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  • 發布時間:2023-07-27 12:37 原文鏈接: 鹽酸利多卡因膠漿(Ⅰ)的性狀鑒別檢查方法

    性狀

    本品為無色至微黃色的黏稠液體。

    鑒別

    (1)取本品約10g,加水20ml稀釋后,取溶液2ml,加硫酸銅試液0.2m與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色,再加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品適量(約相當于鹽酸利多卡因0.3g),置分液漏斗中,加水15ml,振搖使溶解,加6mol/L氨溶液4ml,用三氯甲烷提取4次,每次15ml,合并三氯甲烷液,經鋪有脫脂棉與無水硫酸鈉的濾器濾過,濾液蒸發至干,加正己烷使溶解,蒸干后減壓干燥24小時,取殘渣,測定紅外光吸收圖譜,應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(4)取鑒別(1)項制得的水溶液,顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。

    檢查

    pH值應為6.0~7.0(通則0631)。無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定。其他應符合凝膠劑項下有關的各項規定(通則0114)


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