Impax的NUMIENT收到歐盟委員會營銷授權
Impax宣布,歐洲委員會 (EC) 對 NUMIENT (Levodopa and Carbidopa)緩釋口服膠囊治療成人帕金森病予以營銷授權。此授權適用于歐洲聯盟28 個成員國以及冰島、列支敦士登和挪威。 Impax的CEO Fred Wilkinson指出, 我們很榮幸,歐洲委員會批準NUMIENT上市,不僅僅因為它在美國以外展示了我們的研發能力,更是我們的質量體系通過另一個監管機構的一個積極的認證。NUMIENT能減少患者癥狀不能充分控制時間。 Wilkinson 先生總結說NUMIENT是我們第一的品牌的藥品,它被批準用于美國以外的國家的藥品。我們存在潛在伙伴支持在歐洲和世界其他地區商品化NUMIENT。我們正在促進本產品引入全球市場。 NUMIENT最常見的不良反應為惡心(約12%)、頭暈(約8%)、頭痛(約8%)、運動障礙(約8%)和失眠(約6%)。胃腸出血以及過敏性水腫是罕見的。 對該藥任何活性成分......閱讀全文
“銷冠”首破80億,人福猛攻緩控釋制劑!27億品種備戰集采
精彩內容近日,奧科達/康恩貝的拉莫三嗪緩釋片首家報產,該產品暫無首仿獲批。米內網數據顯示,2021年中國三大終端6大市場口服緩控釋制劑TOP10產品中,榜首首破80億元,8個已被納入國家集采,排位第三的非洛地平緩釋片或納入第八批集采,市場格局將變。新分類申報方面,人福醫藥申報品種數遙遙領先,其中6個
非洛地平緩釋片的藥代動力學原理
非洛地平緩釋片口服吸收完全并經歷廣泛首過代謝,生物利用度約為20%.血藥濃度達峰時間出現在服藥后2.5-5小時。血藥濃度峰值和藥時曲線下面積(AUC)在20mg范圍內隨劑量線性增加。非洛地平緩釋片的血漿蛋白結合率>99%.年輕、健康受試者口服10mg非洛地平緩釋片后,平均峰谷穩態血藥濃度分別為7nm
緩釋消毒裝置
-緩釋消毒設備產品特點:采用溶解法,自動緩釋,壓力加氯工藝設計,以含80%以上的CL固體藥劑為主要原料,經水與藥劑合理混合緩釋所產生的消毒液,投入到所需水池(水井)與水充分接觸殺菌消毒。設備由優質PVC板材焊接,管材使用知名品牌臺塑華亞集團。設備正常使用可達10年。?二、安裝使用說明:?進水口、銜接
磷酸可待因緩釋片的藥理藥動學
1、磷酸可待因緩釋片的藥理毒理: 本品為中樞性止咳藥,能直接抑制延腦的咳嗽中樞,鎮咳作用迅速而強大,其作用強度約為嗎啡的1/4。也有鎮痛作用,約為嗎啡的1/12—1/7,但強于一般解熱鎮痛藥。其呼吸抑制、便秘、耐受性及成癮性等作用均較嗎啡弱。 2、磷酸可待因緩釋片的藥代動力學: 磷酸可待因
藥品性狀的分類
藥品片劑腸溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、劃痕片、緩釋片、緩釋包衣片、控釋片藥品膠囊劑硬膠囊醫學∣教育網搜集整理、軟膠囊(膠丸)、腸溶膠囊、緩釋膠囊、控釋膠囊藥品口服酊膏劑口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、膠漿劑、口服液、乳液、乳劑、膠體溶液、合劑、酊劑、滴劑、混懸滴劑藥品口服丸劑大
-默沙東Noxafil緩釋片獲FDA批準
