梅特勒托利多應邀參加第四屆中美藥典國際論壇
由中國藥典委員會（ChP）與美國藥典委員會（USP）浙江省食品藥品監督管理局共同主辦的第四屆中美藥典國際論壇于10月20日至22日在杭州召開。此次會議以“藥品標準與藥品生產質量控制”為主題，國家食品藥品監督管理局(SFDA)副局長兼國家藥典委員會秘書長吳湞、美國藥典委員會首席執行官Roger L. Williams 出席會議并發表演講，來自11個國家的相關專家及600余位業內專家也就此話題進行了深入的探討。 隨著中國醫藥產業集中度進一步提升，中國藥品生產企業走向國際的愿望也日益強烈。在這一過程中，將新技術和新產品應用在藥品標準中、采用國際藥品標準先進方法的呼聲，也越來越高。中美藥典國際論壇為國際間的信息交流和政策溝通搭建了一個分享平臺，梅特勒-托......閱讀全文
梅特勒托利多應邀參加第四屆中美藥典國際論壇
??????? 由中國藥典委員會（ChP）與美國藥典委員會（USP）浙江省食品藥品監督管理局共同主辦的第四屆中美藥典國際論壇于10月20日至22日在杭州召開。此次會議以“藥品標準與藥品生產質量控制”為主題，國家食品藥品監督管理局(SFDA)副局長兼國家藥典委員會秘書長吳湞、美國藥典
新版《藥典》完善提高7成藥品標準
新版《藥典》本月正式實施，有七成左右的藥品標準得到完善和提高，由于藥典是我國藥品生產的最低標準，標準的提高將形成新的門檻，業內預計，這勢必引發部分不達標企業產品的停產，也讓難以承受成本壓力的企業淘汰出局。 “如果按照新的藥品標準來生產消炎利膽片，全國目前只有一半該藥的企業能夠做
國家食品藥品監督管理總局發布2015版《中國藥典》
根據《中華人民共和國藥品管理法》，《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》，2015年版）經第十屆藥典委員會執委會全體會議審議通過，現予發布，自2015年12月1日起實施。《中國藥典》（2015年版）目錄見附件。 特此公告。 附件：《中國藥典》（2015年版）目錄 食品藥品監管總局
國家藥典委員會征集藥典及藥品標準發展歷程有關史料
國家藥典委員會關于征集藥典及藥品標準發展歷程有關史料的公告 國藥典辦發〔2013〕257號 為展現《中國藥典》及藥品標準的發展歷程，弘揚祖國傳統醫藥文化，宣傳普及藥品標準知識，擴大《中國藥典》及藥品標準的影響力。國家藥典委員會現面向社會征集與《中國藥典》及藥品標準發展歷史相關的有價值的實物和
以2010版藥典為藥品標準工作新起點
2月1日，衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立在第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會上指出： “全體藥品標準工作者應以2010年版《中國藥典》作為藥品標準工作的新起點，認真思考新形勢下國家藥品標準工作的發展方向，進一步做好
藥典委員大會召開－將提升三類藥品標準
第九屆藥典委員會第三次委員大會在京召開 第九屆藥典委員會第三次委員大會召開 2010年2月1日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席會議并發表重要講話，國家食品藥
國家藥典委公示明膠國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂明膠國家藥品標準（中國藥典2015年版二部），為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的明膠國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“
新版藥典編制拉開序幕－打響藥品標準升級戰
核心提示：國家提出重新編制藥典，提高藥品質量標準，企業又該如何打好這場升級戰？ 我國藥典每五年編制一次，每一次更新都意味著藥品標準的“大改革”。近日，第十一屆藥典委員會成立大會暨全體委員大會在北京召開，標志著2020版藥典編制工作拉開序幕。在深化醫改的重要節點上，國家提出重新編制藥典，提高藥品
藥典委發布中國藥典生物制品病毒安全國家藥品標準草案
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委擬制定生物制品病毒安全性控制國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，發布了關于《中國藥典》三部生物制品病毒安全性控制國家藥品標準草案的公示。公示期為三個月。 附件：生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf
《中國藥典》2010版編制基本完成－提高藥品標準
《中國藥典》是我國藥品標準體系的核心，是藥品研究、生產、經營、使用和監管的法定依據。記者27日從國家食品藥品監管局獲悉，2010年版《中國藥典》編制工作已基本完成，新版藥典實施后，我國藥品標準水平將進一步提高。 據悉，2010年版《中國藥典》為新中國成立以來的第九版藥典，將分為中藥、化學藥
藥典委發文：安替比林咖啡因片國家藥品標準
各相關生產企業和單位： 我委擬修訂米格來寧片（擬更名為：安替比林咖啡因片）國家藥品標準（具體修訂內容見附件），現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。請各有關單位認真復核。該標準適用于生產該品種的所有企業。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送
中國藥典發行在即－藥品檢測標準全面提升
將優勢技術提升為國家標準 中藥標準更符合中藥特點 2010年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)出版合同簽字儀式于日前在國家藥典委員會舉行。新版藥典2010年初由中國醫藥科技出版社正式出版發行，2010年7月1日起正式實施。據了解，這一版《中國藥典》展現諸多亮點，各種標準的制
藥典委：補血益母顆粒國家藥品標準草案公示
我委擬修訂補血益母顆粒國家藥品標準[標準編號：WS-10574(ZD-0574)-2002-2012Z]，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬定的補血益母草顆粒國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明
2020年版《中國藥典》－將建立藥品標準淘汰機制
9月5日，“2020年版《中國藥典》編制工作小型發布會”在北京召開。記者在會上獲悉，在考慮國家藥品標準整體狀況基礎上，2020版藥典確定收載品種數預計達到6400個左右。其中：中藥增加品種約220個，化學藥增加品種約420個，生物制品增加品種收載30個，藥用輔料增加品種約100個，藥包材品種收載
藥典委：鹽酸伊立替康國家藥品標準草案公示
我委擬修訂鹽酸伊立替康國家藥品標準（擬收入藥典增補本），為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬定的鹽酸伊立替康國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章，個人來
梅特勒一鍵稱量標準溶液解決方案上市
配置一種標準溶液對于許多實驗室來說，是一個重要的過程，必須非常仔細和精確。確保正確的配置需要大量的時間，同時也是至關重要的。 稱量標準物質是否準確？ 在稱量樣品轉移過程中是否有損失？ 是否會計算錯誤？ 計算結果是否抄寫正確？ 是否記錄所有信息？ 容量瓶標記信息是否準確？ ?
