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近日，葛蘭素史克（GSK）宣布美國FDA已批準其哮喘療法Nucala（mepolizumab）的新型使用方式。在這一批準下，Nucala成為了美國首個能在家自行使用的抗IL-5生物制劑。 這款療法所針對是嚴重哮喘，它是指那些病情較為嚴重，在高劑量的糖皮質激素治療下，依然需要第二種控制手段的哮喘。在一些嚴重哮喘患者體內，人們發現了嗜酸性粒細胞的過度生長，這是肺部炎癥的病因之一。在其背后，IL-5是促進嗜酸性粒細胞生長的關鍵因子。 作為一種IL-5抑制劑，Nucala是一類“first-in-class”的單克隆抗體療法。通過抑制IL-5，它有望減少嗜酸性粒細胞的生長，緩解嚴重哮喘癥狀。2015年，它已獲得美國FDA的批準，用于嚴重哮喘的治療。 但在過去，為了接受治療，患者不得不前往醫院進行注射。為了改善患者的用藥體驗，本次GSK的研發人員們開發了一種新的使用方式，將Nucala裝載在可自行注射的注射器中，使患者或醫護人員......閱讀全文
1.中國新《疫苗管理法》出臺 第十三屆全國人大常委會第十一次會議以170票贊成、1票棄權正式表決通過了疫苗管理法。該法案經過三次審議，其過程中懲罰不斷加碼，特別是在三審稿中加入構成違法犯罪依法從重追究刑事責任，罰款亦大幅提高，表決稿中予以保留。這一史上最嚴的新《疫苗管理法》將于2019年12月
英國藥企葛蘭素史克（GSK）與合作伙伴Innoviva近日聯合公布了肺病新藥Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅，FF/UMEC/VI）治療哮喘的關鍵性III期臨床研究CAPTAIN（NCT02924688）的積極頂線結果。 該研究是一項隨機、雙盲、陽性藥物對照、6
科技巨頭蘋果公司已經不再滿足于智能手機市場了。因為在天量的醫療健康市場面前，手機市場顯得太小了。在幾番試水之后，蘋果公司似乎找到了在醫療市場充當顛覆者的殺手锏。 全球醫療健康領域約7萬多億美元的市場（接近全球GDP的10%），為蘋果這樣的科技巨頭帶來了巨大的機會，蘋果公司將醫療和健康視為其應用
葛蘭素史克（GSK）近日宣布其全球首個一天一次用于穩定期慢阻肺（COPD）治療的三聯吸入制劑“全再樂”（Trelegy? Ellipta?）（通用名：氟替美維吸入粉霧劑，Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol，FF/UMEC/VI，100/62.5
葛蘭素史克（GSK）與合作伙伴Innoviva近日聯合宣布已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充新藥申請（sNDA），尋求批準每日一次的單吸入器三聯療法Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol，糠酸氟替卡松/
葛蘭素史克（GSK）與合作伙伴Innoviva近日聯合宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理其提交的一份監管申請文件，該申請尋求批準每日一次的單吸入器三聯療法Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol，糠酸氟替卡松/烏美溴
1# Dupixent：潛力待深挖 適應癥 特異性皮炎 企業 再生元/賽諾菲 業內專家認為Dupixent將改變治療中度至重度特應性皮炎的指南，其會逐步為將來的產品建立一個治療的標桿（競爭產品已經出現）。自2017年3月被批準用于治療特異性皮炎后，分析師對Dupixent 在2017年皮膚科
阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制劑司美替尼（selumetinib）治療甲狀腺癌的Ⅲ期臨床試驗（ASTRA）因未達研究主要終點而宣告失敗，并將終止該適應癥開發。先前司美替尼用于晚期甲狀腺癌的中期研究結果顯示，該藥針對碘難治性分化型甲狀腺癌
