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  • 六甲蜜胺的含量測定方法

    取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸與醋酐各10ml使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.03mg的Cg hinE......閱讀全文

    六甲蜜胺的含量測定方法

    取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸與醋酐各10ml使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.03mg的Cg hinE

    六甲蜜胺膠囊的含量測定方法

    取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于六甲蜜胺0.15g),照六甲蜜胺項下的方法測定,即得。

    六甲蜜胺片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于六甲蜜胺25mg),置50ml量瓶中,加甲醇35ml,振搖使六甲蜜胺溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇-水(65:35)稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取六甲蜜

    六甲蜜胺膠囊的含量測定方法

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(0.9-1000)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,用0.45m的濾膜濾過,精密量取續濾液2m1,置25ml(50mg規格)或50ml(100mg規格)或100m

    六甲蜜胺的檢查方法

    含氯化合物取本品0.10g,精密稱定,照氧瓶燃燒法(通則0703)進行有機破壞,以氫氧化鈉試液2ml與水lonl為吸收液,俟燃燒完畢后,充分振搖使吸收完全,加稀硝酸10ml后,移人50ml納氏比色管中,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液1.0ml同法操作制成的對照液比較,不得更濃(0.01%

    六甲蜜胺的鑒別方法

    (1)取本品約15mg,加0.14%碘的石油醚溶液ml,溶液顏色由紫色變為紅色。(2)取本品,加無水乙醇制成每1m中含2g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在227nm的波長處有最大吸收。(3)本品或其升華物的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集692圖)一致。

    六甲蜜胺片的檢查方法

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(0.9→1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,用0.45rm的濾膜濾過,精密量取續濾液2ml,置25m(50mg規格)或50ml(100mg規格)量瓶中,用

    六甲蜜胺膠囊的檢查方法

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(0.9-1000)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,用0.45m的濾膜濾過,精密量取續濾液2m1,置25ml(50mg規格)或50ml(100mg規格)或100m

    六甲蜜胺的類別和貯藏方法

    類別抗腫瘤藥貯藏遮光,密封保存。

    六甲蜜胺膠囊的鑒別方法

    取本品的內容物適量(約相當于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷適量,振搖使六甲蜜胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照六甲蜜胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果

    六甲蜜胺片的鑒別方法

    (1)取本品細粉適量(約相當于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷適量,振搖使六甲蜜胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照六甲蜜胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    六甲蜜胺的制劑類型

    (1)六甲蜜胺片(2)六甲蜜胺膠囊

    六甲蜜胺的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;能升華。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀鹽酸中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為170~174℃。鑒別(1)取本品約15mg,加0.14%碘的石油醚溶液ml,溶液顏色由紫色變為紅色。(2)取本品,加無水乙醇制成每1m中含2g的溶液,照紫外可見分光

    六甲蜜胺的檢查及鑒別方法

    鑒別(1)取本品約15mg,加0.14%碘的石油醚溶液ml,溶液顏色由紫色變為紅色。(2)取本品,加無水乙醇制成每1m中含2g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在227nm的波長處有最大吸收。(3)本品或其升華物的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集692圖)一致。檢查含氯化合物取本

    六甲蜜胺的基本性狀

    本品為白色結晶性粉末;無臭;能升華。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀鹽酸中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為170~174℃。

    六甲蜜胺片的類別規格及貯存方法

    類別同六甲蜜胺。規格(1)50mg(2)100mg貯藏遮光,密封保存

    六甲蜜胺片的檢查及鑒別方法

    鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷適量,振搖使六甲蜜胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照六甲蜜胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法

    六甲蜜胺片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷適量,振搖使六甲蜜胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照六甲蜜胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    六甲蜜胺膠囊的檢查及鑒別方法

    鑒別取本品的內容物適量(約相當于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷適量,振搖使六甲蜜胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照六甲蜜胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(0.9-1000)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘

    六甲蜜胺膠囊的性狀及鑒別方法

    性狀本品內容物為白色或類白色粉末。鑒別取本品的內容物適量(約相當于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷適量,振搖使六甲蜜胺溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照六甲蜜胺項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果

    六甲蜜胺片的基本性狀

    本品為白色片。

    六甲蜜胺膠囊的基本性狀

    本品內容物為白色或類白色粉末。

    青霉胺的含量測定方法

    取本品約0.15g,精密稱定,加醋酸鹽緩沖液(取醋酸鈉5.4g,置1o0ml量瓶中,加水50ml使溶解,用冰醋酸調節pH值至4.6,加水稀釋至刻度,搖勻)100ml溶解并稀釋至刻度,照電位滴定法(通則0701),以鉑電極為指示電極,汞-硫酸亞汞電極為參比電極,用硝酸汞滴定液(0.05mol/L)緩慢

    丙谷胺的含量測定方法

    取本品約0.3g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)30ml溶解后,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于33.44mg的C18H26N2O4。

    鹽酸普魯卡因胺的含量測定方法

    取本品約0.59,精密稱定,照永停滴定法(通則0701),用亞硝酸鈉滴定液(O.lmol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于27.18mg的C13H21N2O·HCl。

    鹽酸普魯卡因胺的含量測定方法

    取本品約0.59,精密稱定,照永停滴定法(通則0701),用亞硝酸鈉滴定液(O.lmol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于27.18mg的C13H21N2O·HCl。

    腺苷鈷胺的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加水適量,超聲處理使溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取腺苷鈷胺對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品

    硝酸硫胺的含量測定方法

    含量測定取本品約0.14g,精密稱定,加無水甲酸5ml使溶解,加醋酐70ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于16.37mg的C12H17N5O4S。

    青霉胺片的含量測定方法

    取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于青霉胺0.15g),照青霉胺項下的方法測定,即得。

    鹽酸普魯卡因胺的含量測定方法

    取本品約0.59,精密稱定,照永停滴定法(通則0701),用亞硝酸鈉滴定液(O.lmol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于27.18mg的C13H21N2O·HCl。

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