敲黑板！11月1日原化妝品注冊備案檢驗機構資格自動終止
近日，國家藥品監督管理局官網發布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規范的公告。為規范化妝品注冊和備案檢驗工作，保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學。詳情如下： 為規范化妝品注冊和備案檢驗工作，保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學，國家藥品監督管理局制定了《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》（以下簡稱《規范》），現予發布，并就實施有關問題公告如下： 一、自本公告發布之日起，符合《規范》規定要求的檢驗檢測機構，可通過化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統提交檢驗檢測機構相關信息后承擔化妝品注冊和備案檢驗工作。 二、自本公告發布之日起，新注冊或備案的化妝品尚未開展檢驗的，應當按照《規范》規定要求開展檢驗并出具檢驗報告；已開展檢驗的或境外實驗室已完成防曬檢驗并出具檢驗報告的，該檢驗報告可繼續在化妝品注冊或備案時使用。已完成注冊或備案的產品，原有檢驗項目與《規范》不一致的，應在本公告發布后一年內，按照《規范》規定的檢......閱讀全文
敲黑板！11月1日原化妝品注冊備案檢驗機構資格自動終止
近日，國家藥品監督管理局官網發布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規范的公告。為規范化妝品注冊和備案檢驗工作，保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學。詳情如下： 為規范化妝品注冊和備案檢驗工作，保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學，國家藥品監督管理局制定了《化妝品注冊和備案
化妝品注冊備案管理辦法
化妝品注冊備案管理辦法（2021年1月7日國家市場監督管理總局令第35號公布）第一章 總 則第一條 為了規范化妝品注冊和備案行為，保證化妝品質量安全，根據《化妝品監督管理條例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案及其監督管理活動，適用本辦法。第三條 化妝品、化
75個國產化妝品備案檢驗機構名單公布
為確保國產非特殊用途化妝品備案工作的順利開展，根據《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》通知要求，國家食品藥品監督管理局將省級食品藥品監管部門指定的本轄區內的檢驗機構信息予以公布，企業可以登錄國家食品藥品監督管理局網站(http://www.sfda.gov.cn)，瀏覽“數據查詢”中的
國家藥監局規范化妝品注冊和備案檢驗工作細則出臺
為規范化妝品注冊和備案檢驗工作，保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學，國家藥品監督管理局制定了《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》（以下簡稱《規范》），現予發布，并就實施有關問題公告如下： 一、自本公告發布之日起，符合《規范》規定要求的檢驗檢測機構，可通過化妝品注冊和備案檢驗信息管理
國家食品質量安全中心通過特食注冊機構備案
近日，北京市食品安全監控和風險評估中心（國家食品質量安全監督檢驗中心）通過國家食藥監總局特殊食品驗證評價技術機構備案。 驗證評價是特殊食品注冊備案過程的重要環節。按照國家食藥監總局對承擔特殊食品注冊或備案相關的產品檢驗等驗證評價工作的技術機構實施備案管理的要求，近日，北京市食品安全監控和風險評
10家檢驗機構被推薦為香港中成藥注冊檢測服務機構
總局辦公廳關于將河北省藥品檢驗研究院等10家藥品檢驗機構推薦為香港中成藥注冊檢測服務機構的通知 食藥監辦外函〔2016〕739號 河北、吉林、黑龍江、江西、山東、河南、湖北、湖南、甘肅省食品藥品監督管理局，青島市食品藥品監督管理局： 為配合香港實施中成藥注冊制度，自2002年至2009年，
河北省有了保健食品注冊檢驗機構
日前，國家食品藥品監督管理總局下發通知，遴選河北省食品藥品檢驗院等14家單位為國家食藥監管總局保健食品注冊檢驗機構，這是我省首家獲得此項資質的檢驗機構。 本批次保健食品注冊檢驗資質有效期為5年，在被確定的檢驗項目范圍內，自2014年3月1日起，省食品藥品檢驗院可按照保健食品注冊檢驗機構有關規定
國家藥監局關于全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關事項的公告
