堿度取本品0.10g,加水100ml振搖使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.0水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過3.0%熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%吉他霉素組分照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含吉他霉素2mg的溶液。標準品溶液(1)取吉他霉素標準品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含吉他霉素2mg的溶液標準品溶液(2)取標準品溶液(1)5ml,置25m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.1mol/L醋酸銨溶液(用磷酸調節pH值至4.5)-甲醇-乙腈(40:55:5)為流動相;柱溫為60℃;檢測波長為231nm;進樣體積10l。系統適用性要求標準品溶液(1)色譜圖應與標準圖譜致測定法精密量取供試品溶液與標準品溶液(1)、(2),分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。吉他霉素主組分出峰順序依次為吉他霉素A3、Ag、A7、A6、A5、A4、A1、A3、A13。限度按外標法以吉他霉素A5的峰面積計算,吉他霉素A5應為35%~70%,A1應為5%~25%,A1、A13均應為3%15%;吉他霉素主組分A9、A8、A7和不得少于85%