類別
同鹽酸氮芥
規格
(1)1ml:5mg(2)2ml:10mg
貯藏
遮光,密閉保存。
性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明黏稠液體。
鑒別
(1)取本品2ml,加水10ml與氫氧化鈉試液lml,用乙醚振搖提取,分取乙醚層,加水1ml與稀鹽酸2滴,蒸去乙醚,加碘化汞鉀試液2滴,即生成白色渾濁及沉淀(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
檢查
pH值取本品2ml,加水8m1,依法測定(通則0631),pH值應為3.0~5.0。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸氮芥中含內毒素的量應小于12EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
含量測定
用內容量移液管精密量取本品適量(約相當于鹽酸氮芥0.1g),置具塞錐形瓶內,加少量水洗出移液管內壁的附著液,洗液并人錐形瓶中,加碳酸氫鈉0.1g,精密加硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)20ml,靜置2.5小時后,加淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0,.1molL)相當于9.626mg的C5H1Cl2N·HCl