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  • 發布時間:2023-07-10 11:10 原文鏈接: 氟羅沙星片的檢查方法

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含氟羅沙星4Pg的溶液。

    對照品溶液取氟羅沙星對照品適量,加溶出介質溶解并定量稀釋制成每1ml中含4pg的溶液測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在286m波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)

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