默沙東(Merck & Co)11月26日宣布,Noxafil(posaconazole,泊沙康唑,100 mg)緩釋片獲FDA批準。Noxafil緩釋片是一種新的配方,在治療第一天的負荷劑量(loading dose)為300mg(即3片100mg緩釋片),一天2次;從治療的第二天開始
緩釋消毒器
緩釋消毒器具有結構簡單,制作成本和使用成本低,消du藥劑投入量精確的優點,而且一次放入消du藥劑以后可以使用很久,不需要專人的操作。因此本實用新型緩釋消毒器不僅適用于城鄉生活飲用水的消毒,還可以用于對生活、醫院、工業產生的廢水消毒處理,使其達到排放標準。????緩釋消毒器采用化學反應,自動緩釋延時壓
口服糖耐量試驗
口服葡萄糖耐量試驗,是指給成人口服75g無水葡萄糖,兒童按每公斤體重1.75g計算,總量不超過75g,然后測其血糖變化,觀察病人耐受葡萄糖的能力,是目前公認的診斷糖尿病的金標準,在血糖異常增高但尚未達到糖尿病診斷標準時,為明確是否為糖尿病可以采用該試驗。臨床意義: 1.正常耐糖量FBG≤6.1mmo
甲硝唑緩釋片的藥代動力學與貯藏
藥代動力學 24例28.8±8.8歲的健康成年女性,分別在進食與空腹情況下口服750mg甲硝唑緩釋片,每日一次,其穩態藥代動力學參數如下: 相對于空腹狀態,進食情況下由于緩釋特性的改變,甲硝唑緩釋片的吸收率增加。 甲硝唑口服或靜脈給藥的體內分布過程相似。本品在健康人體內的平均清除半衰期為8小時
甲硝唑緩釋片的藥代動力學
24例28.8±8.8歲的健康成年女性,分別在進食與空腹情況下口服750mg甲硝唑緩釋片,每日一次,其穩態藥代動力學參數如下: 相對于空腹狀態,進食情況下由于緩釋特性的改變,甲硝唑緩釋片的吸收率增加。 甲硝唑口服或靜脈給藥的體內分布過程相似。本品在健康人體內的平均清除半衰期為8小時。甲硝唑及其代
關于黃體酮陰道緩釋凝膠的臨床試驗介紹
在國外進行了兩項臨床試驗。一項為多中心、開放性臨床研究(COL1620-F01),旨在比較本品與黃體酮口服制劑在體外受精(IVF)受試者中的有效性及安全性。共入選283例受試者。移植后24小時內開始給藥,黃體酮口服制劑組每早給予100mg,每晚給予200mg; 黃體酮陰道緩釋凝膠組90mg每日
簡述乙酰唑胺的藥代動力學
口服易吸收,蛋白結合率很高。口服500mg后1~1.5h眼壓開始降低,2~4h血藥濃度達峰值,為12~27μg/mL,作用可維持4~6h,半衰期為24~5.8h;口服緩釋膠囊500mg后2h開始起降眼壓作用,峰時間為8~12h,血清峰濃度為6μg/mL,作用持續18~24h;靜脈注射500mg后
關于頭孢克洛緩釋膠囊的藥代動力學介紹
1、頭孢克洛緩釋膠囊的藥代動力學: 國內研究結果表明,18名健康男性志愿者單次口服頭孢克洛緩釋膠囊500 mg血藥濃度達峰濃度為2.7±1.0h,峰濃度為6.83±1.49μg/ml;每次口服本品500 mg,每日2次連續服用4天達穩態剛血藥峰濃度為6.97±1.15μg/ml,谷濃度低干檢測
關于雙氯芬酸鈉緩釋小丸的藥代動力學介紹
健康青年男性,單劑量口服100mg后,達峰時間3.79±1.14小時,峰濃度為733.14±244.03ng/ml,消除半衰期為 4.36±1.77小時。每日口服二次,每次50mg的穩態血藥峰濃度為292.99ng/ml,穩態血藥谷濃度為27.03ng/ml。 用法與用量:口服(整粒吞服)。
