新藥專項十二五計劃課題驗收準備工作通知
關于做好重大新藥創制科技重大專項十二五計劃課題驗收準備工作的通知各有關課題責任單位、課題負責人： 依據國務院批準的“重大新藥創制”科技重大專項（以下簡稱新藥專項）《實施方案》確定的總體目標，新藥專項的“十三五”計劃繼續堅持“產出重大產品、滿足重要需求、解決重點問題”的“三重”原則，按照三個五年計劃“鋪、梳、突”的總體發展策略，以“突”為目標做好“十三五”計劃任務部署。按照三部門聚焦調整意見（國科發專〔2015〕78號），新藥專項“十三五”計劃將聚焦重大藥物品種及相關關鍵技術研究和國家藥物創新體系建設兩部分，不再支持候選藥物、一般性大品種技術改造、單純性技術研發和孵化基地建設。為確保專項研發工作的連續和銜接，現將“十二五”計劃課題驗收準備工作的有關事宜通知如下： 一、總體安排 依據《國家科技重大專項項目（課題）驗收暫行管理辦法》（國科發專〔2011〕314號）和《民口科技重大專項項目（課題）財務驗收辦法》（財教〔2011〕2......閱讀全文
桑國衛代表：“重大新藥創制”將研制30種創新藥物
全國人大代表、中國工程院院士、國家重大科技專項“重大新藥創制”綜合論證專家委員會主任委員桑國衛日前表示，針對腫瘤、心血管等10個嚴重危害人民的重大疾病，我國在“十一五”期間將研制30種創新藥物，以實現自主創新藥物的重大突破。 桑國衛說，“重大新藥創制”是國家重大科技專項之一，該重大專項的指導思想很
國產創新藥為啥總是難產？新藥創制：源頭創新是短板
改革開放40年，我國醫藥工業總產值增長了410倍。但其中，國產創新藥卻步履維艱。究竟什么掣肘了國產創新藥的研發？是基礎研究“造血”能力不足，還是科技成果轉化“肌無力”，抑或審批制度存在“梗阻”？科技日報今起推出國產創新藥系列報道，在醫藥衛生體制改革的攻堅期，深挖細剖，把脈國產創新藥研發，尋找其“難產
“十三五”新藥創制瘦身－加大支持重點領域
“‘十三五’期間將按照‘三重’要求進一步在一些關鍵點上做足文章，不但注重產品和技術的產出，更要在體系和能力建設方面能夠有更好的推進。”國家衛生計生委科教司副司長王辰在8月7日國家衛生計生委例行新聞發布會上透露。 所謂“三重”，即滿足重要的臨床需求、研制重大的產品和解決重點的問題。 加
國產創新藥為啥總難產？政策給力－新藥創制方能突圍
“國家鼓勵創新，創新藥更需要政策的扶持。”10月16日，浙江貝達藥業有限公司董事長丁列明在接受科技日報記者采訪時說。 眾所周知，新藥研發有“兩高一長”之說：高投入、高風險、長周期。一款新藥從開始研發到獲批上市，需要經過10到15年的時間，花費至少要10億美元。“新藥研發非常不容易，而獲批上市后進入
新藥創制重大專項“十三五”儲備力量和主要看點
制藥行業最核心的競爭力來源于新藥創制水平，根據FDA的公開數據，2010～2015年美國批準了209個新藥品種(包括新分子實體藥物NMEs和新生物制品BLAs)，其中絕大部分品種來源于本國制藥企業。 與美國不同，長期以來中國制藥行業的重心在仿制藥上。中國一度被稱為仿制藥大國，仿制藥市場占據了國
“十三五”有望獲批的24個重大新藥創制品種
在目前正式立項的1525項新藥創制專項項目中，哪些是“十三五”有希望的品種呢? 鑒于目前已獲批創新藥從申報到獲批的平均時間為6～8年，筆者納入107個目前已至少進入申報臨床階段的重大新藥創制一類新藥(排除非自主研發品種)。 參考藥物研發方向和已公開相關信息，尤其是大量專業人士在醫藥學論壇的前
十三五重大新藥專項編制啟動，構建國家藥物創新體系
近日，醫藥行業優秀企業家匯聚江蘇泰州，參加由中國醫藥企業管理協會主辦的“轉型挑戰與產業重構———2014中國醫藥企業家年會”。 據會議提供的數據顯示，今年上半年，醫藥行業整體運行良好，工業增加值超全國工業平均值4.7個百分點，在全國工業乃至國民經濟中所占比重、地位持續提升。然而，產品同質化
我國新藥創制專項迎“豐收”
記者２２日在科技部舉行的“新藥創制國家科技重大專項”成果發布會上了解到，我國已在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領域打破國外ZL藥物壟斷，生物醫藥產業研發創新能力與產業發展持續增強，取得階段成效、碩果累累。 新藥創制專項實施管理辦公室主任、國家衛生計生委科教司司長秦懷金介紹，截至“十二五”末，新藥創
