2009年對中國最有影響力的十大國外法案

　　1. EuP指令多項實施措施頒布，并擴展到間接用能產品

　　自2008年12月EuP指令(2005/32/EC)第一個實施措施——《家用和辦公用電子電氣設備待機和關機模式電能消耗的生態設計要求》頒布以來，歐盟在2009年又陸續頒布了8個實施措施，涉及簡單機頂盒、非定向家用燈、不帶集成式鎮流器熒光燈和高強度氣體放電燈、外部電源、電動機、循環器、電視機和家用制冷設備8類產品， EuP指令已全面進入實施階段。

　　2009年10月31日，歐盟公布了新的ErP 指令(2009/125/EC)，該指令是在EuP指令的基礎上將產品范圍從直接用能產品擴展到間接用能產品，而原EuP指令的一些主要方法，如實施措施的確立方法、合格評定程序要求等則予以保留。

　　點評：EuP指令是歐盟關于用能產品生態設計要求的框架指令，涉及除車輛以外的所有用能產品，自2005年頒布以來，在全球掀起了有關用能產品生態設計的綠色浪潮。隨著ErP指令的頒布，產品范圍又擴展至窗戶、淋浴噴頭等間接用能產品。在未來幾年里，還會有計算機、影像設備等更多的ErP 指令實施措施頒布，同時對產品的能效要求也會不斷提升，以實現歐盟減排的預期目標。ErP 指令勢必對我國能源相關產品的出口造成相當的壓力。

 

　　2.歐盟修訂REACH法規

　　歐盟REACH法規是歐洲化學品監管的綜合性基本法規，幾乎覆蓋了各行各業從原料到成品的各類產品。自2007年生效以來，歐盟一直在對其進行完善和修訂。2009年REACH法規附件進行了多次修訂和補充，主要包括對附件II(安全數據表的編寫指南)、附件XI(調整附件VII至附件X規定的標準檢測體制的通用規則)及附件XVII(制造、投放和使用的受限的物質、配制品及物品)的修訂;2009年6月和12月分兩批發布了30種高度關注物質(SVHC)，并將其中7種列于附件XIV(獲得授權才可使用的候選清單物質)。

　　此外，2009年1月起生效的新物質和混合物的分類、標簽和包裝法規(新CLP法規)作為歐盟與聯合國GHS接軌的產物，也對相關企業符合REACH產生了深遠影響。

　　點評：隨著REACH法規的實施，違反REACH法規的產品(如含有石棉、偶氮染料超標等)被通報或實施召回，越來越多的貨船被歐盟海關禁止入關，甚至多起案例是由于該批次貨物未取得REACH預注冊號或無法證明符合REACH法規引起的，禁止入關的原因還有諸如缺乏以該國文字列出的安全數據表(SDS)及支持性的文件。隨著2009年11月30日最后一批“后預注冊”的結束和2010年11月第一批正式注冊日期的臨近，不少企業將面臨因為未符合REACH法規的注冊要求而放棄歐盟市場的困境。因此我國政府、企業和研究機構應當對歐盟這部化學品監管“基本法”予以持續的關注。

 

　　3.美國兒童產品安全要求進一步趨嚴

　　2009年，美國《消費品安全改進法案》(CPSIA)一系列規定陸續開始實施，兒童玩具和兒童用品中的鄰苯二甲酸酯(DEHP、DBP及BBP)和鉛含量都采用了更嚴格的限量值。鄰苯二甲酸酯是塑料中常用的增塑劑和軟化劑，可溶于油脂而進入人體。近年來的研究顯示，它是一種環境雌激素，對人類尤其是兒童具有生殖毒性，因此各國紛紛予以禁止或限制應用。

　　CPSIA第103部分要求，2009年8月14日起，所有兒童產品的制造商應在產品和包裝上加貼溯源性標簽或其他永久性的鑒別標簽，以方便制造商和用戶確定產品來源信息。8月14日，ASTM F 963-08標準成為強制性標準，所有出口到美國的玩具產品都必須符合該標準的要求。

　　雙酚A是塑料行業的重要原料，常用于生產嬰兒用聚碳酸酯(PC)奶瓶，近年來的研究顯示，它可能對嬰兒有生殖毒性，在嬰兒奶瓶中禁用雙酚A的趨勢也愈加明顯。2009年5月和6月，美國明尼蘇達州和康涅狄格州相繼禁止在部分兒童產品中使用雙酚A，成為美國最先禁用雙酚A的兩個州。在聯邦層面，已有眾議員提出禁用雙酚A的提案。