關于緩控釋制劑的類型介紹
1、微孔膜包衣片 微孔膜包衣片通常是胃腸道中不溶解的聚合物如醋酸纖維素,乙基纖維素等作為衣膜材料,在包衣中加入少量致孔道劑的物質如 PEG 類, PVP 、 PVA 等水溶性物質,也有一些加入水不溶性的粉末如滑石粉,二氧化硅等甚至將藥物加在包衣膜內既作致孔劑又作速效部分。氯化鎂緩釋片就屬于這種
關于西替偽麻緩釋片的簡介
西替偽麻緩釋片,一種用于過敏性鼻炎的藥品。 1、西替偽麻緩釋片的適應癥:過敏性鼻炎,耳鼻喉科 2、西替偽麻緩釋片的用法用量:口服。成人及12周歲以上兒童,一次1片,一日2次。 3、西替偽麻緩釋片的不良反應:鹽酸西替利嗪不良反應可見嗜睡、疲勞、口干、咽炎、眩暈等;鹽酸偽麻黃堿有可能引起神經過
復方氯雷他定緩釋膠囊(Ⅱ)的相關介紹
復方氯雷他定緩釋膠囊(Ⅱ),用于緩解因過敏性鼻炎或感冒引起的鼻塞、鼻癢、打噴嚏、流涕及流淚等癥狀。 1、復方氯雷他定緩釋膠囊(Ⅱ)的成份:本品為復方制劑,其組分為氯雷他定10毫克,硫酸偽麻黃堿240毫克。 2、復方氯雷他定緩釋膠囊(Ⅱ)的性狀:本品為粉紅色顆粒,氣芳香,味甜。 3、復方氯雷
關于咪唑斯汀緩釋片的基本信息介紹
1、咪唑斯汀緩釋片成份: 活性成份:咪唑斯汀 化學名稱:2-[[[1-[(4-氟苯基)甲基]-1氫-苯并咪唑-2-基]-4-哌啶基]甲基-氨基]-4(3 氫)-嘧啶酮。 分子式:C24H25FN6O 分子量:432.5 2、咪唑斯汀緩釋片的性狀:本品為白色包衣片。 3、咪唑斯汀緩釋片
卡馬西平緩釋膠囊可以和哪些藥物共用?
卡馬西平緩釋膠囊可以與一些藥物共用,但也存在一些需要避免的藥物組合。 首先,卡馬西平緩釋膠囊可以與以下藥物共用: 氯硝西泮、氟哌啶醇、丙戊酸、三唑安定、皮質甾醇、環孢菌素、地高辛、強力霉素、氟哌啶醇、丙咪嗪、美沙酮、口服避孕藥、茶堿、口服抗凝血劑等。 然而,需要注意的是,卡馬西平緩釋膠囊不
概述洛芬待因緩釋片的藥物相互作用
1.洛芬待因緩釋片與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。 2.洛芬待因緩釋片與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。 3.洛芬待因緩釋片與維拉帕米、硝苯啶同用時,本品的血藥濃度增高。 4.洛芬待因緩釋片可增高地高辛的血藥濃度,同用時需注意調整地高辛的劑量。
關于雙嘧達莫的藥代動力學介紹
吸收:多劑量口服復方雙嘧達莫緩釋膠囊后,血藥濃度達峰時間為2.7±0.4小時,第4、5天血藥濃度達穩態,穩態濃度為1253.9μg/L±25.4μg/L,平均血藥濃度為469.5 ±225.1μg/L。 分布:雙嘧達莫具有高度親水性(logP=3.71,pH=7),但是,動物研究結果顯示雙嘧達
關于酮洛芬的用法用量介紹
口服:成人每次200毫克,每日1~3次,每日最多不超過800毫克;緩釋劑可每次300毫克,每日1~2次。 兒童每日1~3次,1歲以下每次20~30毫克;1~3歲每次60毫克;4~6歲每次100毫克;7~9歲每次150毫克;10~12歲每次180毫克;12歲以上每次200毫克。 外用:5%,每
關于復方茶酮緩釋片的簡介