創新藥物研究屬于的學科
創新藥物研究屬于藥學醫學學科。根據查詢相關信息顯示，創新藥物是指具有自主知識產權ZL的藥物，藥物研發涉及的環節很多，需要生物化學、分子生物學、細胞生物學、藥物制劑等等專業的人才。
智慧藥學助力創新藥物準入
近年來，隨著人工智能、大數據等新興技術的發展，越來越多的智慧藥學應用服務走進各大醫院。藥品追溯、智能配送……在眾多場景的應用中，智慧藥學能否突破現有格局向更深層次服務進發？隨著新一輪國家醫保現場談判的召開，《醫學科學報》就相關話題邀請多位專家共聚一堂，共同探討智慧藥學在創新藥準入領域的應用發展。科技
走進中科院上海藥物所：新藥創制從未遠離繁華
在上海東部，遠離都市繁華的張江高新科技園區里，中科院上海藥物研究所的科學家，正致力于科研攻關，熱衷于成果轉化。 作為藥物研發的源頭，上海藥物所早已不局限于基礎研究，基礎研究如何更有針對性地推動創新藥物研發，成為他們思考的問題。如今，建成綜合性創新藥物研發體系，籌建中科院藥物創新研究院，上海藥
靶點難尋：新藥創制只能亦步亦趨
“靶點就如組成金字塔的一塊特定的石頭，它就在那兒，但要準確找到，卻并不是件容易的事兒。”10月14日， 南京傳奇生物科技公司首席科學官范曉虎博士在接受科技日報記者采訪時說。從發現PD-1分子到相關藥物問世、摘得諾獎，日本免疫學家本庶佑用了26年。找靶點難，這是全球新藥研發業界的共識，中國尤為如此。“
蘇州首家創新藥物企業掛牌上市
近日，蘇州生物納米園企業蘇州開拓藥業股份有限公司宣布，正式在全國中小企業股份轉讓系統（“新三板”）掛牌（證券簡稱：開拓藥業，證券代碼：839419），它是蘇州在創新藥研發領域首家掛牌上市的創新企業。 蘇州開拓藥業股份有限公司2009年成立于蘇州生物納米園，是一家致力于創新藥物研發的高科技企業，
年產逾3000只－攻關創新藥物
29日，在位于廣州增城的國家犬類實驗動物資源庫，繁育人員汪榮根帶著記錄本在比格犬種犬房巡查，檢查種犬的生產信息卡，觀察后代的性狀情況，同時記錄下種犬的生產數據，為種群的生產力評價、標準性狀選育、系譜檔案管理等指標提供基礎數據。 比格(Beagle)犬是一種原產于英國的小型獵兔犬，馴養成為標準實驗動
12位院士牽頭，7家企業挑大梁，150億搞“新藥創制”
年底漸近，“重大新藥創制”科技重大專項“十三五”總體組名單總算公布了：28名專家中，包括桑國衛等12名“兩院”院士、7家醫藥企業創始人或研發負責人。 值得一提的是，躋身名單中的企業界專家，都在“十二五”新藥創制中取得重大成果的，其中6位來自民營藥企，也是圍繞“出新藥”引進的“國千專家”。 比
國家新藥重大專項：將加速兒童及老年藥研制
中國新藥創制重大專項實施8年來獲得巨大進展。專項實施管理辦公室主任、國家衛生計生委科教司秦懷金司長22日在北京表示，截至“十二五”期末，累計有包括手足口病EV71型疫苗等90個品種獲得新藥證書，是專項實施前總和的5倍。“十三五”時期是新藥專項實施的決勝階段，將力求研發出具有新結構、新靶點和新作
過去五年中國藥物自主創新進程加快
記者２６日從國家衛生計生委了解到，“十二五”期間（２０１１－２０１５年），中國藥物自主創新進程顯著加快，９０個創新品種獲得新藥證書，新藥研發正快速由仿制向創制轉變。 國家衛計委副主任劉謙在全國衛生計生科教工作會上介紹，“十二五”期間，中國自主知識產權新藥為前５０年總和的３倍；１３９個品種獲得臨
國家重大新藥創制專項取得突破
“國家重大新藥創制專項給予支持的幽門羅桿菌已經獲得新藥證書。中國科學院上海藥物所成功研制出的創新藥物——鹽酸安妥沙星成為我國第一個擁有自主知識產權新型結構的一類新藥，并于近日成功上市。”日前，在2009國際生物經濟大會上，全國人大常委會副委員長、國家科技重大專項——重大新藥創制技術總工程師桑國衛
缺乏包容－新藥創制需要良好軟環境
南開大學八里臺校區，天津腫瘤醫院，同在天津市衛津路，相距不過短短數公里。 然而，一款被美國FDA認證為“孤兒藥”，專門用于治療腦膠質母細胞瘤的新藥ACT001從學校走進醫院開展臨床Ⅰ期試驗，差不多用了兩年時間。 與此同時，遠在萬里之外的澳大利亞，它早已完成了臨床Ⅰ期所有試驗，馬上就將在美國進
軍科光谷創新藥物研發中心成立