為進一步提高化妝品監管政務服務水平，推動實現化妝品（含牙膏，下同）、化妝品新原料注冊備案檔案電子化，提高化妝品注冊備案工作效率，現就全面實施化妝品及新原料注冊備案資料電子化有關事項公告如下： 一、自2024年9月1日起，境內的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業在提交
解析：牙膏正式成為化妝品界新成員？
中華人民共和國國務院令第727號《化妝品監督管理條例》在2020年1月3日國務院第77次常務會議通過，自2021年1月1日起施行。《化妝品監督管理條例》中第七十七條規定：牙膏參照本條例有關普通化妝品的規定進行管理。根據法規要求，是不是意味著牙膏成為了化妝品呢？?在2021年1月14日國家藥監局召開的
江蘇省食藥監提升保健食品化妝品行政許可管理水平
為進一步加強保健食品化妝品行政許可監管，提升保健食品化妝品行政許可管理水平，江蘇省食品藥品監督管理局多舉措做好相關工作。 一是進一步規范保健食品化妝品行政許可行為，嚴格按照《保健食品良好生產規范》和《機構改革期間江蘇省化妝品生產企業衛生許可申請指南》，強化對新辦、改建、擴建保健食品生產企業的證
國家食藥局開展保健食品注冊檢驗機構遴選工作
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)，有關單位： 為進一步加強保健食品注冊檢驗機構管理，切實提高保健食品注冊檢驗水平，根據《保健食品注冊管理辦法(試行)》和《關于印發保健食品注冊檢驗機構遴選管理辦法和遴選規范兩個文件的通知》(國食藥監許〔2011〕174號)，國家局將組織開
221種檢測項目！山東省獲批首個國家非特化妝品檢測機構
近日，經國家藥品監督管理局批復，威海海關技術中心獲得《國產非特殊化妝品備案檢驗機構》《化妝品行政許可檢驗機構》《化妝品注冊和備案檢驗檢測機構》三項資質。這是山東省內首家獲評該資質的海關檢測機構。 “威海對韓貿易便利，市面上各種韓國進口化妝品種類繁多，對進口化妝品進行檢測的需求很大。”威海海關技
藥監局認定6家化妝品行政許可檢驗機構
根據《化妝品衛生監督條例》和《化妝品行政許可檢驗機構資格認定管理辦法》等規定，經現場審核和復核審查，日前，國家食品藥品監督管理局發布公告，認定浙江省食品藥品檢驗所等6家單位為國家食品藥品監督管理局化妝品行政許可檢驗機構。 1. 浙江省食品藥品檢驗所 2. 山東省食品藥品檢驗所 3
備案注意：不是所有精油都屬于化妝品
精油是從植物的花、葉、莖、根或果實中，通過水蒸餾或水蒸氣蒸餾、柑桔類水果的外果皮經機械法加工、干餾任一方法所得的產物。在此基礎上，還存在凈油、按摩精油、按摩基礎油以及按摩油4個分類。使用方法可以大致分為嗅吸法、按摩法、噴灑法、沐浴法、含漱法等。精油的術語和分類根據GB/T 26516-2011《按摩
河北14家單位被遴選為保健食品注冊檢驗機構
日前，國家食品藥品監督管理總局下發通知，遴選河北省食品藥品檢驗院等14家單位為國家食藥監管總局保健食品注冊檢驗機構，這是我省首家獲得此項資質的檢驗機構。 本批次保健食品注冊檢驗資質有效期為5年，在被確定的檢驗項目范圍內，自2014年3月1日起，省食品藥品檢驗院可按照保健食品注冊檢驗機構有關
我國水產品進口將實施準入注冊備案管理
日前，國家質檢總局發布《進口食品境外生產企業注冊實施目錄》，首次將水產品納入到注冊目錄內。 檢驗檢疫部門將依據相關法律法規，對國外官方衛生控制體系和水產品加工企業衛生條件等進行考核和驗證，符合我國法律法規要求的國家和企業，其產品允許進口到中國，對捕撈加工、儲藏運輸等生產過程不規范、衛生控制
遼寧組織編印保健食品注冊備案指導書
10月29日，記者從遼寧省市場監管局了解到，該局于近日組織編印了《保健食品注冊備案指導書》，全面系統指導相關企業申報注冊備案新品種，幫助企業節約申報成本，提升申報效率。目前，《保健食品注冊備案指導書》已發放給該省保健食品生產企業，贏得廣泛好評。 據介紹，《保健食品注冊備案指導書》包含注冊或備案政務
廣東檢驗檢疫局部署2015年備案注冊食品農產品認證監管工作
新年伊始，廣東檢驗檢疫局研究部署了2015年備案注冊和食品農產品認證監管工作。按照“放管治”的總要求，在“放”上落實備案采信，簡化備案程序，做好簡化行政審批，強調企業主體責任的文章。在“管”上落實備案和HACCP認證聯動監管，管住關鍵，提高監管工作針對性和有效性，做好事中事后監管的文章。在“治”
我國保健食品管理辦法將從單一注冊制變為注冊備案結合
據中國之聲《央廣新聞》報道，保健品市場中的虛假宣傳，夸大性能，產品保健手續缺失等亂象，為行業發展帶來了很多阻礙。近日，國家食品藥品監督管理總局的發布《保健食品注冊與備案管理辦法》規定，保健食品的管理辦法將從此前的單一注冊制變為注冊與備案相結合。將于今年7月1日起正式施行。 按照新修訂的《食品
牙膏屬于藥物還是化妝品？