復方茶酮緩釋片,本品用于治療輕度、中度的支氣管哮喘和喘息型支氣管炎。 一、復方茶酮緩釋片的成份:茶堿和富馬酸酮替芬。 二、性狀:復方茶酮緩釋片為白色片或類白色片。 三、適應癥:復方茶酮緩釋片用于治療輕度、中度的支氣管哮喘和喘息型支氣管炎。 四、規格:每片含茶堿220.3mg(相當于無水茶
關于主要的緩控藥物的介紹
緩控制釋藥物一般適用于半衰期較短的藥物,其半衰期一般在 2~8h 之間,制成緩控釋制劑的藥物主要有以下幾類:抗心律失常藥,抗心絞、降壓藥、抗組胺藥、支氣擴張藥,抗潰瘍藥,抗哮喘藥,解熱鎮痛藥,抗精神失常藥,鐵鹽、鉀鹽、鎂鹽等。而抗菌類藥物的一般由于其抗菌效果依賴于峰濃度,故不宜制成控釋制劑。
概述鹽酸哌甲酯緩釋片的藥代動力學
1、吸收 哌甲酯吸收迅速。成人口服鹽酸哌甲酯緩釋片后,哌甲酯血漿濃度迅速升高,在1-2小時內達到初始最大值,隨后幾小時內平穩升高,6-8小時達到血漿濃度峰值,然后其血漿濃度開始逐漸下降。與每日服用3次的鹽酸哌甲酯速釋制劑相比,成人每日服用1次本品可使血藥濃度的峰值與谷值之間的波動降到最小。成人
顆粒劑常規檢查項目顆粒劑的分類及藥典描述
顆粒劑可分為可溶顆粒(通稱為顆粒)、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等。供口服用。(1)混懸顆粒? ??系指難溶性固體藥物與適宜輔料制成一定粒度的干燥顆粒劑。臨用前加水或其他適宜的液體振搖即可分散成混懸液供口服。除另有規定外,混懸顆粒應進行溶出度檢查。(2)泡騰顆粒? ??系指含有碳
卡馬西平緩釋膠囊的藥代動力學
健康志愿者單次口服本品200mg后,約28小時血藥濃度達峰值,血藥峰濃度約為1.45μg/ml,消除半衰期約為48.29小時。多劑量服藥(100mg,每日二次),峰值約為4.13μg/ml,達峰時間約為3.35小時。緩釋卡馬西平的藥動學在單劑量服用200-800mg內呈線性。76%的卡馬西平與血
概述卡馬西平緩釋膠囊的藥代動力學
健康志愿者單次口服本品200mg后,約28小時血藥濃度達峰值,血藥峰濃度約為1.45μg/ml,消除半衰期約為48.29小時。多劑量服藥(100mg,每日二次),峰值約為4.13μg/ml,達峰時間約為3.35小時。緩釋卡馬西平的藥動學在單劑量服用200-800mg內呈線性。76%的卡馬西平與血
卡馬西平緩釋膠囊的藥代動力學及貯藏
藥代動力學 健康志愿者單次口服本品200mg后,約28小時血藥濃度達峰值,血藥峰濃度約為1.45μg/ml,消除半衰期約為48.29小時。多劑量服藥(100mg,每日二次),峰值約為4.13μg/ml,達峰時間約為3.35小時。緩釋卡馬西平的藥動學在單劑量服用200-800mg內呈線性。76%
關于硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊的藥代動力學介紹
1、硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊的藥代動力學: 本品口服由胃腸道吸收。健康成人空腹一次口服本品8mg,血藥濃度達峰時間(Tmax)約為4.6小時,血藥濃度峰值(Cmax)約為15.34ng/ml,消除半衰期(tl/2)約為5.38小時。本品經肝臟轉化作用生成無活性的代謝物,原形藥與其代謝物的比是1∶4