劉昌孝：2016年全球生物醫藥艱難中前行
創新藥物產出數量創新低 美國食品藥品監督管理局（FDA）發布的《2016年度新藥審評報告》顯示，截至2016年12月底，FDA共批準了22個新分子實體藥物，包括15個化學藥（NDA）、7個生物制劑（BLA），這一數字創下了自2007年以來的新低。 與2015年的45個新藥相比，2016年FDA新藥獲批的數量不足上年的一半。雖然業界普遍認為新藥質量較高，生物藥獲批占比加大，但生物藥數量遠不及2015年。2016年也是近10年批準上市新藥最少的一年，全球批準上市的原創性新藥僅31個，其中美國19個、歐盟10個、日本2個，中國無一原創性新藥批準上市。 2016年，FDA藥品審評與研究中心（CDER）共批準22個原創新藥，包括15個新分子實體和7個新生物制品，其中8個為首創藥，占總批準數量的36%。另外，有9個獲批用于罕見病治療，約占總批準數量的41%。 雖然新藥數目比往年減少，但是新藥質量卻有亮點，22個新藥中包括了多個首......閱讀全文
劉昌孝院士：生物醫藥全面開花
個體化治療和免疫療法成創新熱點 2014年，美國食品藥品監督管理局（FDA）審批的個性化藥物僅占21%，2015年增長至28%，其中抗腫瘤藥物增長至35%。這與業界對個性化藥物優先審批有關。針對遺傳性罕見病的新藥的批準數量也在擴增，這反映了基因組學和個性化藥物的進步。 數據分
劉昌孝：中國醫藥創新缺什么？
9月2日，第十屆中國醫藥企業家科學家投資家大會暨改革開放40年醫藥行業發展成就展繼續火熱進行。一場由中國醫藥生物技術協會理事長、中國科學院院士魏于全，中科院上海有機化學研究所原所長、中國科學院院士林國強，天津藥物研究院名譽院長、中國工程院院士劉昌孝，天津市腫瘤研究所所長、中國工程院院士郝希山四位
劉昌孝：全球生物醫藥發展回眸與展望
編者按 2017年對于全球生物醫藥研發來說是多點開花的一年，多個新藥研發創里程碑式紀錄。2017年也是中國的“新藥元年”，在政策扶持下大批新藥獲批上市，中國藥企走向世界的步伐正在提速。 在春節來臨之際，中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝為讀者獻上了一份含金量十足的“新春賀禮”，這也是
劉昌孝院士：雙循環模式助推生物醫藥發展
準確把握前沿技術和產業動態，推動生物醫藥產業向規模化、集群化、國際化發展，加強生物醫藥產業的自主創新力與國際競爭力，這是我國生物醫藥“十四五”期間的“重頭戲”。 為此，我們要緊跟生物醫藥的研究與技術前沿，著重布局突發性重大傳染病疫苗和藥物研發、突發重大傳染病診斷試劑與設備研發、新型冠狀病毒及
劉昌孝：2016年全球生物醫藥艱難中前行
創新藥物產出數量創新低 美國食品藥品監督管理局（FDA）發布的《2016年度新藥審評報告》顯示，截至2016年12月底，FDA共批準了22個新分子實體藥物，包括15個化學藥（NDA）、7個生物制劑（BLA），這一數字創下了自2007年以來的新低。 與2015年的45個新藥相比，2016年FD
劉昌孝：要將企業實驗室打造為創新引擎
“實踐證明，以企業國家重點實驗室為引擎、自主建設創新平臺這一舉措，有力推動了自主創新能力的提升，從深層次推動科技成果轉化，加速科技與經濟建設的結合。”中國工程院院士劉昌孝日前向《中國科學報》記者表示。 截至2011年底，科技部已先后批準建設96個企業國家重點實驗室。經過5年建設，企業國家重
劉昌孝院士：關注世界醫藥創新發展和監管改革
高投入、高風險和低回報仍是全球藥企面臨的挑戰，2017年回報率僅為3.1%，遠低于2010年的10.7%，也低于2016年的3.7%，這意味著研發水平提高，付出的成本就越高，獲得的效益則越低，企業的競爭性研究成果來之不易。圖片來源于網絡 特別是進入中國市場的跨國藥企，還面臨著如何進醫院、進醫保
劉昌孝：精準醫療+科學監管助推藥物創新發展
2015年，“精準醫學”成為全球醫學界關注的熱點。精準醫學的短期目標是為癌癥找到更多、更好的治療手段，其長期目標是為實現多種疾病的個體化治療提供有價值的信息。 以基因組學為背景的大數據是發展精準醫學的基礎；以個體化治療為中心、整合不同數據層的生物學數據庫，以及高度關聯的知識網絡則是邁向精確醫學
劉昌孝院士：2012生物醫藥發展戰略盤點
