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    國內首個手足口病疫苗年內有望獲批上市

    5月11日,國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示,中國醫學科學院醫學生物學研究所的腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)將于本月同時進入藥品注冊生產和GMP現場檢查。根據藥品審評流程,該產品有望于半年內獲批生產,這將成為國內首個手足口病疫苗。 公開資料顯示,手足口病是一種兒童傳染病,多發生于5歲以下兒童,可引起手、足、口腔等部位的皰疹,少數患兒可引起心肌炎、肺水腫、無菌性腦膜腦炎等并發癥,個別重癥患兒如果病情發展快,將導致死亡。手足口病常由腸道病毒EV71感染引起,目前國內外尚未有相應疫苗上市。 手足口病疫苗屬于國內需求急迫、市場潛力較大的品種之一,涉足研發的企業不在少數。除中國醫學科學院醫學生物學研究所外,科興生物(NASDAQ:SVA)和武漢生物制品研究所有限責任公司同樣申請了該疫苗的生產批件,目前均處于在審評階段,研發進度靠前。 此外,華蘭生物、智飛生物子公司北京綠竹生物制藥有限公司已申報手足口病疫苗的臨床批件......閱讀全文

    疫苗采購亂象迭出 消毒劑“變身”二類疫苗

      二類疫苗采購亂象不斷。  近日,在山西省多地市的二類疫苗采購招標中,一種“手足口病病毒抗體噴劑”被列入了采購清單;而四川省疾病預防控制中心則在2013年2月頒發的紅頭文件里推薦了該產品。  不過,調查發現,“手足口病病毒抗體噴劑”只是一種消毒產品。該產品說明書標示的使用范圍只適用于口腔處的衛生清

    9月手足口病發病率可能上升

    疾控中心有關負責人表示,全市應急水平不一,市應急中心尚不規范 目前,北京市的手足口病發病率仍呈上升趨勢,隨著小學、幼兒園的放假,北京的手足口病發病率將下降,但9月份開學,該病情還有可能上升。 昨日,北京市部分人大代表對北京疾病預防控制情況進行了視察。針對目前北京手足口病發病率上升的情況,北京市疾

    天壇生物失寵危機:死亡疫苗吞噬10億市值

      國藥中生集團旗下唯一一家在A股上市的公司,作為重組改制之后,國內生物制品企業的先驅者,它曾是國藥中生最重視的企業,它曾被無數投資者寄予厚望。2011年,它甚至獲得了比爾及梅林達?蓋茨基金會的2373萬美元的項目資金。它在皇城腳下,冠以祭祀祈福的圣名——天壇生物。  理財周報產業與資本實驗室統計中

    干貨:國內外疫苗行業“現狀分析“及”發展預測”

      一、 疫苗的概念及分類  疫苗,是指一切通過注射或黏膜途徑接種,可以誘導機體產生針對特定致病原的特異性抗體或細胞免疫,從而使機體獲得保護或消滅該致病原的生物制品,包括蛋白質、多糖、核酸活載體,感染因子等。在我國,疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。  一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的

    生物產業或迎市場“井噴” 布局八只潛力股

      隨著國家戰略性新興產業布局的深入,以基因工程為基礎的生物經濟正在成為市場關注的焦點,圍繞產業鏈條中生物制藥、生物育種等核心內容的一批具備創新活力的生物企業與產業投資不斷涌現。  據透露,由發改委牽頭制定的《生物產業“十二五”規劃》有望本月內出臺。業內人士預計,生物產業將在今年迎來發展的

    發改委:疫苗領域進一步向外資放開 市場格局重塑在即

      在山東疫苗事件、長春長生疫苗事件所產生的巨大社會影響的推動下,疫苗行業的革新趨勢已經是箭在弦上。國企、外資、民營三足鼎立的市場格局,勢必也將在一系列的政策推動下進行調整。尤其是一系列新型疫苗持續向外商投資放開,更是會給整個中國疫苗市場帶來新的競爭血液。  3月6日上午,十三屆全國人大二次會議新聞

    密理博公司助陣抗擊手足口病(EV71病毒)研究第一線

    今年以來,手足口病已經在我國包括臺灣,香港,澳門在內的19個省和直轄市發現疫情。截至5月6日,全國共報告手足口病病例超過15000例,死亡26例,超過千例的疫情地區包括安徽,廣東,上海,北京和浙江。資料顯示,6月至7月是手足口病的高發期,今后一段時間我國部分地區的手足口病疫情還可能上升,因此對手足病

    上海巴斯德所手足口病基因工程疫苗研究取得新突破

      6月17日,中國科學院上海巴斯德研究所疫苗學與抗病毒策略課題組的研究論文A virus-like particle based bivalent vaccine confers dual protection against enterovirus 71 and coxsackievirus A

