性狀
本品為白色片。
鑒別
(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸可樂定0.25mg),加水5ml使鹽酸可樂定溶解,加30%氫氧化鈉溶液lml,振搖,加乙醚5ml,振搖,分取乙醚液,俟揮散至約0.5ml時,取乙醛液1滴,滴在沾有新制的堿性亞硝基鐵氰化鈉溶液取亞硝基鐵氰化鈉0.2g,加水4ml與氫氧化鈉試液1ml,混勻)的干燥濾紙上,再加8%碳酸氫鈉溶液1滴,即生成紫色斑點(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
檢查
含量均勻度取本品1片,置25ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖30分鐘使鹽酸可樂定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品溶液,照含量測則定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
