李紅梅：我國有機小分子到大分子的純度評估

　　 分析測試百科網訊 2016年6月1日-3日，在國際檢驗醫學溯源聯合委員會（JCTLM）的指導下，由國際計量局(BIPM)、中國計量科學研究院(NIM)和中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)主辦、成都市人民政府聯合主辦、中國分析測試協會(CAIA) 承辦、全國臨床醫學計量技術委員會協辦的“蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會”在成都香格里拉大酒店隆重召開。

中國計量科學研究院 李紅梅

　　中國計量科學研究院的李紅梅研究員帶來《我國有機小分子到大分子的純度評估》的精彩報告。報告介紹了我國有機小分子到大分子的總體情況和純度評估情況，在中國及計量科學研究院的質量平衡的實現和實施方法以及對未來的工作。

　　在化學計量學領域，中國有707校準和測量能力（CMC）,包括214高純度CMCs。作為國家機構，中國計量科學研究院參加了幾乎所有的有機純度評估的國際比較，如CCQM K55.a-d，CCQM K104，CCQM P20.c-f等。由中國計量科學研究院提供的純度標準物質涵蓋多個領域，如臨床化學，環保，法醫學和食品安全。

　　純度評估主要方法包括質量平衡方式和定量核磁共振（qNMR）方法。對于有機分子的純度評估，相關雜質的結構鑒定是更大的挑戰。通常，液相色譜  -串聯質譜（LC-MS / MS）應用于有機雜質定性分析。2D-NMR也適用于對非對映體雜質結構的說明。

　　最近，中國計量科學研究院正在探討這兩種方法，以大分子，例如C肽和肽T5的純度評估。在不久的將來，中國計量科學研究院將重點放在對一種或多種二硫化物更復雜的肽的純度評估研究。