄賂等亂象 37歲的陳蒙（化名）最近準備換工作，已經做了十幾年醫藥代表的他，正在愈發感覺這個行業的黃金時代已經逐漸遠去。 2017年1月9日，國務院醫改辦會同國
毫無疑問，制藥企業們遇到了一個令人糾結的2013年。這其中，不僅有讓人喜憂參半的新版國家基本藥物目錄發布，更有令人糾結的基本藥物招標采購;醫保基金告急之下，全國醫保部門拉起醫保控費的大旗，“大處方”難再，反商業賄賂更是擊碎了外資藥企們業績持續增長的美夢。而保健食品企業正人心惶惶，因為2014年的
“互聯網+”風正勁，醫藥電商政策大門敞開，醫藥商業、中藥、生物制藥等醫藥企業互聯網化大潮趨勢浩蕩，以期充分享受政策紅利，挖掘醫藥行業中這一巨大的增量市場。 “目前來看，第三方電商平臺最占優勢，在醫藥體系中的醫藥商業公司以及在醫藥配送領域較為成熟的公司發展醫藥電商比較有優勢，生物制藥公司因受限自
創新藥正扮演越來越重要的角色，外資藥企也瞄準了這一市場。 12月13日，輝瑞官方微信宣布，探索創新產品引進中國的新思路：作為嘗試，輝瑞將從其研發產品線中選擇一些適合中國患者疾病譜而且有著較高治療需求的早期研發項目，通過知識產權和市場授權等形式，將項目及其所附帶的專有技術等資源，授權給在相關領域
醫藥品市場巨大，但一直以來，制藥業卻因為創新藥物甚少而舉足不前，行業需要尋求新的發展方向。中藥便成了探索之一，在中國相傳數千年的中藥，如今日漸成為西方制藥公司提取有效成分的藥材。植物提取物作為醫藥的核心原料和產品，被廣泛應用于植物藥生產，成為當今中藥現代化的重要研究課題。 目前，傳統中藥業正在朝一
醫藥界正醞釀史上最大規模的藥價改革，最新消息是“國家發改委向各省物價部門下發征求意見稿，討論全面放開藥品價格”，顯示血液制品等4類藥品或在年底前最先放開。而醫保目錄內的藥品價格放開的具體工作方案在2014年11月上報國務院審批，2015年1月起實施。廣東省醫藥行業協會常務副會長兼秘書長張俊修昨日
由慕尼黑博覽集團在華全資子公司慕尼黑展覽（上海）有限公司主辦，同濟大學，國際實驗室建設與測評、美國科學設備與家具協會(SEFA)協辦的2020中國國際實驗室規劃、建設與管理大會暨展覽（labtech China 2020）于11月15至18日在上海浦東嘉里大酒店和上海新國際博覽中心拉開序幕。&nbs