溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加氯化鈉注射液5ml使溶解,溶液應澄清無色。
酸度取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.8~4.8。亞錫量取本品5瓶,分別加經氮氣飽和的1mol/L鹽酸溶液3ml使溶解。在氮氣流下,照電位滴定法(通則0701),用碘酸鉀滴定液(0.001667mol/L)滴定,每瓶消耗碘酸鉀滴定液(0.001667mo/L)的量不得少于0.07ml。如有1瓶不符合,另取5瓶復試,應全部符合規定。
水分取本品,精密加入無水甲醇1m1制成混懸液,精密量取250l,照水分測定法(通則0832第一法2)測定,含水分不得過3.0%。細菌內毒素取本品,每瓶以內毒素檢查用水5ml溶解并至少稀釋30倍后,依法檢查(通則1143),每瓶含內毒素的量應小于75EU。
無菌按非放射性藥品要求,取本品,每支加0.9%無菌氯化鈉溶液3ml溶解并直接接種至50ml培養基中,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。