一項研究揭示了神經和免疫系統之間的聯系。這會引起醫學領域的革命嗎？ 每一天，Katrin每隔一段時間就會從口袋里取出一小塊磁鐵，然后把它放貼在鎖骨的皮膚上。之后，她會受到60秒鐘的電刺激，她的喉嚨能感受到輕微的震動。如果她這時說話，就會有顫音。過一會兒，這種感覺會消失。Katrin每天要進行六
2016年即將結束，回顧全年，和去年一樣，今年對數字醫療領域的收購活動來說也是十分重要的一年：2016年全年的收購活動達到40宗，超過了2015年的36宗；這其中還包括許多高調且引人注目的公司，如谷歌、Fitbit和飛利浦等。作者為您編譯了外媒總結的并購活動盤點，帶您詳細了解今年的行業并購動向。
知名財經網站RTTNews近日發文，2019年3月將有11款藥物在美國監管方面迎來重要審查決定，其中亮點包括：30年來首個新機制抗抑郁藥Spravato、首個三陰性乳腺癌腫瘤免疫療法Tecentriq、首個產后抑郁癥藥物Zulresso、首個治療1型糖尿病的SGLT1/2雙效抑制劑Zynquis
2016年，我們看到了不少令人矚目的新藥研發范例。就拿剛過去的12月來說，12月14日，Clovis的PARP抑制劑Rubraca獲批上市，治療帶有BRCA基因突變的經治晚期卵巢癌患者；圣誕前夕，Biogen與Ionis Pharmaceuticals也帶來了首款獲批治療脊髓性肌萎縮癥的藥物。這
眾所周知，2017 諾貝爾生理或醫學獎頒發給了三位美國遺傳學家杰弗里·霍爾（Jeffrey C. Hall）、邁克爾·羅斯巴什（Michael Rosbash），以及邁克爾·楊（Michael W. Young），以表彰他們在發現果蠅生物節律分子機制方面的貢獻。而在此前，醫學界真正將生物節律——
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗炎藥Dupixent（dupilumab）一個新的適應癥：與其他藥物聯用，治療病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻竇炎（CRSwNP）成人患者。該適應癥通過優先審查程序獲批，Du
1. Nat Commun：學習、減肥、戒煙……這些生活習慣能使你獲得更長預期壽命！ DOI：10.1038 / s41467-017-00934-5 最近，英國愛丁堡大學的科學家進行的一項大型研究，鑒定了一些生活方式和基因對壽命的影響。 研究表明，超重的人體重每增加1千克，預期壽命將縮短
葛蘭素史克（GSK）近日宣布，用于慢阻肺穩定期治療的長效三聯吸入制劑“全再樂”（Trelegy? Ellipta?）（通用名：糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑，Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol, 100/62.5/25 μg）獲得中
隨著生物制劑的興起，僅靠藥丸治病的日子漸行漸遠。制藥企業陸續推出更好更精準的治療藥物，并通常需要采用注射、靜滴或其他非傳統方式給藥。 給藥方式并非時髦術語，但至少有三點使其對制藥公司至關重要：生物類似物市場競爭愈加激烈、在研品種面臨劑型研發挑戰、應用生物制劑的疾病領域和病人群體不斷增加。創新的
時間過得飛快，轉眼2017年已經接近尾聲。在剛剛過去的11月份，美國FDA共計批準了6款新藥，保持了今年一直以來的良好勢頭。扳著手指算一下，過去11個月中，FDA總共批準了41款新藥，這個數字已接近去年的兩倍，預計今年批準的新藥數量將超過45個。 審批速度依舊給力，6款新藥陸續問世 在這6款
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美國舊金山舉行的2019年美國過敏、哮喘和免疫學會（AAAAI）年會上公布了新型抗炎藥Dupixent（dupilumab）治療重度慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）的2項關鍵性安慰劑對照III期臨床研究（SINU
