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  • 發布時間:2023-06-25 14:13 原文鏈接: 利培酮膠囊的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20粒的內容物,精密稱定,研細混勻,精密稱取適量(約相當于利培酮2mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使利培酮溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取利培酮對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20g的溶液。色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求利培酮峰的保留時間約為8分鐘。理論板數按利培酮峰計算不低于5000,利培酮峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

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