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  • 發布時間:2020-02-28 12:15 原文鏈接: 新試劑盒:15分鐘快速檢測出lgM/IgG抗體并獲批

      記者2月28日從河北省唐山市科協獲悉,河北省唐山遷安市科技型企業——英諾特(唐山)生物技術有限公司(簡稱“英諾特”)研制的2019型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯合檢測試劑盒(膠體金法),經多家重點終端進行臨床確認評價,IgM抗體試劑在臨床患者中檢出率、IgG抗體/總抗體試劑在恢復期患者中檢出率均良好。2月22日,國家藥品監督管理局新批兩個試劑盒,其中之一就是英諾特(唐山)生物技術有限公司研發的該試劑盒。

      新冠肺炎疫情發生后,該公司充分發揮在檢測試劑盒方面的科研和生產優勢,主動請纓開展檢測試劑研發,為疫情科學防治貢獻智慧和力量。1月12日獲得新冠病毒基因序列數據后,該公司研發中心緊急抽調精兵強將,迅速組建研發團隊,在常規新冠病毒核酸擴增試劑盒(熒光PCR)和新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)、新冠病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)兩個平臺上進行研究,終于成功研制出新冠病毒IgM/IgG抗體聯合檢測試劑盒(膠體金法),同時通過紅十字會向社會捐贈價值300萬元的檢測設備、試劑產品和防護用品。

      據了解,該公司研制的試劑盒是對現行新冠病毒核酸檢測的有效補充。該試劑盒操作簡便,檢測時間短,在患者感染的第7天或發病的第3天就能夠通過采血在15分鐘內快速檢測出lgM/IgG抗體。經廣州醫科大學附屬第一醫院國家病毒重點實驗室和浙江大學醫學院第一附屬醫院等多家重點終端進行臨床確認評價,IgM抗體試劑在臨床患者中檢出率、IgG抗體/總抗體試劑在恢復期患者中檢出率均良好,與常見冠狀病毒感染患者血清無明顯交叉。

      2月23日下午,鐘南山院士在廣州與援荊州的廣東醫療隊遠程會診時透露:22日國家藥品監督管理局已新批了兩個試劑盒,其中之一就是英諾特(唐山)生物技術有限公司研發的試劑盒。

      “多年來唐山市科協幫扶提供免費ZL技術信息,去年河北省科協黨組書記、常務副主席劉紀雷還專門到公司指導考察……”通過國家藥品監督管理局批準的消息傳來,該公司董事長葉金保表示,企業的發展離不開科協組織的聯系幫扶,有科技工作者的創新攻關,有公司員工的無私奉獻,一定不負眾望、開足馬力加班加點生產,爭取為早日戰勝疫情、守護好老百姓的生命安全和身體健康做出更大貢獻!

      另據記者了解,該公司生產的流感三聯卡、全血五聯卡及病毒五聯卡對新冠病毒區分具有排查意義,疫情伊始已廣泛應用于武漢各大醫院,目前武漢市金銀潭醫院、兒童醫院、協和醫院、湖北省中醫院光谷分院、新華醫院、黃陂區中醫院、漢口醫院、武漢三醫院、武漢第九醫院等多家醫院使用該公司系列產品日均用量500份以上。

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