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  • 發布時間:2023-06-29 09:59 原文鏈接: 阿替洛爾的檢查方法

    溶液的澄清度取本品50mg,加水10ml與稀鹽酸5ml,使溶解,溶液應澄清。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約10mg,置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使溶解并稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀6.8g,辛烷磺酸鈉1.3g,加水溶解并稀釋至1000ml,用磷酸調節pH值至3.0)-甲醇(70:30)為流動相;檢測波長為226nm;進樣體積20pl。系統適用性要求理論板數按阿替洛爾峰計算不低于2000。阿替洛爾峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)。

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