　　2009年10月1日，美國玩具工業協會(TIA)啟動玩具安全認證(TSCP)工作，所有玩具制造商可以使用TIA的電子認證系統(ESC)對進口美國市場的玩具產品進行安全認證。

　　點評：珠三角地區是我國兒童產品生產的主要聚集地區，而美國則是我國兒童產品出口的最大市場，但在金融危機影響下，出口形勢變得非常嚴峻。2009年1~8月，我國對美國出口玩具總計16.8億美元，比去年同期下降15.7%。在此背景下，美國消費品安全委員會(CPSC)又頒布了自其1973年成立以來最嚴厲的消費品保護法規——CPSIA。如何應對金融危機帶來的訂單減少與不斷提高的技術門檻的雙重壓力，是我國兒童產品出口企業面臨的一項重大考驗。

 

　　4.歐盟發布WEEE/RoHS指令修訂草案

　　歐盟于2008年12月發布了第一版的WEEE/RoHS指令修訂草案后，受到業界的廣泛討論，因此歐盟在收集各方意見后，于 2009年9月3日發布了第二版修訂草案。

　　此次WEEE指令修訂進一步提高了各類電子電氣產品的循環利用和再利用綜合指標要求，這意味著企業在提高零部件回收利用比率和產品可回收設計等方面將增加更多的成本;此外還提出了統一歐盟境內生產者的注冊和報告程序的規劃，可能免去企業出口到歐盟不同國家需分別注冊、報告的不便。

　　RoHS指令修訂對我國出口影響最大的方面在于要求產品符合指令要求并加貼CE標志方能投放市場，制造商需進行嚴格的內部過程控制，并出具自我符合性聲明。此外本次修訂還引入了REACH法規的評估流程。

　　點評：歐盟WEEE/RoHS指令涉及我國電子信息產業絕大部分的產品。2008年，我國對歐盟出口額約1/3來自電子電氣類產品，其中廣東省又占到全國機電類對歐出口貿易量的1/3。然而與產業規模之巨形成極大反差的是我國的電子信息產業的企業利潤率普遍較低。本次WEEE/RoHS指令修訂一旦通過，勢必對全國機電企業出口造成重大影響。另外，歐盟環保立法在全球一向具有示范效應，美、日等其他國家后續均很可能以歐盟為參照進行相應立法，這將為我國機電產品的出口帶來更加嚴峻的挑戰。

 

　　5.歐盟禁止銷售含富馬酸二甲酯(DMF)產品

　　2009年3月17日，歐盟委員會發布關于富馬酸二甲酯(Dimethylfumarate，DMF)的決定2009/251/EC，要求自2009年5月1日起，歐盟各成員國禁止將DMF含量超過0.1 ppm的消費品投放市場或在市場上銷售;已投放或銷售的含有DMF的產品應從市場上和消費者處回收并以適當方式通知消費者上述產品可能產生的危害;歐盟成員國應立即向歐委會通報其所采取的措施。此次歐盟層面禁止DMF之前，法國、比利時和西班牙已于2009年初發布了DMF禁令。2009年1~11月，歐盟委員會非食品快速預警系統(RAPEX)共通報中國產品DMF超標事件86宗，其中80宗為鞋類，4宗為沙發，玩具及帽子各一宗。

　　點評：DMF通常用作防霉防腐劑，由于具有毒性低、抑菌能力強、抑菌種類多、不受環境影響等特點，廣泛用于皮革、鞋類、紡織品、竹木制品等的殺菌及防霉處理，此外還廣泛應用于食品、糧食、飼料、化妝品、煙草等行業的防腐防霉及保鮮，但超量使用可能引起消費者皮膚過敏、皮疹或灼傷疼痛。皮革、鞋類和紡織品等都是我國出口歐盟的傳統大宗商品，且普遍使用DMF進行防霉防腐處理，目前許多中小企業對歐盟DMF禁令缺乏了解，仍然使用DMF進行防霉處理商品，而禁令限量值非常嚴格，一旦使用，幾乎必然超標，因此，可以預計一段時期內仍會出現多起鞋類產品的歐盟通報。建議企業及時了解歐盟相關信息，盡快改為使用更安全的防霉防腐劑，以免遭遇損失。

 