2016年，歐洲藥品管理局（EMA）繼續推行了其在2013年發起的基本組織機構改革，以更好地支持EMA保護公共健康的使命，強化歐洲藥品監管體系的協調性。 新架構使EMA對藥品生命周期的監管更為緊密：有專職負責支持醫藥研發企業的部門，專職負責藥品科學審評和程序管理的部門，還有負責監管藥品的部門（
11月13日，葛蘭素史克（GSK）公布了Nucala治療高嗜酸性粒細胞綜合征（HES）關鍵性III期臨床研究的陽性結果。HES是一種罕見的炎癥性疾病，目前治療方案有限。根據該研究結果，Nucala是第一個在這種罕見疾病治療方面顯示出減少HES耀斑的藥物，有潛力改變HES患者的治療格局。GSK已計
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國FDA已批準抗炎藥Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）2種新的給藥方法：一種是自動注射器，一種是預充式安全注射器，在醫護專業人員認為合適后，可由患者或護理者在家每4周給藥一次，用于治療重度嗜酸性粒細胞性哮喘（SEA）和罕見疾病嗜酸性粒細
2015年7月，家在倫敦的道格拉斯·沃特斯（Douglas Waters）先生患上了嚴重的濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）。當視力漸漸模糊，86歲的他常把鼻尖貼在每樣東西上，為了看清哪怕一點輪廓。他的視力一度惡化得非常厲害，右眼視力甚至完全喪失。放在以往，像他這樣的晚期患者結局是可以預想的，那
在正在召開中的第37屆JP摩根醫療保健大會上，盡管越來越多的中國企業及代表也會飛往舊金山，但更多是在主會場外面徘徊。熱鬧的主會場依然是全球制藥巨頭的一群“戲精”們在表演，這些首席執行官們雄心勃勃的講話很快便通過媒體傳遍全世界。 例如，默沙東首席執行官Ken Frazier預測Keytruda將
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布mepolizumab（美泊利單抗）治療復發性和難治性嗜酸性肉芽腫血管炎（EGPA）的一項關鍵性III期臨床研究（MEA115921）達到了共同主要終點和全部次要終點。根據該研究數據，葛蘭素史克已計劃于2017年向全球監管機構提交mepolizumab治療
英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日公布了評估抗炎藥Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）治療高嗜酸性粒細胞綜合征（HES）患者的關鍵III期臨床研究（NCT02836496）的陽性結果。根據該結果，Nucala是首個被證明在這種罕見疾病中可減少耀斑（癥狀惡化或嗜酸性粒細胞水平超過閾
2017年將有眾多的重磅藥物上市，今日就盤點一下其中個人認為潛在年銷售額可排前10位的藥物。 10、ZS-9 ZS-9是一種鉀結合劑硅酸鋯復合物，用來治療高鉀血癥。高鉀血癥是部分RAAS阻滯藥物常見的副作用，對心律失常和心源性猝死均有不同程度的影響，而高鉀血癥也可妨礙RAAS阻滯藥物的完全使
美國 人腦研究取得新成果，醫學與疾病防治取得多項重大突破，合成生物學成果紛呈。 2015年，美國科學家在人腦研究領域取得重大突破：8月，俄亥俄州立大學在實驗室中培育出近乎完全成型的人類大腦，盡管它只有鉛筆上橡皮擦那么大，發育程度與一個5周大胎兒的大腦相當，尚沒有任何意識，但具備人腦絕大多數細
再生元/賽諾菲10月31日宣布，dupilumab治療成人和兒童甾體依賴性重度哮喘的III期研究（VENTURE研究）到達主要終點和次要終點。 VENTURE研究招募了210例入組前使用口服皮質激素藥物（潑尼松或潑尼松龍）6個月以上的重度哮喘患者，按照1：1隨機給藥dupilumab （每周1
美 國 遺傳研究更深入掌控基因；細胞學攻克檢測與治療多項難題；腦科學研究記憶刺激技術幫助恢復記憶，發現大腦存在“意識開關”和“信息交換臺”。 遺傳學方面，杜克大學繪制出綜合酵母菌基因脆弱位點圖，而脆弱位點所在區域正是DNA復制機變慢或停頓的地方，揭示了許多固體腫瘤中基因異常的源頭；冷泉港實驗