在2021年1月14日國家藥監局召開的化妝品監管條例實施新聞吹風會上，國家藥監局化妝品監管司副司長戚柳彬對“牙膏參照有關普通化妝品的規定進行管理是基于什么考慮”這個問題進行了回答。其中提到牙膏在原料管理、標簽管理上有區別于普通化妝品的獨特之處，因此條例規定是“參照”而不是“按照”普通化妝品進行管理。
這家化妝品未備案，藥監局：“已責令停止經營”
針對化妝品監督檢查發現的問題，國家藥監局責成遼寧、廣東省藥品監督管理局對“暨大瀟霖”品牌系列化妝品以及標示名稱為“科巢草本護膚霜”的化妝品進行了調查。經查，目前在市場上銷售的標示生產企業為廣州市品育麗致化妝品有限公司的“科巢草本護膚霜”未經注冊或者備案。“暨大瀟霖”品牌系列化妝品標簽上標示的生產
海南省企業研發機構擬備案名單
根據《海南省企業研發機構認定和備案管理辦法》（瓊科規〔2021〕10號）的有關要求，經企業申報、市縣科技管理部門審核推薦，現將企業研發機構擬備案名單（詳見附件）予以公示，公示期為2025年3月6日至3月12日。任何單位或個人在公示期內如有異議，可在公示期內將加蓋公章或簽署個人真實姓名及聯系方式的書面
市監總局令！關于醫療器械注冊與備案管理
第四章特殊注冊程序 第一節 創新產品注冊程序 第六十八條 符合下列要求的醫療器械，申請人可以申請適用創新產品注冊程序： （一）申請人通過其主導的技術創新活動，在中國依法擁有產品核心技術發明ZL權，或者依法通過受讓取得在中國發明ZL權或其使用權，且申請適用創新產品注冊程序的時間在ZL授權公告
重磅！市監總局發布文件，關于試劑注冊與備案管理
第四章特殊注冊程序 第一節創新產品注冊程序 第六十七條 符合下列要求的體外診斷試劑，申請人可以申請適用創新產品注冊程序： （一）申請人通過其主導的技術創新活動，在中國依法擁有產品核心技術發明ZL權，或者依法通過受讓取得在中國發明ZL權或其使用權，且申請適用創新產品注冊程序的時間在ZL授權公
食藥監總局圈定7家保健品權威保健食品注冊檢驗機構
近日，國家食品藥品監督管理總局依據《保健食品注冊檢驗機構遴選管理辦法》及《保健食品注冊檢驗機構遴選規范》等規定，遴選中國疾病預防控制中心營養與健康所、北京聯合大學應用文理學院保健食品功能檢測中心、江蘇出入境檢驗檢疫局動植物與食品檢測中心、蘇州市食品藥品檢驗所、杭州市食品藥品檢驗研究院（杭州市醫
國家藥監局“三定”方案出臺－設9個司局新增化妝品監管司
掛牌成立近半年后，國家藥品監督管理局“三定”方案出爐。據中央機構編制網今日(9月10日)公布的《國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定》，國家藥監局設局長1名，副局長4名;設9個業務司局，32名正副司長，新設化妝品監督管理司。今年3月，新一輪國務院機構改革中國家藥監局組建，并于4月10日
國家藥品監督管理局“三定”出爐，趕緊先睹為快
近日，國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定正式發布。全文如下：國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定 第一條 根據黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關于深化黨和國家機構改革的決定》、《深化黨和國家機構改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機
國家藥監局：設中藥民族藥監督管理司等9個內設機構
第一條根據黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關于深化黨和國家機構改革的決定》、《深化黨和國家機構改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革方案》，制定本規定。第二條國家藥品監督管理局是國家市場監督管理總局管理的國家局，為副部級。第三條國家藥品監督管理局貫徹落實黨中央關于
39批次不符合規定！國家藥監局再次通報化妝品抽檢不合格
近日，國家藥監局再次發布通告，公布了39批次不符合規定化妝品信息，抽檢不合格的產品多位防曬產品和面膜。國家藥監局要求北京、上海、廣東省（市）藥品監督管理部門對上述不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業等依法立案調查，責令相關企業立即依法采取風險控制措施并開展自查整改。具體情況如下： 在
國家藥監局通告26批次不符合規定化妝品
國家藥監局關于26批次不符合規定化妝品的通告（2025年第8號） 在2024年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經青海省藥品檢驗檢測院等單位檢驗，產品標簽標示名稱為云姮曼沐浴液等26批次化妝品不符合規定（見附件）。 根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理辦法》，