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  • 發布時間:2022-11-24 13:45 原文鏈接: 利托那韋片(Paxlovid)適應癥等說明調整

    各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、中醫藥管理局:

    根據國家藥品監督管理局批準奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝時核準的說明書,現對《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》抗病毒治療中“PF-07321332/利托那韋片(Paxlovid)”相關內容調整如下:

    一、藥物名稱

    藥物名稱調整為“奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝”。

    二、適應癥

    適應癥為發病5天以內的輕型和普通型且伴有進展為重癥高風險因素的成人。

    三、用法用量

    300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時服用,每12小時一次,連續服用5天。

    四、禁忌癥

    對本品中的活性成份或任何輔料過敏的患者禁用。本品不得與高度依賴CYP3A進行清除且其血漿濃度升高會導致嚴重和/或危及生命的不良反應的藥物聯用。

    使用該藥品前應詳細閱讀國家藥品監督管理局核準的《奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝說明書》,按照說明書規定的適應癥、用法用量、劑量正確使用藥品,對禁忌癥、不良反應、藥物的相互作用等情況要熟知,并詳細詢問患者的藥物過敏史等情況,避免有禁忌癥的患者使用該藥品,避免與本品禁止聯用的藥品聯用;各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求,做好不良反應監測和報告工作,切實保證用藥安全。

    國家衛生健康委辦公廳????國家中醫藥管理局辦公室

    2022年3月23日


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