■中國工程院院士 劉昌孝編者按：新藥研發難，是行業共識。而對產業的發展而言，戰略與策略都不可或缺。這一過程的推進，既需要前瞻性地制定戰略，更需要審時度勢地調整策略。 過去的2012年，我們看到了世界醫藥巨頭們新藥研發模式的革新及其帶來的可觀收益。天津藥物研究院研究員、中國工程院院士
劉昌孝院士：2016中國生物醫藥產業發展預測
“十二五”期間，中央財政計劃投資100億元用于新藥創制，企業投入300億元，總計高達400億元。其創新成就有四個特點，一是重視生物技術藥物、抗感染、心血管、消化系統和抗腫瘤新藥研發；二是由于原創水平低，獲批新藥預期在近期很難帶來巨大效益，特別是很熱的替尼類藥物，更難抵御國外同類、同靶點藥物市場；
劉昌孝院士：回顧14屆“島津杯”－促進藥物分析技術交流
分析測試百科網訊 2019年9月19日-21日，由中國藥學會藥物分析專業委員會主辦，中國藥學會編輯出版部、《藥物分析雜志》編輯部、重慶市食品藥品檢驗檢測研究院、重慶大學承辦的“2019年中國藥學會藥物分析專業委員會學術年會暨《中國藥學雜志》島津杯第十四屆全國藥物分析優秀論文評選交流會”（相關鏈接
劉昌孝院士談大數據分析，是生物醫學下個“風口”
自從人類基因組計劃啟動以來，以第二代高通量測序技術等為代表的各類組學技術飛速發展，推動了基因組、轉錄組、表觀遺傳組等生命科學組學數據的指數級增長，把生物醫學數據推進到了大數據時代。大數據分析正在成為生物醫學領域的下一個前沿，集數據存儲、數據共享、數據分析和數據質量控制等融合數據形成大數據應用產業
劉昌孝：認識SARSCoV2，抗病新藥研發策略該從“何”說起
過去100年發生的多起事件讓世人密切關注未來發生傳染病大流行的風險。2018年是1918年流感流行的100周年，估計有數千萬人死于100年前那次流感。現在擁有比一個世紀前更好的干預措施，季節性流感疫苗，但不一定完全有效預防。每年需要接種或選擇接種的人所占比例較小。世界上還有抗生素可以幫助治療細菌
孝昌加快推進公共檢測資源整合
近日，孝昌縣機構編制委員會下發《孝昌縣公共檢驗檢測中心主要職責內設機構和人員編制規定》。該縣精心制定方案，狠抓落實，取得了公共檢測資源改革實質性進展。 去年以來，該縣加強統籌協調，多次主持召開公共檢測資源整合現場推進會，協調解決職能整合中存在的問題，先后投入150萬元專項資金，完善和充實檢驗檢
孝昌開展檢驗檢測機構專項監督－打擊作假行為
9月6日，孝昌縣質監局組織監督檢查專班，對涉及環保、衛生、建設、氣象等行業的5家檢驗檢測機構進行專項監督檢查，打擊假試樣、假數據、假報告等弄虛作假行為，保障檢驗檢測數據準確可靠。 檢查組重點檢查機構檢驗項目是否超出認證范圍，檢驗過程是否符合規程要求，檢驗原始記錄是否完整，檢測數據處理是否準確合
桑國衛獲中國藥學會終身成就獎、劉昌孝獲突出貢獻獎
2017年10月17日上午，中國藥學會終身成就獎、中國藥學會突出貢獻獎評審會議在北京召開。與會各位評委經過認真討論和評審，并通過表決推評出擬獲獎人11名，其中中國藥學會終身成就獎1名、中國藥學會突出貢獻獎10名。擬獲獎人員名單經24屆理事會第三次常務理事會議審議通過，具體如下： 一、終身成就獎
劉昌俊委員：高度重視報廢汽車環境污染
這次，全國政協委員、天津大學教授劉昌俊是連任全國政協委員。上屆政協履職工作中，他結合自己從事的能源環境研究，提出了幾個受到關注的提案，“關于應對報廢汽車相關土地資源與環境問題的建議”就是其中之一。“立足本職崗位，做好調查研究，就熟悉領域有針對性提出好的建議才能形成一個好提案。”劉昌俊對《中國科學報》
中醫泰斗劉仕昌去世－被譽為抗非典最老功臣
2007年的最后一天，93歲的劉仕昌在廣州平靜地走了。?在這位“嶺南溫病泰斗”、廣州中醫藥大學終身教授的身后，留下了一段段感動杏林的溫暖回憶，一個個醫者風骨的醒世思考：大醫精誠，他89歲還拄著拐杖到隔離病區為非典患者把脈會診，最早提出中醫防治非典方案，被譽為“最老的抗非功臣”；淡薄名利，申報“名老”
電子科大劉孝波教授當選俄羅斯自然科學院院士
近日，記者從電子科技大學獲悉，該校材料與能源學院教授劉孝波當選俄羅斯自然科學院外籍院士，并收到了俄羅斯自然科學院主席庫茲涅佐夫、首席科學秘書伊萬尼茨卡婭聯合簽發的院士當選證書與院士工作證書。同時，俄羅斯自然科學院第一副主席、首席科學秘書、國際信息化與公共管理學院教授伊萬尼茨卡婭與俄羅斯自然科學
兩院士榮獲“國際藥物代謝學會特殊貢獻獎”