    多種儀器入選《外商投資產業指導目錄(2007年修訂)》

      近日,國家發改委就《外商投資產業指導目錄(2007年修訂)》征詢意見,質譜儀、能譜儀、拉曼光譜儀、環境監測儀器等多種儀器入選該目錄,相關產業將來或許成為國家鼓勵外商投資的產業。詳細公告請參見如下:  《外商投資產業指導目錄(修訂征求意見稿)》公開征求意見  根據《國務院《外商投資產業指導目錄(2

    生物物理所等解析手足口病毒柯薩奇A10高分辨率三維結構

      11月26日,《自然-通訊》(Nature Communications)在線發表了中國科學院生物物理研究所饒子和/王祥喜研究團隊的研究論文“Structures of Coxsackievirus A10 unveil the molecular mechanisms of receptor

    生物物理所等解析手足口病毒柯薩奇A10高分辨率三維結構

      11月26日,《自然-通訊》(Nature Communications)在線發表了中國科學院生物物理研究所饒子和/王祥喜研究團隊的研究論文“Structures of Coxsackievirus A10 unveil the molecular mechanisms of receptor

    研究解析手足口病毒柯薩奇A10高分辨率三維結構

      11月26日,《自然-通訊》(Nature Communications)在線發表了中國科學院生物物理研究所饒子和/王祥喜研究團隊的研究論文“Structures of Coxsackievirus A10 unveil the molecular mechanisms of receptor

    近年我國批準上市的“中國1類”新藥(生物藥篇)

      創新藥物的研發,是使我國由醫藥大國走向醫藥強國的必由之路。國家無論是“863計劃”、“973計劃”、還是今天的“國家科技重大專項”,都對新藥研發寄予了厚望并給予了多方面的鼓勵支持,國內藥企亦不負眾望,共同肩負起新藥創制的重任。經多年厚積薄發,一個個具有自主知識產權的新藥產品誕生并成功上市,“中國

    美國多家法務公司調查科興生物行賄 欲發起維權訴訟

      美國多家法務公司于周三晚發布全球公告,征集因在美上市公司科興生物(Sinovac Biotech,代碼SVA)行賄案判決發布,公司股價下跌導致的投資虧損受害者,準備發起針對科興生物的集體維權訴訟。  發布受害者召集公告的美國法務公司包括:全球投資者維權公司Rosen,企業訴訟公司Bronstei

    中國生物:諾如病毒疫苗等多項科研獲重大突破

      4月19日,國藥集團舉辦“媒體走進國藥集團——中國生物科研篇活動”,全面介紹集團生物科研發展情況。記者獲悉,近年來,國藥集團加大對生物科研領域研發投入,其子公司中國生物技術股份有限公司(以下簡稱“中國生物”)在EV71型手足口病滅活疫苗、HPV疫苗、IPV疫苗、諾如病毒疫苗等多項科研課題中取得重

    國產二類疫苗:市場復蘇 迎來發展新機遇

          4月8日,華蘭生物透露,WHO將在未來幾天就流感疫苗的預認證到公司實地檢查。若現場認證順利,其流感疫苗就能進入聯合國疫苗采購目錄。無獨有偶,4月4日,CFDA官網顯示,智飛生物全資子公司北京綠竹自主研發的“AC群腦膜炎球菌-b型流感嗜血桿

    中國醫學科學院建院60周年之十大科技成就

      六十歲月一甲子,不忘初心再出發。  60年前,中國醫學科學院成為新中國成立后的三大科學院之一,成為我國醫療衛生系統的國家隊和先行者。  從“落后”到“領先”,從“模仿”到“原創”,從“空白”到“超越”……60年來,醫學科技創新路上的每一步都有中國醫學科學院人深深的足跡,為人民健康護航途中的每一次

    中國疫苗產業高峰論壇

      會議時間:2016年7月6日-7日  會議地點:武漢洲際酒店  主辦單位:武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會  協辦單位:武漢博沃生物科技有限公司  承辦單位:上海商圖信息咨詢有限公司  與會人數:300-350  其他同期論壇請點擊查看

    發改委:外商投資中國生命科學,哪些是允許/限制/禁止的?

