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  • 發布時間:2023-08-02 16:20 原文鏈接: 鹽酸洛非西定片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸洛非西定0.2mg),置10m量瓶中,加水5ml,超聲約10分鐘使鹽酸洛非西定溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸洛非西定對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.02mg的溶液色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值為3.2)-乙腈(4:1)為流動相;檢測波長為210nm;進樣體積10l系統適用性要求理論板數按洛非西定峰計算不低于1000。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

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