COVID19臨床研究與應用專家指導意見發布

　　為進一步提升干細胞救治新冠肺炎臨床研究項目的科學性和規范性，協調優勢資源，救治（危）重癥患者，中國細胞生物學學會干細胞生物學分會和中華醫學會感染病學分會于3月10日聯合發布《干細胞治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）臨床研究與應用專家指導意見》（以下簡稱《指導意見》）。

　　《指導意見》包括概述、實施條件與要求、臨床研究的實施、分類管理和注意事項等5部分內容，著重對干細胞臨床研究項目實施條件與要求、干細胞制劑制備和質量要求、臨床研究的實施規范、項目的分類管理等進行闡述，對加強干細胞治療新冠肺炎相關研究的管理，提升新冠肺炎（危）重癥患者救治水平，加速推進研發進程，擴大受益群體，提高治愈率、降低病亡率具有重要指導意義。臨床應用的一般方案是患者接受不多于3次干細胞輸注，每次的輸注劑量為1-5 106個細胞/kg體重，每次間隔時間建議不少于3天。可根據臨床研究目的和臨床工作實施的實際條件，設計合理的臨床研究方案，推薦采用多中心、隨機對照、雙盲的研究設計。干細胞治療組和對照組患者均接受指南推薦的常規治療。對照組接受的安慰劑為不含干細胞的生理鹽水加白蛋白。隨訪要求按照臨床方案進行。

　　《指導意見》由中國細胞生物學學會干細胞生物學分會和中華醫學會感染病學分會共同起草，由周琪院士、王福生院士和王貴強教授擔任執筆專家。起草專家組成員還包括王松靈院士、卞修武院士、李松院士、季維智院士、魏于全院士，科研攻關組藥物研發專班專家組成員，以及中國細胞生物學學會干細胞生物學分會和中華醫學會感染病學分會有關成員等。