最新！國家藥品監督管理局發布數字PCR行業標準
數字聚合酶鏈反應（數字PCR，dPCR）技術是一種核酸絕對定量的檢測方法，通過該技術，無需使用標準曲線法即可對核酸進行精確定量，從而極大程度地提高了檢測的準確度和精密度。該技術是繼實時熒光定量PCR技術之后的第三代核酸定量檢測技術，具備核酸絕對定量、精確性高等優勢，在多個領域具有重要的應用前景，
藥品集中采購監督管理辦法
國糾辦發〔2010〕6號 第一章 總 則 第一條 為加強對以政府為主導，以省、自治區、直轄市為單位的網上藥品集中采購工作的監督管理，規范藥品集中采購行為，依據有關法律法規，制定本辦法。 第二條 藥品集中采購監督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結合、預防為主的原則，堅持加強監督與規范管理相結
潑尼松的藥典標準
來源（名稱）、含量（效價）本品為17α,21-噁羥基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品計算，含C21H26O5應為97.0%～102.0%。性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末，無臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m
地塞米松的藥典標準
來源（名稱）、含量（效價）本品為16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計算，含C22H29FO5應為97.0%～102.0%。性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六環中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中極微溶解
酚酞的藥典標準
來源（名稱）、含量（效價）本品為3,3-雙-(4-羥基苯基)-1-(3H)-異苯并呋喃酮。按干燥品計算，含C20H14O4應為98.0%～102.0%。性狀本品為白色至微帶黃色的結晶或粉末；無臭，無味。本品在乙醇中溶解，在乙醚中略溶，在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點（2010年版藥典二部附錄ⅥC）為2
國家藥典委公示噴昔洛韋國家藥品標準修訂草案
國家藥典委擬修訂噴昔洛韋國家藥品標準，并收載入中國藥典2020年版二部。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的噴昔洛韋標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為
國家藥典委員會公示關于石膏國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂石膏國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送至指
藥典委發布關于拉西地平國家藥品標準修訂草案的公示
國家藥典委員會擬修訂拉西地平國家藥品標準，該品種擬増入2020年版藥典，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室
藥典委公示氧化樟腦注射液國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂氧化樟腦注射液國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的氧化樟腦注射液國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典
藥典委發布舒腦欣滴丸國家藥品標準修訂草案公示
國家藥典委員會擬修訂舒腦欣滴丸國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的舒腦欣滴丸國家藥品標準內容公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員
國家食品藥品監督管理局鼓勵藥品創新
“以后藥企做仿制藥不容易了” ??? 本報訊? “藥品注冊申請的材料，幾乎全被國家藥監局打回來了。”山西開元制藥有限公司董事長李建平說，從2005年至2006年之間，該公司一共報送了9個藥品的申請材料，結果只批準了1個濃縮六味地黃丸的生產文號。而這些品種從研發到申報整個程序，平均每一個得花費7至8
梅特勒托利多協助美國藥典USP天津用戶論壇順利召開
美國藥典用戶論壇于2011年6月15日在天津世紀泰豪酒店順利召開，本次論壇由美國藥典委員會主辦，上海邁瑞爾化學技術有限公司協辦。此次活動特邀美國FDA中國辦事處官員出席，介紹FDA中國辦事處的主要工作并分享他們在中國進行API工廠GMP檢查時觀察到的趨勢性問題。美國藥典委員會也派出多位專家講解了美國
藥典委發布關于拉西地平片國家藥品標準修訂草案的公示
國家藥典委員會擬修訂拉西地平片國家藥品標準，該品種擬増入2020年版藥典，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公
2013藥物研發研討會大會報告（二）
2013年12月5-6日，梅特勒-托利多贊助的2013藥物研發研討會在杭州圓滿召開。此次研討會以“藥品質量控制與工藝優化”為主題，來自知名制藥公司、API原料藥生產廠家、合同生產組織(CMO)、醫藥科研機構從事藥品生產、工藝優化、質量控制和實驗室管理的百余名專家學者齊聚一堂，共同就藥品