國家藥監局關于發布YY 0300—2025《牙科學 修復用人工牙》等38項醫療器械行業標準的公告（2025年第59號）
YY 0300—2025《牙科學 修復用人工牙》等38項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。
特此公告。
國家藥監局
2025年6月18日
為加強醫療器械(含體外診斷試劑)注冊管理，規范注冊中請人注冊自檢工作，確保醫療器械注冊自檢工作有序開展，國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械注冊自檢管理規定實施指南（征求意見稿）》意見。該實施指南適用于......
日前，河北省藥品醫療器械檢驗研究院廊坊工作站揭牌儀式成功舉行，這標志著全省首個依托市級藥品檢驗機構設立的創新性工作平臺正式啟用。河北省藥監局黨組成員、副局長管景斌，廊坊市人民政府副市長房欣出席儀式并揭......
6月23日至25日，國家藥監局黨組書記、局長李利在天津市走訪考察腦機交互與人機共融海河實驗室、天士力醫藥集團股份有限公司、航天泰心科技有限公司等，聽取天津市藥品監管工作情況匯報，調研全面深化藥品醫療器......
為深入開展規范涉企執法專項行動，推動落實提升行政執法質量三年行動計劃（2023-2025年），江西省藥監局近日印發《江西省藥品醫療器械化妝品行政處罰裁量基準（2025年修訂版）》（以下簡稱《裁量基準》......
國家藥監局關于發布YY0300—2025《牙科學修復用人工牙》等38項醫療器械行業標準的公告（2025年第59號）YY0300—2025《牙科學修復用人工牙》等38項醫療器械行業標準已經審定通過，現予......
國家藥監局關于發布YY0300—2025《牙科學修復用人工牙》等38項醫療器械行業標準的公告（2025年第59號）YY0300—2025《牙科學修復用人工牙》等38項醫療器械行業標準已經審定通過，現予......
6月24日，國家藥監局組織召開加強醫療器械網絡銷售重點產品監測和處置工作調度會。會議通報醫療器械網絡銷售重點產品監測處置工作情況，聽取北京、上海、浙江、貴州等地醫療器械網絡銷售監管工作情況，對進一步加......
商務部新聞發言人就歐盟限制中國企業和產品參與其醫療器械公共采購答記者問問：6月20日，歐盟委員會宣稱根據《國際采購工具》，限制中國企業和產品參與歐盟醫療器械公共采購。請問商務部對此有何評論？答：中方注......
6月20日，國家藥監局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署支持高端醫療器械創新發展舉措，審議通過《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措》（以下簡稱《舉措》）。會議指出，黨中央、國務......
2025年1-5月，全國新設立外商投資企業24018家，同比增長10.4%；實際使用外資金額3581.9億元人民幣，同比下降13.2%。從行業看，制造業實際使用外資915.2億元人民幣，服務業實際使用......
