細胞免疫產業困局:臨床應用無“準生證”
細胞免疫治療概念成為市場資金追捧的焦點。 但據《中國經營報》記者了解,迄今為止,尚無經國家衛生和計劃生育委員會 (以下簡稱”衛計委)批準開展自體免疫細胞(T細胞、NK細胞)治療技術的醫療機構;該委員會也未組織過開展自體免疫細胞治療技術相關的臨床試驗。這也就意味著,目前國內火熱的細胞免疫療法臨床應用都涉嫌違規。 業內專家指出,目前國內大多數醫院的免疫細胞治療采用的都是第一代細胞治療方案,而目前還沒有臨床試驗能夠證明第一代細胞治療方案對腫瘤有明確的療效。 療效無法證明 醫藥行業研究員符浩表示,免疫治療產業鏈可以分為以國外巨頭為首的免疫治療藥物研發、國內相對粗放的細胞免疫療法(免疫細胞移植的抗癌、保艦美容)、上游切入的免疫治療技術服務(目前主要是細胞存儲). 據某三甲腫瘤醫院的一位醫生介紹,目前,被批準應用于臨床的免疫療法主要有兩大類:單克隆抗體與癌癥疫苗。其中單克隆抗體相對成熟,是在人體外生產出來的專門針對癌癥的特異性......閱讀全文
細胞治療臨床招募 有望打破肝細胞癌免疫細胞治療空白
日前,國內細胞治療領域啟動最大規模臨床招募,這將有望打破肝細胞癌免疫細胞治療空白,為肝細胞癌患者帶來福音。 日前,針對國內細胞治療領域最大規模臨床招募的研究發布會——免疫細胞治療用于防止肝癌根治術后復發的臨床試驗研究發布會在解放軍總醫院召開。“腫瘤免疫治療是利用人體自身的免疫系統對抗腫瘤,清除
臨床研究對免疫細胞治療的指導作用
臨床醫生對免疫細胞治療領域的發展起到重要作用,他們可以憑借其在生理、病理以及醫療技術方面的專業知識,從多個方面對免疫細胞治療的臨床應用加以指導,有效推動免疫細胞治療領域甚至整個醫藥行業的發展。文/張 ?鋒從免疫細胞治療的發展歷史來看,免疫細胞治療并不是新興事物,早在20世紀90年代初就出現了細胞因子
NKT細胞免疫療法,NKT細胞治療,NKT細胞免疫治療,這是啥?
NKT細胞免疫療法,NKT細胞治療,NKT細胞免疫治療 關于細胞免疫治療,大家現在都有了相關的認知,特別是對癌癥的控制,大家都對這種療法抱有很大的希望,但是免疫治療是一件非常復雜的事情,在免疫治療實施過程中牽扯到各種各樣的法規,2016年的魏則西事件之后,對這個行業沖擊很大,國家也在出臺新的政
靶向性抗腫瘤細胞免疫技術的臨床治療流程
ACTL腫瘤治療技術的具體治療流程 第一步:抽取腫瘤患者靜脈外周血(50-150毫升)或采用血細胞分離機直接分離出外周血單個核細胞(PBMC)。 第二步:經培養,PBMC被分離為淋巴細胞和單核細胞,淋巴細胞繼續培養,備用。rAAV病毒感染單核細胞,并以細胞因子誘導成熟的樹突狀細胞(DC)產生
細胞免疫治療臨床試驗在深取得突破
在細胞免疫治療受醫療事件影響被嚴格控制后,本報報道《深圳細胞治療行業何去何從》(見《南方日報?深圳觀察》6月3日AII08)引起深圳政府部門的重視。在近日舉行的傘友醫學論壇上,深圳細胞免疫治療行業、基礎和臨床研究領域、產業界和政府等相關部門代表聚集一堂,共同探討深圳細胞治療產業的出路。會上,與會
國家衛計委:免疫細胞技術不得用于臨床治療
按照國家衛生計生委最新表態,對于備受關注的自體免疫細胞治療技術,按照“臨床研究”的相關規定執行。新京報記者從多渠道獲悉,這意味著,免疫細胞治療技術不得用于臨床治療,此前國家衛計委也未批準過這一技術的臨床治療。 免疫細胞技術“涉及重大倫理問題” “魏則西事件”令免疫細胞治療技術的應用成為焦點。
《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)》
2021年2月10日, 國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)》,為指導我國免疫細胞治療產品研發,提供可參考的技術標準。 本指導原則適用于以在國內注冊上市為目的, 按照《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等藥品管理相關法規進行研發和注冊申報的免疫細胞治
聚焦細胞免疫治療臨床應用 搭建供需交流平臺
分析測試百科網訊 2017年6月29日,ABO聯盟第四十八期圓桌會(2017)——細胞免疫治療臨床應用專家研討會在北京港中旅維景國際大酒店舉行。本次研討會是由中國生物技術創新服務聯盟(ABO聯盟)、北京生物技術和新醫藥產業促進中心和北京中關村生物工程和新醫藥企業協會主辦,中國人民解放軍307醫院
新一代癌癥細胞免疫治療技術:nkt細胞免疫治療
NKT細胞免疫療法 基于NKT的新一代癌癥細胞免疫治療技術 研究人員發現免疫細胞可用于癌癥治療的歷史已有40多年,但基于癌癥的復雜性,目前還沒有發現可以治療它的普遍規律。國內目前廣泛使用的“免疫療法”(主要是 CIK -DC 細胞療法)具有靶向不明和免疫系統抑制等缺點。 2005年,清華細
nkt細胞免疫治療——“癌癥免疫治療特種兵”
2月27日,據CCTV2財經頻道報道稱,中國有一位科學家已經研制出一種治療腫瘤的新方法,即從自身的細胞里找到了抗癌的勁敵。清華大學醫學中心細胞治療研究所所長張明徽是這一項目的負責人,他們的工作是在人體眾多的細胞中,尋找并培養出對人類健康有益的免疫細胞。 培養免疫細胞不像養寵物那么簡單,發現和培