2013年5月19日，在第四屆國際藥物代謝學會/中國藥代專業委員會(ISSX/CSSX)學術會議上，國際藥物代謝學會主席Bill Smith博士頒發了“國際藥物代謝學會特殊貢獻獎”，授予中國工程院周宏灝院士、劉昌孝院士，以表彰他們在藥物代謝領域的突出貢獻。授予周宏灝院士“國際
“十二五”新藥創制重大專項兩子課題啟動會召開
11月8日，由中科院大連化學物理研究所楊凌研究員和劉勇副研究員分別主持的《重大新藥創制》“十二五”科技重大專項計劃中的兩個子課題課題啟動會在大連化物所召開。天津藥物研究院的劉昌孝院士、司端運研究員和湖北大學陳勇教授等國內外藥代知名專家作為項目專家組成員與來自天津藥物研究院、天津中醫藥大學和大化所
沃特世發布中藥Qmarker“時”“空”維度全新解決方案
5月15日，“第六屆中藥質量標志物高峰論壇”在哈爾濱成功舉辦。本次論壇由提出中藥質量標志物核心理念的中國工程院院士劉昌孝領銜，匯聚了國內致力于中藥質量研究的業界專家群體，就中藥質量標志物未來發展方向、應用前景、中藥質量標志物在中藥標準和產業應用中的可行性等問題進行深入探討，旨在為中藥質量標準的制
質量標志物：中藥質控新思路
里約奧運會上，游泳名將菲爾普斯身上的“神秘印記”讓拔火罐登上了熱搜榜，一時間中醫也成為各國津津樂道的話題。不過，中醫藥要想真正邁出國門走向世界，仍有一道難題亟待破解，因為安全、有效和質量可控是任何藥物的金標準，對于具有復雜成分的中藥，其質量控制更為關鍵。 為提升我國中藥及其產品質量，中國工程
第十一屆全國藥物和化學異物代謝學術會議在濟南召開
分析測試百科網訊 2015年10月11日，由中國藥理學會藥物代謝專業委員會主辦，軍事醫學科學院、山東省醫學科學院、山東省科學院、山東省分析測試協會聯合承辦的第十一屆全國藥物和化學異物代謝學術會議在濟南召開。 會議主要圍繞藥物代謝、中藥代謝與動力
賽默飛世爾科技支持第九屆全國藥物學術會議
賽默飛世爾科技鼎立支持第九屆全國藥物和化學異物代謝學術會議 2009年10月23-27日，第九屆全國藥物和化學異物代謝學術會議在武漢召開。共計約400位藥物分析與藥物代謝研究領域的專家學者參加了此次盛會。 作為世界領先的科技服務商，賽默飛世爾科技在藥物分析與藥物代謝研究領域享有盛名，
中國疫苗管理法征求意見結束－疫苗行業迎最嚴立法
繼2016年“山東非法疫苗案”之后，今年爆發的長春長生狂犬病疫苗案，又為我國疫苗行業蒙上一層陰影。伴隨著案件的查處，一系列規范政策也密集出臺。 其中，11月11日晚，國家市場監督管理總局發布的《疫苗管理法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）來勢最為“兇猛”。11月25日，我國這一首部疫苗
醫藥產業國家重點實驗室成立創新戰略聯盟
近日，由全國醫藥產業的11家國家重點實驗室組成的“醫藥產業國家重點實驗室創新戰略聯盟”成立大會在吉林省吉林市召開，國家重點實驗室代表及相關專家出席了會議。 會議達成共識，聯盟將以“引導醫藥產業發展、推動新藥研制技術創新”為宗旨，以共同承擔國家科技部“973”項目為契機，整合行業技術創
廣州研發中藥抗“超級細菌”
昨日下午，廣州醫藥集團聯合廣東華南新藥創制中心等科研機構正式啟動抗“超級細菌”藥物研發項目，首期將投入5000萬元開展三大專項研究，力爭5年內取得階段性成果。 衛生部副部長、國家中醫藥管理局局長王國強，國家中醫藥管理局副局長李大寧，廣東省副省長雷于藍，廣東省政協副主席陳蔚文，廣州市政
中醫藥與天然藥物國際大會在滬召開
10月12日至13日，“2013上海中醫藥與天然藥物國際大會”在上海舉行。來自20多個國家的專家學者以及國家科技部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局、美國FDA、歐盟相關政府官員代表400余人參與本次會議。 本次大會特設“主題交流”環節，中國工程院院士姚新生、劉昌孝，美國國家天然產
貴州百靈抗乙肝新藥“替芬泰”正式啟動臨床研究
8月15日，1.1類化藥新藥“替芬泰”臨床前研究總結及臨床研究啟動新聞發布會在貴陽舉行，作為貴州省首個完全自主知識產權的抗乙肝新藥——“替芬泰”正式啟動臨床研究。 慢性乙型肝炎(簡稱乙肝)是一種可導致肝癌和肝硬化的嚴重疾病，全球乙肝患者人數眾多。目前，全球尚未有能夠徹底消滅乙肝病毒的特效藥物