近日，武漢人福醫藥集團股份有限公司與中國軍事藥學科學院合作成立的軍科光谷創新藥物研發中心揭牌。據了解，該中心依托合作雙方新藥研發力量，將以開發基因治療藥物為重點。 作為湖北省醫藥工業的龍頭企業，人福醫藥集團是湖北省第一家民營高科技上市公司。公司董事長王學海表示，“十二五”期間，將投入
歐洲創新藥物的戰略構想與展望
1．背景介紹 醫藥產業是與人類健康息息相關的產業，醫藥工業在國際經濟舞臺中占有舉足輕重的地位，世界各國特別是發達國家對醫藥工業的龍頭——創新藥物的研發都給予高度的重視。由于新藥研發涉及醫學、化學、生物學等諸多領域，因此，一個國家創新藥物研發水平的高低反映了其在生命科學領域研究實力的強弱。 歐洲在
重慶新藥創制產業技術創新戰略聯盟組織召開工作會
12月6日，重慶新藥創制產業技術創新戰略聯盟第十七次工作會在重慶市科委召開。聯盟成員單位代表、專家委員會部分專家及國家創新藥物孵化(重慶)基地子課題負責人等共100余人參加會議。 會上通報了國家創新藥物孵化(重慶)基地課題地方配套課題驗收情況，介紹了“121”科技支撐示范工程、科技惠民計劃
中西部唯一國家級創新藥物孵化基地落戶重慶
三年內，完成投資4.55億元，搭建14個技術創新服務平臺，促使313個新藥成果走向市場，實現千億產值――重慶市科委昨日傳出好消息，中西部惟一的國家級創新藥物孵化基地，正式落戶兩江新區。 據介紹，目前重慶市生物醫藥產業已基本建成技術先進、功能齊全、運行規范的新藥研發技術平臺，以及創新藥
山東省新藥創制工作取得積極進展
自2008年實施國家“重大新藥創制”科技重大專項(以下簡稱國家專項)以來，在國家專項和省各類科技計劃的協同支持下，山東省創新藥物研發能力持續提升，醫藥企業創新能力和國際化競爭能力大幅提高，新藥產出大幅增加。 一、創新體系建設力度不斷加強。 山東省初步建立了“一個中心區、六類研發基地、
這3個“北京創制”新藥獲批上市
《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃（2018年-2020年）》（以下簡稱《行動計劃》）發布實施以來，在北京市科委等醫藥健康統籌聯席會成員單位共同努力下，出臺一系列政策舉措并加快落細落實，推進醫藥健康產業高質量發展取得初步成效。 2020年1月至今，國家藥監局共批準4個國產創新品種上市，其中3
藥監局：早期介入加快審批－鼓勵創新藥物研發
?由中美醫藥開發協會(SAPA)、北京生物技術和新醫藥產業促進中心和中關村科技園區大興生物醫藥產業基地共同主辦的“SAPA2007北京講習班”6月29日至30日在北京舉行。國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長張偉在致辭中說，隨著全球醫藥經濟的快速發展，越來越多的創新藥物進入中國，這就要求我國的藥品管
探索創新藥物產學研發展適宜之路
?針對我國創新藥物發展現狀，探討如何加強“產學研合作”推進醫藥產業發展，是近年來藥學界關注程度非常高的熱點問題之一。10月8~9日，秦伯益、張禮和、劉耕陶、周宏灝等國內7名院士以及部分藥學研究、教育領域的專家學者，參加了由中國藥科大學與先聲藥業在南京聯合舉辦“2007中國創新藥物產學研合作發展論壇”
Nature子刊發布創新藥物篩查策略
來自斯克里普斯研究所(TSRI)的科學家們證實，一種新的藥物發現策略能夠帶來雙重回報：它不僅能夠快速篩選出對細胞產生預期效應的化合物，還能闡明這些化合物的作用機制。 為了說明這種創新技術的能力，TSRI研究人員利用它鑒別出了一種化合物，其在治療肥胖相關糖尿病上顯示出不錯的前景。同時，他們還
“重大新藥創制”新藥篩選技術平臺課題匯報工作進展
“重大新藥創制”科技重大專項新藥篩選技術平臺課題在京匯報工作進展 “重大新藥創制”科技重大專項實施管理辦公室于近期在北京組織召開了新藥篩選技術平臺課題工作匯報會。中國生物技術發展中心副主任賈豐、平臺領域責任專家王廣基副校長、專項實施管理辦公室有關人員參加了會議。王廣基副校長就平臺“十一五
新藥專項十二五計劃課題驗收準備工作通知
關于做好重大新藥創制科技重大專項十二五計劃課題驗收準備工作的通知各有關課題責任單位、課題負責人： 依據國務院批準的“重大新藥創制”科技重大專項（以下簡稱新藥專項）《實施方案》確定的總體目標，新藥專項的“十三五”計劃繼續堅持“產出重大產品、滿足重要需求、解決重點問題”的“三重”原則，按照三個五年計劃