　　6.美國推進多項節能法規標準的制修訂

　　2009年，在聯邦層面，美國能源部發布了一系列的能源性能及測試標準，包括住宅用洗碗機、減濕器、烹飪產品以及商用洗衣機、通用熒光燈及白熾反射燈、冷凍瓶裝或罐裝飲料販賣機的最低能效標準的最終規則(Final Rule)，為這些產品制定了嚴格的能效準入要求。此外，美國還對電池充電器及外部電源、熒光燈鎮流器、小型電動機、通用熒光燈及白熾燈、金屬鹵化物燈鎮流器、住宅用暖氣爐及鍋爐的測試程序進行了修訂，其中，最值得關注的是測試程序中增加了產品待機能耗的測試程序，這反映了美國能源部對電器產品日益增長的待機能耗的關注。

　　在州層面，2009年8月，加州能源效率委員會(CEC)對《電器效率法規》也進行了重大修訂，其中一個重大變化是增加了消費類音視頻產品及充電器的能效標準。11月，CEC通過了美國第一個強制性電視機最低能效標準。

　　此外， “能源之星”在2009年新頒布了電視機、輕型商用暖通空調、地熱熱泵、商用電冰箱和冷柜、整體式LED燈5類產品的“能源之星”規范;生效了包括反射式屋頂產品、洗碗機、洗衣機、影像設備、音視頻產品、計算機、顯示器和機頂盒等13類產品的“能源之星”規范。“能源之星”是美國環保局于1992年啟動的自??設備以及建筑節能，目前已有美國、加拿大、日本、臺灣、澳大利亞、新西蘭和歐盟這7個國家(地區)參與，是美國最具影響力的節能計劃。

　　點評：不同于歐盟先制訂節能法律框架再制訂實施措施與標準的節能戰略，美國更多地是推動自愿性的能效性能與測試方法標準的制訂工作，這些標準或者被法律引用，成為強制性標準;或者為業界廣泛接受，市場認可度高，成為事實上的“強制性”標準。比如“能源之星”雖是自愿性的節能計劃，然而1993年總統克林頓簽署總統令，規定所有聯邦政府機構必須采購“能源之星”標識產品，“能源之星”自此獲得了極大成功，而且成為許多國家開展節能工作的榜樣。因此，我國企業應充分認識到自愿性標準在美國能效領域的地位，密切關注相關標準的制修訂，提高產品能效，跨躍美國節能市場準入門檻。

 

　　7.日本擬修訂《化學物質審查法》

　　2009年7月30日，日本經濟產業省、厚生勞動省、環境省發布G/TBT/N/JPN/307號通報，對《化學物質審查法》進行修訂。此次修訂擬要求全氟辛烷磺酸(PFOS)等12種具有非生物降解性、高度生物蓄積性和長期毒性的物質必須在獲得授權的前提下方可生產或進口，同時要求禁止進口使用了列為I類化學物質PFOS、四溴聯苯醚或五溴聯苯醚的部分產品。此次修訂擬于2010年4月生效。

　　此外，日本政府為順應國際對化學品的管理潮流，擬基于《化學物質審查法》制定類似于歐盟REACH法規的監管機制(被稱為日本版“REACH”)。其中較重大的舉措是將在日本銷售和使用的物質的風險評估工作由政府轉移至業界完成，同時還要求進口商和制造商每年向日本政府通報其物質的數量和毒理信息。

　　點評：1973年生效的《化學物質審查法》是世界上首部對化學物質在生產前制定事前審查制度的法律，主要從非生物降解性、高度生物蓄積性和長期毒性等幾方面對物質進行事前審查。依據制造量(進口量)以及危害性將物質分為第一類、第二類和第三類監督物質，并進行針對性的監管機制。頒布至今，該法歷經修訂，目前已經基本涵蓋了對多數化學物質的監管。此次擬對化審法的修訂及日本版“REACH”法規的出臺，體現了包含日本在內的發達國家對化學品監管的日趨完善，同時也體現出歐盟法規的強大輻射效應和擴散性。

 

　　8.歐盟玩具新指令頒布

　　2009年6月30日，歐盟理事會通過了新的玩具安全指令2009/48/EC，全面取代了之前的88/378/EEC指令。新指令的條款由舊指令的16個增加到了57個，對玩具的定義也更加明確，并且將諸如溜冰鞋、兒童運動器材之類的兒童產品納入到玩具的范疇中。新指令進一步明確了“制造商”、“進口商”和“分銷商”的職責和義務，并新增了對進口商和分銷商的義務要求，旨在通過整個供應鏈的合作來保證投放歐盟市場的玩具是安全的。新指令對化學性能、機械物理性能、電氣性能和衛生性能提出了更嚴格的安全要求。玩具新指令設定了2至4年的過渡期，符合舊指令要求的產品在過渡期內仍可投放市場。此外，歐盟玩具協調標準EN 71系列和EN 62115也將于2至4年內進行修訂。

