國內首個手足口病疫苗年內有望獲批上市

　　5月11日，國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示，中國醫學科學院醫學生物學研究所的腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)將于本月同時進入藥品注冊生產和GMP現場檢查。根據藥品審評流程，該產品有望于半年內獲批生產，這將成為國內首個手足口病疫苗。

　　公開資料顯示，手足口病是一種兒童傳染病，多發生于5歲以下兒童，可引起手、足、口腔等部位的皰疹，少數患兒可引起心肌炎、肺水腫、無菌性腦膜腦炎等并發癥，個別重癥患兒如果病情發展快，將導致死亡。手足口病常由腸道病毒EV71感染引起，目前國內外尚未有相應疫苗上市。

　　手足口病疫苗屬于國內需求急迫、市場潛力較大的品種之一，涉足研發的企業不在少數。除中國醫學科學院醫學生物學研究所外，科興生物(NASDAQ：SVA)和武漢生物制品研究所有限責任公司同樣申請了該疫苗的生產批件，目前均處于在審評階段，研發進度靠前。

　　此外，華蘭生物、智飛生物子公司北京綠竹生物制藥有限公司已申報手足口病疫苗的臨床批件。