      2015年,國務院批準了《外商投資產業指導目錄(2015年修訂)》,同時廢止了國家發展和改革委員會、商務部發布的《外商投資產業指導目錄(2011年修訂)》,并于2015年4月10日起施行。《外商投資產業指導目錄(2015年修訂)》鼓勵外商對12個行業349項細分領域進行投資;限制外商對14個行業

    未來疫苗市場展望

      從2014年開始疫苗市場進入一個新的時代,2014年中國動物疫苗市場達到115億元,預計2015-2020年,中國動物疫苗市場規模保持15%以上的高速增長。近年來,禽流感、口蹄疫、高致病性豬藍耳病、豬瘟等動物疫情的流行使政府提高對疫苗免疫效果的重視,動物疫苗逐漸由"低價"向"高效"轉變,動物疫苗

    863疫苗項目首席科學家:乙肝疫苗該打就打

      2013年12月以來,在廣東、湖南、四川各地相繼曝出嬰兒接種深圳康泰生物制品股份有限公司生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。國家衛生計生委和國家食品藥品監督總局聯合決定,暫時停用該企業所有批次乙肝疫苗(酵母),此舉引起公眾質疑,截至目前,此次事件尚在調查中。   

    楊曉明:乙肝疫苗該打就打

      2013年12月以來,在廣東、湖南、四川各地相繼曝出嬰兒接種深圳康泰生物制品股份有限公司生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。國家衛生計生委和國家食品藥品監督總局聯合決定,暫時停用該企業所有批次乙肝疫苗(酵母),此舉引起公眾質疑,截至目前,此次事件尚在調查中。  不管

    中國原創新藥出現集中爆發態勢

      記者7月17日獲悉,由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯合研發的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸(GV-971)”順利完成臨床三期試驗。這意味著該新藥研制邁過了最關鍵一步。  “甘露寡糖二酸(GV-971)”是從海藻中提取的海洋寡糖類分子。阿爾茨海默癥俗稱老年癡呆癥,目前全

    我國科學家首次破譯手足口病病毒兩種結構

      曾在SARS爆發期間,成功地解析第一個SARS病毒的饒子和院士昨天在南京參加“2012年中國微生物學會學術年會”上表示,他的研究團隊已經成功“破解”手足口病的病毒,治療手足口病將有特效藥!本次年會由中國微生物學會、中國科學院微生物研究所主辦,南京師范大學和江蘇省微生物學會共同承辦,共有5 名

    2015,我國有哪些醫藥生物技術帶有“自主創新”標簽?

      戰略性新興產業是引導未來經濟社會發展的重要力量,生物產業是七個戰略性新興產業之一。日前,由中國醫藥生物技術協會和《中國醫藥生物技術》雜志共同主辦的“2015年中國醫藥生物技術十大進展”評選結果正式出爐。  2015年中國醫藥生物技術十大進展分別是:  1. 我國自主創新國家1.1類Sabin株脊

    共3036萬元 69個項目入選2019年北京原始創新聯合基金

       12月12日,2019年度北京市自然科學基金-海淀原始創新聯合基金(以下簡稱“原始創新聯合基金”)擬資助項目公布,共資助重點研究專題16項,前沿項目53項,擬資助總經費3036萬元。圖片來源于網絡  據悉,“原始創新聯合基金”成立于2017年,由北京市自然科學基金聯合海淀區政府及相關科技企業共

    中國確認無脊髓灰質炎十年之后:脊灰滅活疫苗上路

      2010年7月3日,在中國被世界衛生組織(WHO)確認為無脊髓灰質炎(俗稱小兒麻痹癥)的國家10年之后,一場有關脊髓灰質炎滅活疫苗的內部研討會在位于昆明的中國醫學科學院醫學生物學研究所(以下簡稱昆明生物所)召開。  研討會的內容,是探討剛剛完成的昆明生物所脊髓灰質炎滅活疫苗二期臨床實驗

    科興中維新冠疫苗兩期臨床需3個月

      在4月14日召開的北京市新冠肺炎疫情防控工作新聞發布會上,科興控股生物技術有限公司董事長尹衛東介紹了科興中維新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福獲批進入臨床研究的情況。會后,尹衛東就疫苗臨床相關問題接受了《中國科學報》的采訪。  據悉,科興中維于1月28日正式啟動名為“克冠行動”的新型冠狀病毒疫苗研制項

    我國新藥創制專項迎“豐收”

      記者22日在科技部舉行的“新藥創制國家科技重大專項”成果發布會上了解到,我國已在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領域打破國外專利藥物壟斷,生物醫藥產業研發創新能力與產業發展持續增強,取得階段成效、碩果累累。  新藥創制專項實施管理辦公室主任、國家衛生計生委科教司司長秦懷金介紹,截至“十二五”末,新藥創

    我國在肺癌、白血病等領域打破國外專利藥物壟斷

      肺癌、白血病等領域打破國外專利藥物壟斷,國產小分子靶向抗癌藥上市促使國外專利藥物在中國降價超過50%……國家科技重大專項成果不僅有4G移動通信、北斗衛星導航這些“高大上的硬科技”,更有與百姓健康息息相關的生物醫藥科技創新。  記者22日在科技部舉行的“新藥創制國家科技重大專項”成果發布會上了解到

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