　　點評：舊玩具指令自1988年頒布以來，在保證歐盟市場上的玩具安全和消除成員國之間的貿易壁壘方面取得了巨大的成就。但經過20年的運作，已不可避免地顯示一些不足。此次歐盟修訂玩具指令，繼承和發揚了歐盟建立技術性貿易措施體系的預防性原則，如風險評估、信息可追溯以及消費者知情等要求。新玩具指令的頒布，也標志著歐盟玩具安全管理體系的進一步完善和成熟。我國玩具企業有必要及時掌握新指令要求，提高產品性能，跨躍技術壁壘。

 

　　9.美國眾議院通過《2009年食品安全加強法案》

　　2009年7月30日，美國眾議院通過了《2009年食品安全加強法案》(H.R.2749)，該法案對現行的《食品藥品化妝品法》中食品安全相關內容進行了70年來最為重大的修定，其立法之嚴也是前所未有。該法案待參議院表決和總統簽字后將會生效。

　　法案賦予美國食品藥品管理局(FDA)在國內食品供應商和供應鏈管理方面更大的權利。提高FDA的供應鏈追溯能力，增加工廠檢查的頻率，要求企業制定危機應對措施，授權FDA無需提供任何證據即可對進口食品實施單方面扣檢，以及對所有食品生產、加工和倉儲企業收取每年500美元的注冊費用等。

　　點評：《2009年食品安全加強法案》涉及領域廣，波及層次深，，雖然尚未成為正式法律，但美國將采取加強食品安全管理體系的趨勢非常明顯，奧巴馬總統也對該法案表示支持。法案一旦生效，將對我國除肉類、加工蛋制品和部分酒類以外的食品、飼料、寵物食品、食品包裝材料和陶瓷器皿等的輸美貿易產生較大影響，相關企業應當高度關注FDA網站上的動態和政策調整，及時按照要求進行網上注冊登記，以免影響發貨;并且應當建立食品安全應對計劃，提高實驗室檢測能力。檢驗檢疫機構也應按照美國要求做好出口食品監管工作，尤其是出口食品的標簽驗證和審核工作。

 

　　10. LED照明產品的相關標準的制定已取得重要進展

　　2009年對于LED產業的發展來說，是不平凡的一年。這一年，不僅各國都在積極啟動促進LED產業發展的國家計劃，而且國家標準化組織有關LED照明產品的技術要求也越來越多地浮出水面。

　　國際電工委員會(IEC)發布了自鎮流LED燈的性能規范，對自鎮流LED燈的光通、壽命、色溫、顯色性等提出了全面的要求;鑒于LED輻射帶來的危害性，IEC還公布了針對LED制造商的指南，要求制造商符合一定的UV限值，并針對不同等級的危害為消費者提出警告信息。此外，IEC有關自鎮流LED燈安全要求的制定工作也有了實質性進展，預計該標準將于2010年正式發布。

　　2009年10月1日，韓國發出了關于電氣安全標準修訂的G/TBT/N/KOR/234、235號通報，規定了對LED照明設備的電磁兼容性要求。

　　為了使LED照明產品成為真正節能的綠色光源，歐盟、美國都在積極推動LED照明能效要求的制定工作。歐盟對非定向LED燈的強制性能效要求已于2009年9月正式生效，對定向LED燈的最低能效要求也將在近期出臺。美國“能源之星”提出了整體式LED燈的能效規范，對整體式LED燈的光效、光通、色溫、顯色性等指標進行嚴格限定，預計從2010年8月31日起開始生效。

　　點評：LED照明是21世紀最具發展前景的產業之一，正在引發全球性照明光源的革命。這兩年，我國LED照明產業的發展速度非常驚人，目前已成為全球LED照明產品的一個重要的生產基地和出口大國。歐美對LED產品強制性能效要求的出臺，必將對相關產品出口企業帶來較大影響。此外，企業還應該關注國際標準化組織以及各國對LED相關標準的制定工作，及時掌握標準最新動態，適時調整以保障產品的順利出口。