吉利德(Gilead)1月17日宣布，丙肝新藥Sovaldi(sofosbuvir，400mg片劑)獲歐盟批準，作為抗病毒治療方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治療。Sovaldi為每日一次的口服核苷類似物聚合酶抑制劑，此次批準，為該藥在整個歐盟的上市鋪平了道路。
此前，Sovaldi已于2013年11月獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)建議批準的積極意見。CHMP通過加速審批程序對Sovaldi上市許可申請(MAA)進行了評估，該藥MAA由6個III期研究(NEUTRINO, FISSION, POSITRON, FUSION, VALENCE, PHOTON-1)的數據支持。
在美國，Sovaldi已于2013年12月獲FDA批準，該藥是首個獲批可用于C型肝炎全口服治療方案的藥物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治療時，可消除對傳統注射藥物干擾素(IFN)的需求。
具體而言，FDA已批準sofosbuvir聯合利巴韋林(ribavirin)用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎(hepatitis C)成人患者的治療。同時，FDA還批準sofosbuvir聯合聚乙二醇干擾素(PEG-IFN)和利巴韋林，用于基因型1和基因型4慢性丙型肝炎初治(treat-naive)成人患者的治療。
在歐洲和世界各地，慢性丙型肝炎(HCV)是導致肝癌和肝移植的主要原因。當前的HCV護理標準涉及長達48周的含聚乙二醇干擾素(peg- IFN)/利巴韋林(RBV)方案。這些方案并不總是有效，而且具有顯著的副作用，并與其他藥物具有用藥禁忌。在歐洲，許多患者被認為不適合當前的治療方案。
根據湯姆森路透的數據，分析師們平均預測，sofosbuvir在2014年的銷售額將達到17.3億美元。Gilead則估計，sofosbuvir一旦上市，市值將達110億美元。
根據吉利德，在美國，28片/瓶裝Sovaldi的批發商采購成本(WAC)費用將為2.8萬美元，即每片1000美元，大多數患者需要治療12周，總費用將高達8.4萬美元。
國家藥監局最近通過優先審評審批程序，附條件批準了艾米邁托賽注射液（商品名：艾凱利）上市。這款藥物是針對14歲以上因血液系統疾病進行造血干細胞移植后出現的移植物抗宿主病（GVHD）的治療。作為國內首個獲......
科學家已經發現，在社會交往中，互動者的大腦會“同頻共振”，產生“同步”的神經元放電活動。不僅是人，小鼠、蝙蝠和猴子等動物在同種個體間互動時，它們的大腦也會“同步”。“這些都說明，互動中的大腦并不是單獨......
剛收到審稿人長達8頁的修改意見時，南京醫科大學附屬江寧醫院呼吸與危重癥醫學科副教授張允雷有些沮喪。但詳細看完修改意見后，他覺得自己和團隊遇到了一位非常負責任的審稿人。“由衷地佩服！審稿人幾乎逐字逐句地......
中新網武漢9月2日電(楊岑)武漢大學人民醫院(湖北省人民醫院)神經外科研究團隊設計并構建一種具有自催化功能及腦腫瘤靶向能力的納米粒子，在穿透血腦屏障、靶向腦膠質母細胞瘤方面表現出顯著能力，并在抑制腦膠......
眼瞼出現腫物，以為是長了“眼癤子”，便自行滴眼藥水治療，不想竟發展成“眼癌”。近日，在四川眼科醫院，72歲的李先生經活體病理檢查，查出為眼瞼基底細胞癌。該病癥最大特點是嚴重時會擴散、轉移，導致患者臟器......
記者8月21日從中南大學湘雅二醫院獲悉，該醫院骨科、腫瘤模型與個體化診治研究湖南省重點實驗室教授黎志宏團隊在骨腫瘤、骨轉移瘤及納米材料領域獲系列新成果。骨肉瘤是最常見的原發性惡性骨腫瘤。化療藥物耐藥是......
骨關節炎(OA)是一種常見的關節疾病，其主要特征為關節疼痛和致殘。由于目前缺乏有效的預防措施或能夠延緩OA進展的治療手段，這種疾病不僅嚴重影響患者的生活質量，還帶來了巨大的經濟負擔。離子通道是位于細胞......
腦出血手術后再出血與高死亡率密切相關，但目前尚無有效的臨床治療方法。2024年8月14日，鄭州大學史進進、張振中、張開翔及劉軍杰共同通訊在 ScienceAdvances 在線發表......
盡管抗逆轉錄病毒療法(ART)在抑制HIV-1復制方面取得了進展，但現有的抗病毒藥物存在局限性，包括終身服藥、頻繁服用、副作用和病毒耐藥性，因此需要新的HIV-1治療方法。CD4是HIV-1進入的關鍵......
近日，中國科學院上海藥物研究所楊偉波課題組合作于AngewandteChemieInternationalEdition合作發表了題為"Ligand-EnabledPd-Catalyzeds......